Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sykepleier og lege Stressreduksjon: Å lære mottakelig bevissthet via EEG-feedback

6. mars 2019 oppdatert av: C. Michael Dunham
Hensikten med denne studien er å evaluere en modell for oppmerksomhet og nevrofeedback blant leger og sykepleiere. Flere hypoteser vil bli testet: 1) BIS-verdier vil avta etter hvert som antall økter øker, 2) trivselskår vil øke etter hvert som antall læringsøkter øker, 3) trivselsskårer vil være assosiert med BIS-verdier, og 4) ulike oppmerksomhetstilstander vil ha mer eller mindre innflytelse på å redusere BIS-verdien.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

For sykepleiere og leger eksisterer det bekymringer i forhold til emosjonell utmattelse, utbrenthet og misnøye i jobben. I en studie av medisinstudenter (medianalder 25 år), beboere/stipendiater (medianalder 31 år) og leger i tidlig karriere (medianalder 37 år), var uønskede manifestasjonsrater 30-40 % for emosjonell utmattelse, 40-50 % for utbrenthet, 40-60% for depresjon, 7-9% for selvmordstanker og 50-60% for tretthet. Frekvensen av følelsesmessig utmattelse, en risiko for utbrenthet, har vist seg å være betydelig hos sykepleiere i USA.

Mindfulness er et holdningsuttrykk for mottakelig bevissthet, der det skilles mellom en opplevelse som skjer i øyeblikket og tilhørende tanker og tolkninger om opplevelsen. Selve tenkeprosessen observeres med alle tanker som behandles som like i verdi, uten tiltrekning eller avvisning. I to undersøkelser som besto av leger og sykepleiere, var høy oppmerksomhetsscore assosiert med mindre stress, større velvære og en positiv følelsesmessig tone blant forsøkspersonene. Mindfulnesstrening har vært assosiert med reduksjon i stress eller utbrenthetsrisiko i studier som inkluderer sykepleiere og leger.

Neurofeedback (NFB) er en prosess der en person lærer å med vilje endre hjernebølgeaktiviteten sin. NFB har vist seg å være nyttig for å redusere angst og øke oppmerksomheten.

Når det gjelder elektroencefalografiske (EEG) artefakter og det faktum at teknologier for å gi kvantitativ EEG-analyse er i kontinuerlig utvikling, valgte etterforskerne Bispectral Index (BIS) monitor (Aspect Medical Systems, Newton, MA) som en enhet for å gi NFB-signaler. Food and Drug Administration klassifiserer BIS-monitoren som en EEG-overvåkingsenhet som overvåker EEG-signaler, og den kan brukes til å overvåke effekten av anestesi- og beroligende midler. Troverdigheten og gyldigheten til enheten støttes av mer enn 2500 sitater i National Library of Medicine som inkluderer publikasjoner i New England Journal of Medicine og Cochrane Systematic Review.

Reduksjoner i BIS-verdier er også funnet for andre tilstander enn farmakologisk sedasjon og inkluderer akupressur, stadium I-søvn og avspenning ved bruk av veiledet bilder.

Selv om det har vært tatt til orde for å kombinere mindfulness og NFB, er en slik modell, så vidt etterforskerne kjenner til, ikke blitt evaluert. Derfor er formålet med den foreslåtte studien å evaluere en modell for oppmerksomhet og NFB blant leger og sykepleiere.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

67

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ohio
      • Youngstown, Ohio, Forente stater, 44501
        • St. Elizabeth Youngstown Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Leger (bosatt, behandlende og assistent) ved St. Elizabeth Youngstown Hospital
  • Sykepleiere (registrert, praktiserende lege og anestesilege) ved St. Elizabeth Youngstown Hospital

Ekskluderingskriterium:

  • Personer som gjennomgår psykologisk eller psykiatrisk rådgivning eller de som trenger psykoaffektive medisiner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Reseptiv bevissthetstrening
To 12-minutters læringsøkter vil bli gjennomført for hver læringsdag. Separate instruksjoner vil bli gitt før økt 1 og før økt 2 for å lette mottakelig bevissthet. Deltakeren sitter foran en BIS-monitor og lærer at BIS-tallet vil synke når han er i en tilstand av mottakelig bevissthet. Eleven skal lære å bruke oppmerksomhetsfleksibilitet i daglige aktiviteter og ta i bruk viljefull oppmerksomhet (fokuskonsentrasjon) alternativt med mottakelig bevissthet (avslappet oppmerksomhet), ettersom en situasjon tilsier.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bispektral indekspoengsum (BIS)
Tidsramme: Opptil 28 uker
BIS-verdier fra baseline til studieslutt
Opptil 28 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Velvære overvåkingsverktøy
Tidsramme: Opptil 28 uker
Velvære fra baseline til slutten av studien ble vurdert ved hjelp av velværeovervåkingsverktøyet, som inkluderte elementer fra depresjon, angst og stress-skalaen, oppfattet stressskala, positiv og negativ påvirkningsplan, medisinsk resultatstudies søvnskala og Maslach Burnout Inventory
Opptil 28 uker
Likert verdi av hver oppmerksomhetstilstand
Tidsramme: Opptil 28 uker
Ved å beregne en gjennomsnittlig Likert-verdi for hver av fire oppmerksomhetstilstander (alle læringsdager), ble effekten av hver tilstand på å redusere BIS-verdien vurdert: 1. utvide synsfeltet, 2. redusere innsats, 3. oppmerksomhet til rommet, og 4. avslappet årvåkenhet
Opptil 28 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. mai 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

15. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 17-006

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Understreke

Kliniske studier på Reseptiv bevissthetstrening

3
Abonnere