- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03152331
Reducción del estrés de enfermeras y médicos: aprendizaje de la conciencia receptiva a través de la retroalimentación de EEG
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para las enfermeras y los médicos, existen preocupaciones relacionadas con el agotamiento emocional, el agotamiento y la insatisfacción laboral. En un estudio de estudiantes de medicina (mediana de edad 25 años), residentes/becarios (mediana de edad 31 años) y médicos principiantes (mediana de edad 37 años), las tasas de manifestaciones adversas fueron del 30 al 40 % para el agotamiento emocional, del 40 al 50 % para burnout, 40-60% para depresión, 7-9% para ideación suicida y 50-60% para fatiga. Se ha encontrado que la tasa de agotamiento emocional, un riesgo de agotamiento, es sustancial en las enfermeras de los EE. UU.
La atención plena es una expresión actitudinal de la conciencia receptiva, en la que se hace una distinción entre una experiencia que ocurre en el momento presente y los pensamientos e interpretaciones asociados sobre la experiencia. El proceso de pensamiento en sí se observa con todos los pensamientos tratados como iguales en valor, sin atracción ni rechazo. En dos investigaciones en las que participaron médicos y enfermeras, una puntuación alta de atención plena se asoció con menos estrés, mayor bienestar y un tono emocional positivo entre los sujetos. El entrenamiento de atención plena se ha asociado con reducciones en el estrés o el riesgo de agotamiento en estudios que incluyen enfermeras y médicos.
Neurofeedback (NFB) es un proceso en el que un individuo aprende a alterar intencionalmente su actividad de ondas cerebrales. Se ha demostrado que NFB es útil para disminuir la ansiedad y mejorar la atención.
En cuanto a las preocupaciones con los artefactos electroencefalográficos (EEG) y el hecho de que las tecnologías para proporcionar análisis de EEG cuantitativo están en constante evolución, los investigadores seleccionaron el monitor Bispectral Index (BIS) (Aspect Medical Systems, Newton, MA) como un dispositivo para proporcionar señales NFB. La Administración de Alimentos y Medicamentos clasifica el monitor BIS como un dispositivo de monitoreo de EEG que monitorea las señales de EEG y puede usarse para monitorear los efectos de los agentes anestésicos y sedantes. La credibilidad y validez del dispositivo está respaldada por más de 2500 citas en la Biblioteca Nacional de Medicina que incluye publicaciones en New England Journal of Medicine y Cochrane Systematic Review.
También se han encontrado reducciones en los valores de BIS para condiciones distintas a la sedación farmacológica e incluyen acupresión, sueño en etapa I y relajación usando imágenes guiadas.
Aunque se ha recomendado la combinación de mindfulness y NFB, tal modelo, según el conocimiento de los investigadores, no ha sido evaluado. Por lo tanto, el propósito del estudio propuesto es evaluar un modelo de atención plena y NFB entre médicos y enfermeras.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Ohio
-
Youngstown, Ohio, Estados Unidos, 44501
- St. Elizabeth Youngstown Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Médicos (residentes, asistentes y asistentes) en St. Elizabeth Youngstown Hospital
- Enfermeras (registradas, practicantes y anestesistas) en St. Elizabeth Youngstown Hospital
Criterio de exclusión:
- Individuos que reciben asesoramiento psicológico o psiquiátrico o que requieren medicamentos psicoafectivos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento de Conciencia Receptiva
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Se llevarán a cabo dos sesiones de aprendizaje de 12 minutos por cada día de aprendizaje.
Se proporcionarán instrucciones separadas antes de la sesión 1 y antes de la sesión 2 para facilitar la conciencia receptiva.
El participante está sentado frente a un monitor BIS y aprende que el número BIS disminuirá cuando esté en un estado de conciencia receptiva.
El alumno aprenderá a utilizar la flexibilidad atencional en las actividades diarias y adoptará la atención voluntaria (concentración focal) alternativamente con la conciencia receptiva (atención relajada), según lo dicte la situación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación del índice biespectral (BIS)
Periodo de tiempo: Hasta 28 semanas
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Valores BIS desde el inicio hasta el final del estudio
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Hasta 28 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Herramienta de vigilancia del bienestar
Periodo de tiempo: Hasta 28 semanas
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El bienestar desde el inicio hasta el final del estudio se evaluó utilizando la herramienta de vigilancia del bienestar, que incluía elementos de la Escala de depresión, ansiedad y estrés, la Escala de estrés percibido, el Programa de afecto positivo y negativo, la Escala de sueño del estudio de resultados médicos y el Inventario de agotamiento de Maslach.
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Hasta 28 semanas
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Valor de Likert de cada estado atencional
Periodo de tiempo: Hasta 28 semanas
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Al calcular un valor de Likert medio para cada uno de los cuatro estados de atención (todos los días de aprendizaje), se calificó el efecto de cada estado en la reducción del valor BIS: 1. ampliación del campo visual, 2. reducción del esfuerzo, 3. atención al espacio y 4. alerta relajada
|
Hasta 28 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- 17-006
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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