Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sjuksköterska och läkare Stressreduktion: Lärande av receptiv medvetenhet via EEG-feedback

6 mars 2019 uppdaterad av: C. Michael Dunham
Syftet med denna studie är att utvärdera en modell av mindfulness och neurofeedback bland läkare och sjuksköterskor. Flera hypoteser kommer att testas: 1) BIS-värden kommer att minska när antalet sessioner ökar, 2) välbefinnandepoängen kommer att öka när antalet inlärningssessioner ökar, 3) välbefinnandepoängen kommer att associeras med BIS-värden och 4) olika uppmärksamhetstillstånd kommer att ha mer eller mindre inflytande på att minska BIS-värdet.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

För sjuksköterskor och läkare finns det oro för känslomässig utmattning, utbrändhet och missnöje i arbetet. I en studie av läkarstudenter (medianåldern 25 år), invånare/stipendiater (medianåldern 31 år) och läkare i tidiga karriärer (medianåldern 37 år), var antalet negativa manifestationer 30-40 % för känslomässig utmattning, 40-50 % för utbrändhet, 40-60% för depression, 7-9% för självmordstankar och 50-60% för trötthet. Graden av känslomässig utmattning, en risk för utbrändhet, har visat sig vara betydande hos sjuksköterskor i USA.

Mindfulness är ett attityd uttryck för receptiv medvetenhet, där det görs en skillnad mellan en upplevelse som inträffar i nuet och tillhörande tankar och tolkningar om upplevelsen. Själva tankeprocessen observeras med alla tankar som behandlas som lika i värde, utan attraktion eller avvisande. I två undersökningar som bestod av läkare och sjuksköterskor var ett högt mindfulnesspoäng associerat med mindre stress, större välbefinnande och en positiv känslomässig ton bland försökspersoner. Mindfulnessträning har associerats med minskad stress eller risk för utbrändhet i studier som inkluderar sjuksköterskor och läkare.

Neurofeedback (NFB) är en process där en individ lär sig att avsiktligt ändra sin hjärnvågsaktivitet. NFB har visat sig vara användbart för att minska ångest och öka uppmärksamheten.

När det gäller elektroencefalografiska (EEG) artefakter och det faktum att tekniker för att tillhandahålla kvantitativ EEG-analys kontinuerligt utvecklas, valde utredarna monitorn Bispectral Index (BIS) (Aspect Medical Systems, Newton, MA) som en enhet för att tillhandahålla NFB-signaler. Food and Drug Administration klassificerar BIS-monitorn som en EEG-övervakningsenhet som övervakar EEG-signaler, och den kan användas för att övervaka effekterna av anestesi- och lugnande medel. Trovärdigheten och giltigheten av enheten stöds av mer än 2 500 citeringar i National Library of Medicine som inkluderar publikationer i New England Journal of Medicine och Cochrane Systematic Review.

Minskning av BIS-värden har också hittats för andra tillstånd än farmakologisk sedering och inkluderar akupressur, sömnstadie I och avslappning med hjälp av guidade bilder.

Även om en kombination av mindfulness och NFB har förespråkats, har en sådan modell, såvitt utredarna vet, inte utvärderats. Därför är syftet med den föreslagna studien att utvärdera en modell av mindfulness och NFB bland läkare och sjuksköterskor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

67

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ohio
      • Youngstown, Ohio, Förenta staterna, 44501
        • St. Elizabeth Youngstown Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Läkare (bosatt, behandlande och assistent) vid St. Elizabeth Youngstown Hospital
  • Sjuksköterskor (registrerade, läkare och narkosläkare) vid St. Elizabeth Youngstown Hospital

Uteslutningskriterium:

  • Individer som genomgår psykologisk eller psykiatrisk rådgivning eller de som behöver psykoaffektiva mediciner

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Receptiv medvetenhetsutbildning
Två 12-minuters inlärningssessioner kommer att genomföras för varje inlärningsdag. Separata instruktioner kommer att tillhandahållas före session 1 och före session 2 för att underlätta mottaglig medvetenhet. Deltagaren sätter sig framför en BIS-monitor och lär sig att BIS-numret kommer att minska när han är i ett tillstånd av mottaglig medvetenhet. Praktikanten kommer att lära sig att använda uppmärksamhetsflexibilitet i dagliga aktiviteter och anta medveten uppmärksamhet (fokal koncentration) alternativt med receptiv medvetenhet (avslappnad uppmärksamhet), som en situation dikterar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bispectral Index Score (BIS)
Tidsram: Upp till 28 veckor
BIS-värden från baslinje till studieslut
Upp till 28 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Verktyg för övervakning av välbefinnande
Tidsram: Upp till 28 veckor
Välbefinnande från baslinjen till slutet av studien utvärderades med hjälp av verktyget för övervakning av välbefinnande, som inkluderade element från skalan för depression, ångest och stress, skalan för upplevd stress, schema för positiva och negativa effekter, sömnskala för medicinska resultat och Maslach utbrändhetsinventering
Upp till 28 veckor
Likertvärde för varje uppmärksamhetstillstånd
Tidsram: Upp till 28 veckor
Genom att beräkna ett medellikertvärde för vart och ett av fyra uppmärksamhetstillstånd (alla inlärningsdagar) bedömdes effekten av varje tillstånd på att minska BIS-värdet: 1. vidga synfältet, 2. minska ansträngningen, 3. uppmärksamhet på rymden och 4. avslappnad vakenhet
Upp till 28 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 maj 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2018

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2017

Första postat (Faktisk)

15 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 mars 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2019

Senast verifierad

1 mars 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 17-006

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Påfrestning

Kliniska prövningar på Receptiv medvetenhetsutbildning

Prenumerera