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看護師と医師のストレス軽減: 脳波フィードバックによる受容意識の学習

2019年3月6日 更新者：C. Michael Dunham
この研究の目的は、医師と看護師のマインドフルネスとニューロフィードバックのモデルを評価することです。 いくつかの仮説がテストされます: 1) セッションの数が増えると BIS 値が減少する、2) 学習セッションの数が増えるとウェルビーイング スコアが増加する、3) ウェルビーイング スコアは BIS 値に関連付けられる、4) さまざまな注意状態BIS値の低下に多かれ少なかれ影響を与えます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

看護師や医師の場合、精神的疲労、燃え尽き症候群、仕事への不満に関する懸念があります。 医学生 (中央値 25 歳)、レジデント/フェロー (中央値 31 歳)、および初期のキャリア医師 (中央値 37 歳) の研究では、有害症状の発生率は感情的疲労で 30 ～ 40%、40 ～ 50% でした。燃え尽き症候群は 40 ～ 60%、うつ病は 7 ～ 9%、疲労は 50 ～ 60% です。 米国の看護師は、燃え尽き症候群のリスクである感情的疲労の割合がかなり高いことがわかっています。

マインドフルネスとは、受容的意識の態度表現であり、現在の瞬間に起こっている経験と、その経験についての関連する考えや解釈を区別します。 思考プロセス自体は、すべての思考が引き付けられたり拒否されたりすることなく、価値が等しいものとして扱われることで観察されます。 医師と看護師が行った 2 つの調査では、マインドフルネスのスコアが高いほど、被験者のストレスが少なく、幸福度が高く、ポジティブな感情のトーンと関連していました。 マインドフルネス トレーニングは、看護師や医師を含む研究で、ストレスや燃え尽き症候群のリスクの軽減と関連付けられています。

ニューロフィードバック (NFB) は、個人が脳波活動を意図的に変更することを学習するプロセスです。 NFB は、不安を軽減し、注意力を高めるのに役立つことが実証されています。

脳波 (EEG) アーチファクトと定量的 EEG 分析を提供する技術が継続的に進化しているという事実に関する懸念として、研究者は、NFB 信号を提供するデバイスとしてバイスペクトル インデックス (BIS) モニター (Aspect Medical Systems、ニュートン、マサチューセッツ州) を選択しました。 食品医薬品局は、BIS モニターを EEG 信号を監視する EEG 監視デバイスとして分類しており、麻酔薬や鎮静剤の効果を監視するために使用できます。 このデバイスの信頼性と妥当性は、ニュー イングランド ジャーナル オブ メディスンやコクラン システマティック レビューの出版物を含む国立医学図書館の 2,500 件以上の引用によって裏付けられています。

BIS 値の低下は、薬理学的鎮静以外の状態でも見られ、指圧、ステージ I の睡眠、およびガイド付きイメージを使用したリラクゼーションが含まれます。

マインドフルネスと NFB を組み合わせることが提唱されていますが、研究者の知る限り、そのようなモデルは評価されていません。 したがって、提案された研究の目的は、医師と看護師の間でマインドフルネスと NFB のモデルを評価することです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

67

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Ohio
      • Youngstown、Ohio、アメリカ、44501
        • St. Elizabeth Youngstown Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • セント エリザベス ヤングスタウン病院の医師 (レジデント、主治医、助手)
  • セント エリザベス ヤングスタウン病院の看護師 (登録医、開業医、麻酔医)

除外基準:

  • 心理的または精神医学的カウンセリングを受けている個人、または向精神薬を必要とする個人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：受容意識トレーニング
行動：受容意識トレーニング
学習日ごとに 12 分間の学習セッションが 2 回行われます。 セッション 1 の前とセッション 2 の前に、受容的な認識を促進するための個別の指示が提供されます。 参加者は BIS モニターの前に座っており、受容意識の状態では BIS 番号が減少することを学習します。 研修生は、状況に応じて、日常の活動で注意の柔軟性を使用し、意図的な注意 (集中集中) と受容的な意識 (リラックスした注意) を交互に採用することを学びます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
バイスペクトル インデックス スコア (BIS)
時間枠：28週まで
ベースラインから試験終了までのBIS値
28週まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
健康監視ツール
時間枠：28週まで
ベースラインから研究終了までの健康状態は、健康状態監視ツールを使用して評価されました。このツールには、うつ病、不安およびストレス スケール、知覚ストレス スケール、正および負の影響スケジュール、医療転帰研究睡眠スケール、およびマスラッハ バーンアウト インベントリの要素が含まれていました。
28週まで
各注意状態のリッカート値
時間枠：28週まで
4 つの注意状態 (すべての学習日) のそれぞれについて平均リッカート値を計算することにより、BIS 値の減少に対する各状態の効果が評価されました: 1. 視野の拡大、2. 努力の減少、3. 空間への注意4. リラックスした注意力
28週まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

C. Michael Dunham

協力者

St. Elizabeth Youngstown Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年5月22日

一次修了 (実際)

2018年12月31日

研究の完了 (実際)

2018年12月31日

試験登録日

最初に提出

2017年5月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年5月11日

最初の投稿 (実際)

2017年5月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年3月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年3月6日

最終確認日

2019年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 17-006

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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