Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Reducción del estrés de enfermeras y médicos: aprendizaje de la conciencia receptiva a través de la retroalimentación de EEG

6 de marzo de 2019 actualizado por: C. Michael Dunham
El propósito de este estudio es evaluar un modelo de mindfulness y neurofeedback entre médicos y enfermeras. Se probarán varias hipótesis: 1) los valores de BIS disminuirán a medida que aumente el número de sesiones, 2) los puntajes de bienestar aumentarán a medida que aumente el número de sesiones de aprendizaje, 3) los puntajes de bienestar se asociarán con los valores de BIS y 4) diferentes estados de atención tendrá más o menos influencia en la reducción del valor del BIS.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Para las enfermeras y los médicos, existen preocupaciones relacionadas con el agotamiento emocional, el agotamiento y la insatisfacción laboral. En un estudio de estudiantes de medicina (mediana de edad 25 años), residentes/becarios (mediana de edad 31 años) y médicos principiantes (mediana de edad 37 años), las tasas de manifestaciones adversas fueron del 30 al 40 % para el agotamiento emocional, del 40 al 50 % para burnout, 40-60% para depresión, 7-9% para ideación suicida y 50-60% para fatiga. Se ha encontrado que la tasa de agotamiento emocional, un riesgo de agotamiento, es sustancial en las enfermeras de los EE. UU.

La atención plena es una expresión actitudinal de la conciencia receptiva, en la que se hace una distinción entre una experiencia que ocurre en el momento presente y los pensamientos e interpretaciones asociados sobre la experiencia. El proceso de pensamiento en sí se observa con todos los pensamientos tratados como iguales en valor, sin atracción ni rechazo. En dos investigaciones en las que participaron médicos y enfermeras, una puntuación alta de atención plena se asoció con menos estrés, mayor bienestar y un tono emocional positivo entre los sujetos. El entrenamiento de atención plena se ha asociado con reducciones en el estrés o el riesgo de agotamiento en estudios que incluyen enfermeras y médicos.

Neurofeedback (NFB) es un proceso en el que un individuo aprende a alterar intencionalmente su actividad de ondas cerebrales. Se ha demostrado que NFB es útil para disminuir la ansiedad y mejorar la atención.

En cuanto a las preocupaciones con los artefactos electroencefalográficos (EEG) y el hecho de que las tecnologías para proporcionar análisis de EEG cuantitativo están en constante evolución, los investigadores seleccionaron el monitor Bispectral Index (BIS) (Aspect Medical Systems, Newton, MA) como un dispositivo para proporcionar señales NFB. La Administración de Alimentos y Medicamentos clasifica el monitor BIS como un dispositivo de monitoreo de EEG que monitorea las señales de EEG y puede usarse para monitorear los efectos de los agentes anestésicos y sedantes. La credibilidad y validez del dispositivo está respaldada por más de 2500 citas en la Biblioteca Nacional de Medicina que incluye publicaciones en New England Journal of Medicine y Cochrane Systematic Review.

También se han encontrado reducciones en los valores de BIS para condiciones distintas a la sedación farmacológica e incluyen acupresión, sueño en etapa I y relajación usando imágenes guiadas.

Aunque se ha recomendado la combinación de mindfulness y NFB, tal modelo, según el conocimiento de los investigadores, no ha sido evaluado. Por lo tanto, el propósito del estudio propuesto es evaluar un modelo de atención plena y NFB entre médicos y enfermeras.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

67

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ohio
      • Youngstown, Ohio, Estados Unidos, 44501
        • St. Elizabeth Youngstown Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Médicos (residentes, asistentes y asistentes) en St. Elizabeth Youngstown Hospital
  • Enfermeras (registradas, practicantes y anestesistas) en St. Elizabeth Youngstown Hospital

Criterio de exclusión:

  • Individuos que reciben asesoramiento psicológico o psiquiátrico o que requieren medicamentos psicoafectivos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento de Conciencia Receptiva
Se llevarán a cabo dos sesiones de aprendizaje de 12 minutos por cada día de aprendizaje. Se proporcionarán instrucciones separadas antes de la sesión 1 y antes de la sesión 2 para facilitar la conciencia receptiva. El participante está sentado frente a un monitor BIS y aprende que el número BIS disminuirá cuando esté en un estado de conciencia receptiva. El alumno aprenderá a utilizar la flexibilidad atencional en las actividades diarias y adoptará la atención voluntaria (concentración focal) alternativamente con la conciencia receptiva (atención relajada), según lo dicte la situación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación del índice biespectral (BIS)
Periodo de tiempo: Hasta 28 semanas
Valores BIS desde el inicio hasta el final del estudio
Hasta 28 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Herramienta de vigilancia del bienestar
Periodo de tiempo: Hasta 28 semanas
El bienestar desde el inicio hasta el final del estudio se evaluó utilizando la herramienta de vigilancia del bienestar, que incluía elementos de la Escala de depresión, ansiedad y estrés, la Escala de estrés percibido, el Programa de afecto positivo y negativo, la Escala de sueño del estudio de resultados médicos y el Inventario de agotamiento de Maslach.
Hasta 28 semanas
Valor de Likert de cada estado atencional
Periodo de tiempo: Hasta 28 semanas
Al calcular un valor de Likert medio para cada uno de los cuatro estados de atención (todos los días de aprendizaje), se calificó el efecto de cada estado en la reducción del valor BIS: 1. ampliación del campo visual, 2. reducción del esfuerzo, 3. atención al espacio y 4. alerta relajada
Hasta 28 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de mayo de 2017

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

15 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de marzo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de marzo de 2019

Última verificación

1 de marzo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 17-006

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Entrenamiento de Conciencia Receptiva

Suscribir