Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sygeplejerske og læge Stressreduktion: Læring af receptiv bevidsthed via EEG-feedback

6. marts 2019 opdateret af: C. Michael Dunham
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere en model for mindfulness og neurofeedback blandt læger og sygeplejersker. Flere hypoteser vil blive testet: 1) BIS-værdier vil falde, når antallet af sessioner stiger, 2) trivselsscore vil stige, når antallet af læringssessioner øges, 3) trivselsscore vil være forbundet med BIS-værdier, og 4) forskellige opmærksomhedstilstande vil have mere eller mindre indflydelse på at reducere BIS-værdien.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

For sygeplejersker og læger eksisterer der bekymringer i forhold til følelsesmæssig udmattelse, udbrændthed og jobtilfredshed. I en undersøgelse af medicinstuderende (medianalder 25 år), beboere/stipendiater (medianalder 31 år) og læger i den tidlige karriere (medianalder 37 år) var antallet af uønskede manifestationer 30-40 % for følelsesmæssig udmattelse, 40-50 % for udbrændthed, 40-60% for depression, 7-9% for selvmordstanker og 50-60% for træthed. Hyppigheden af ​​følelsesmæssig udmattelse, en risiko for udbrændthed, har vist sig at være betydelig hos sygeplejersker i USA.

Mindfulness er et holdningsmæssigt udtryk for receptiv bevidsthed, hvor der skelnes mellem en oplevelse, der opstår i nuet, og tilhørende tanker og fortolkninger om oplevelsen. Selve tænkeprocessen observeres med alle tanker, der behandles som lige i værdi, uden tiltrækning eller afvisning. I to undersøgelser, der bestod af læger og sygeplejersker, var en høj mindfulness-score forbundet med mindre stress, større velvære og en positiv følelsesmæssig tone blandt forsøgspersoner. Mindfulnesstræning er blevet forbundet med reduktion af stress eller udbrændthedsrisiko i undersøgelser, der omfatter sygeplejersker og læger.

Neurofeedback (NFB) er en proces, hvor en person lærer at bevidst ændre deres hjernebølgeaktivitet. NFB har vist sig at være nyttig til at mindske angst og øge opmærksomheden.

Med hensyn til elektroencefalografiske (EEG) artefakter og det faktum, at teknologier til at levere kvantitativ EEG-analyse er i konstant udvikling, valgte efterforskerne Bispectral Index (BIS) monitoren (Aspect Medical Systems, Newton, MA) som en enhed til at levere NFB-signaler. Food and Drug Administration klassificerer BIS-monitoren som en EEG-overvågningsenhed, der overvåger EEG-signaler, og den kan bruges til at overvåge virkningerne af bedøvelsesmidler og beroligende midler. Enhedens troværdighed og gyldighed understøttes af mere end 2.500 citater i National Library of Medicine, der inkluderer publikationer i New England Journal of Medicine og Cochrane Systematic Review.

Reduktioner i BIS-værdier er også blevet fundet for andre tilstande end farmakologisk sedation og omfatter akupressur, fase I-søvn og afslapning ved hjælp af guidede billeder.

Selvom det er blevet anbefalet at kombinere mindfulness og NFB, er en sådan model, så vidt efterforskerne ved, ikke blevet evalueret. Derfor er formålet med den foreslåede undersøgelse at evaluere en model for mindfulness og NFB blandt læger og sygeplejersker.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

67

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ohio
      • Youngstown, Ohio, Forenede Stater, 44501
        • St. Elizabeth Youngstown Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Læger (beboer, behandlende og assistent) på St. Elizabeth Youngstown Hospital
  • Sygeplejersker (registreret, praktiserende læge og anæstesilæge) på St. Elizabeth Youngstown Hospital

Eksklusionskriterium:

  • Personer, der gennemgår psykologisk eller psykiatrisk rådgivning eller dem, der har behov for psykoaffektiv medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Receptiv bevidsthedstræning
To 12-minutters læringssessioner vil blive gennemført for hver læringsdag. Separate instruktioner vil blive givet før session 1 og før session 2 for at lette modtagelig bevidsthed. Deltageren sætter sig foran en BIS-monitor og lærer, at BIS-tallet vil falde, når han er i en tilstand af modtagelig bevidsthed. Kursisten vil lære at bruge opmærksomhedsfleksibilitet i daglige aktiviteter og tilegne sig bevidst opmærksomhed (fokal koncentration) alternativt med receptiv bevidsthed (afslappet opmærksomhed), som en situation tilsiger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bispectral Index Score (BIS)
Tidsramme: Op til 28 uger
BIS-værdier fra baseline til studiets afslutning
Op til 28 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Værktøj til trivselsovervågning
Tidsramme: Op til 28 uger
Trivsel fra baseline til slutningen af ​​undersøgelsen blev vurderet ved hjælp af trivselsovervågningsværktøjet, som inkluderede elementer fra depression, angst og stress-skalaen, opfattet stress-skala, positiv og negativ påvirkningsplan, medicinske resultater-undersøgelses søvnskala og Maslach Burnout Inventory
Op til 28 uger
Likert værdi af hver opmærksomhedstilstand
Tidsramme: Op til 28 uger
Ved at beregne en gennemsnitlig Likert-værdi for hver af fire opmærksomhedstilstande (alle læringsdage) blev effekten af ​​hver tilstand på at reducere BIS-værdien vurderet: 1. udvidelse af synsfeltet, 2. reduktion af indsats, 3. opmærksomhed på rummet, og 4. afslappet årvågenhed
Op til 28 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. maj 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

15. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17-006

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Receptiv bevidsthedstræning

Abonner