- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03152331
Stressabbau bei Krankenschwestern und Ärzten: Lernen von rezeptivem Bewusstsein über EEG-Feedback
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Für Krankenschwestern und Ärzte bestehen Bedenken in Bezug auf emotionale Erschöpfung, Burnout und Arbeitsunzufriedenheit. In einer Studie mit Medizinstudenten (Durchschnittsalter 25 Jahre), Assistenzärzten/Kollegen (Durchschnittsalter 31 Jahre) und jungen Ärzten (Durchschnittsalter 37 Jahre) betrugen die Raten unerwünschter Manifestationen 30–40 % für emotionale Erschöpfung, 40–50 % für Burnout, 40–60 % für Depressionen, 7–9 % für Suizidgedanken und 50–60 % für Müdigkeit. Es wurde festgestellt, dass die Rate der emotionalen Erschöpfung, ein Burnout-Risiko, bei Krankenschwestern in den USA erheblich ist.
Achtsamkeit ist ein Einstellungsausdruck des rezeptiven Gewahrseins, bei dem zwischen einer im gegenwärtigen Moment auftretenden Erfahrung und damit verbundenen Gedanken und Interpretationen über die Erfahrung unterschieden wird. Der Denkprozess selbst wird beobachtet, wobei alle Gedanken als gleichwertig behandelt werden, ohne Anziehung oder Ablehnung. In zwei Untersuchungen, an denen Ärzte und Krankenschwestern teilnahmen, war ein hoher Wert für Achtsamkeit mit weniger Stress, größerem Wohlbefinden und einer positiven emotionalen Stimmung bei den Probanden verbunden. Achtsamkeitstraining wurde in Studien, an denen Krankenschwestern und Ärzte teilnahmen, mit einer Verringerung des Stress- oder Burnout-Risikos in Verbindung gebracht.
Neurofeedback (NFB) ist ein Prozess, bei dem eine Person lernt, ihre Gehirnwellenaktivität absichtlich zu verändern. NFB hat sich als nützlich erwiesen, um Angstzustände zu verringern und die Aufmerksamkeit zu steigern.
Im Hinblick auf elektroenzephalografische (EEG) Artefakte und die Tatsache, dass sich Technologien zur Bereitstellung quantitativer EEG-Analysen ständig weiterentwickeln, wählten die Forscher den Bispektralindex (BIS)-Monitor (Aspect Medical Systems, Newton, MA) als Gerät zur Bereitstellung von NFB-Signalen. Die Food and Drug Administration klassifiziert den BIS-Monitor als EEG-Überwachungsgerät, das EEG-Signale überwacht, und es kann zur Überwachung der Wirkung von Anästhetika und Beruhigungsmitteln verwendet werden. Die Glaubwürdigkeit und Gültigkeit des Geräts wird durch mehr als 2.500 Zitate in der National Library of Medicine gestützt, darunter Veröffentlichungen im New England Journal of Medicine und Cochrane Systematic Review.
Reduktionen der BIS-Werte wurden auch für andere Bedingungen als die pharmakologische Sedierung festgestellt, darunter Akupressur, Schlaf im Stadium I und Entspannung durch geführte Bilder.
Obwohl die Kombination von Achtsamkeit und NFB befürwortet wurde, wurde ein solches Modell nach Kenntnis der Forscher nicht evaluiert. Daher ist der Zweck der vorgeschlagenen Studie, ein Modell von Achtsamkeit und NFB unter Ärzten und Pflegekräften zu evaluieren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ohio
-
Youngstown, Ohio, Vereinigte Staaten, 44501
- St. Elizabeth Youngstown Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ärzte (Assistenzarzt, Oberarzt und Assistent) im St. Elizabeth Youngstown Hospital
- Krankenschwestern (registriert, Praktiker und Anästhesist) im St. Elizabeth Youngstown Hospital
Ausschlusskriterium:
- Personen, die sich einer psychologischen oder psychiatrischen Beratung unterziehen oder Personen, die psychoaffektive Medikamente benötigen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Rezeptives Bewusstseinstraining
|
An jedem Lerntag werden zwei 12-minütige Lerneinheiten durchgeführt.
Vor Sitzung 1 und vor Sitzung 2 werden separate Anweisungen gegeben, um das rezeptive Gewahrsein zu erleichtern.
Der Teilnehmer sitzt vor einem BIS-Monitor und erfährt, dass die BIS-Zahl sinkt, wenn er sich in einem Zustand rezeptiven Bewusstseins befindet.
Der Auszubildende wird lernen, Aufmerksamkeitsflexibilität in täglichen Aktivitäten zu nutzen und willentliche Aufmerksamkeit (fokale Konzentration) alternativ mit rezeptivem Bewusstsein (entspannte Aufmerksamkeit) zu übernehmen, wie es die Situation erfordert.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bispektraler Indexwert (BIS)
Zeitfenster: Bis zu 28 Wochen
|
BIS-Werte von Baseline bis Studienende
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Bis zu 28 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Tool zur Überwachung des Wohlbefindens
Zeitfenster: Bis zu 28 Wochen
|
Das Wohlbefinden von der Baseline bis zum Ende der Studie wurde mit dem Tool zur Überwachung des Wohlbefindens bewertet, das Elemente aus der Depressions-, Angst- und Stressskala, der wahrgenommenen Stressskala, dem Zeitplan für positive und negative Affekte, der Schlafskala der medizinischen Ergebnisstudie und dem Maslach-Burnout-Inventar enthielt
|
Bis zu 28 Wochen
|
|
Likert-Wert jedes Aufmerksamkeitszustands
Zeitfenster: Bis zu 28 Wochen
|
Durch Berechnung eines mittleren Likert-Wertes für jeden von vier Aufmerksamkeitszuständen (alle Lerntage) wurde die Wirkung jedes Zustands auf die Verringerung des BIS-Werts bewertet: 1. Erweiterung des Gesichtsfelds, 2. Verringerung der Anstrengung, 3. Aufmerksamkeit für den Raum und 4. entspannte Wachheit
|
Bis zu 28 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Dunham CM, Burger AL, Hileman BM, Chance EA, Hutchinson AE, Kohli CM, DeNiro L, Tall JM, Lisko P. Brainwave Self-Regulation During Bispectral IndexTM Neurofeedback in Trauma Center Nurses and Physicians After Receiving Mindfulness Instructions. Front Psychol. 2019 Sep 26;10:2153. doi: 10.3389/fpsyg.2019.02153. eCollection 2019.
- Dunham CM, Burger AL, Hileman BM, Chance EA. Learning receptive awareness via neurofeedback in stressed healthcare providers: a prospective pilot investigation. BMC Res Notes. 2018 Sep 4;11(1):645. doi: 10.1186/s13104-018-3756-0.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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- 17-006
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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