- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03152331
Redução do estresse de enfermeiros e médicos: aprendendo a consciência receptiva por meio de feedback de EEG
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para enfermeiras e médicos, existem preocupações em relação à exaustão emocional, esgotamento e insatisfação no trabalho. Em um estudo com estudantes de medicina (idade média de 25 anos), residentes/fellows (idade média de 31 anos) e médicos em início de carreira (idade média de 37 anos), as taxas de manifestações adversas foram de 30 a 40% para exaustão emocional, 40 a 50% para esgotamento, 40-60% para depressão, 7-9% para ideação suicida e 50-60% para fadiga. A taxa de exaustão emocional, um risco de esgotamento, foi considerada substancial em enfermeiras nos EUA.
Mindfulness é uma expressão atitudinal de consciência receptiva, em que há uma distinção entre uma experiência que ocorre no momento presente e pensamentos e interpretações associadas sobre a experiência. O próprio processo de pensamento é observado com todos os pensamentos sendo tratados como iguais em valor, sem atração ou rejeição. Em duas investigações que consistiram em médicos e enfermeiros, uma alta pontuação de mindfulness foi associada a menos estresse, maior bem-estar e um tom emocional positivo entre os sujeitos. O treinamento de atenção plena tem sido associado a reduções no estresse ou risco de esgotamento em estudos que incluem enfermeiros e médicos.
Neurofeedback (NFB) é um processo no qual um indivíduo aprende a alterar intencionalmente sua atividade de ondas cerebrais. O NFB demonstrou ser útil para diminuir a ansiedade e aumentar a atenção.
Como preocupações com artefatos eletroencefalográficos (EEG) e o fato de que as tecnologias para fornecer análises quantitativas de EEG estão em constante evolução, os investigadores selecionaram o monitor Bispectral Index (BIS) (Aspect Medical Systems, Newton, MA) como um dispositivo para fornecer sinais NFB. A Food and Drug Administration classifica o monitor BIS como um dispositivo de monitoramento de EEG que monitora sinais de EEG e pode ser usado para monitorar os efeitos de agentes anestésicos e sedativos. A credibilidade e a validade do dispositivo são apoiadas por mais de 2.500 citações na National Library of Medicine, que inclui publicações no New England Journal of Medicine e Cochrane Systematic Review.
Reduções nos valores do BIS também foram encontradas para outras condições além da sedação farmacológica e incluem acupressão, estágio I do sono e relaxamento usando imagens guiadas.
Embora a combinação de mindfulness e NFB tenha sido defendida, tal modelo, para o conhecimento dos investigadores, não foi avaliado. Portanto, o objetivo do estudo proposto é avaliar um modelo de mindfulness e NFB entre médicos e enfermeiros.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Youngstown, Ohio, Estados Unidos, 44501
- St. Elizabeth Youngstown Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Médicos (residentes, atendentes e assistentes) no St. Elizabeth Youngstown Hospital
- Enfermeiras (registradas, praticantes e anestesistas) no St. Elizabeth Youngstown Hospital
Critério de Exclusão:
- Indivíduos submetidos a aconselhamento psicológico ou psiquiátrico ou aqueles que necessitam de medicamentos psicoafetivos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Treinamento de Consciência Receptiva
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Duas sessões de aprendizado de 12 minutos serão realizadas para cada dia de aprendizado.
Instruções separadas serão fornecidas antes da sessão 1 e antes da sessão 2 para facilitar a consciência receptiva.
O participante está sentado em frente a um monitor BIS e aprende que o número BIS diminuirá quando estiver em estado de consciência receptiva.
O treinando aprenderá a usar a flexibilidade atencional nas atividades diárias e adotar a atenção obstinada (concentração focal) alternativamente à consciência receptiva (atenção relaxada), conforme a situação exigir.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação do Índice Bispectral (BIS)
Prazo: Até 28 semanas
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Valores do BIS desde o início até o final do estudo
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Até 28 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ferramenta de vigilância de bem-estar
Prazo: Até 28 semanas
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O bem-estar desde o início até o final do estudo foi avaliado usando a ferramenta de vigilância do bem-estar, que incluiu elementos da Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse, Escala de Estresse Percebido, Programação de Afetos Positivos e Negativos, Escala de Sono do Estudo de Resultados Médicos e Inventário Maslach de Burnout
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Até 28 semanas
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Valor Likert de cada estado de atenção
Prazo: Até 28 semanas
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Calculando um valor médio de Likert para cada um dos quatro estados de atenção (todos os dias de aprendizado), o efeito de cada estado na redução do valor do BIS foi avaliado: 1. ampliação do campo visual, 2. redução do esforço, 3. atenção ao espaço e 4. estado de alerta relaxado
|
Até 28 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17-006
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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