减轻护士和医生的压力：通过脑电图反馈学习接受意识
2019年3月6日 更新者：C. Michael Dunham
本研究的目的是评估医生和护士之间的正念和神经反馈模型。
将测试几个假设：1) BIS 值将随着课程次数的增加而降低，2) 健康分数将随着学习课程数量的增加而增加，3) 健康分数将与 BIS 值相关联，以及 4) 不同的注意力状态或多或少都会对降低BIS值产生影响。
研究概览
详细说明
对于护士和医生来说，存在与情绪耗竭、倦怠和工作不满相关的担忧。 在一项针对医学生（中位年龄 25 岁）、住院医师/研究员（中位年龄 31 岁）和早期职业医师（中位年龄 37 岁）的研究中，情绪衰竭的不良表现率为 30-40%，40-50%倦怠，抑郁症占 40-60%，自杀念头占 7-9%，疲劳占 50-60%。 已发现美国护士的情绪耗竭率（一种倦怠风险）很高。
正念是接受意识的一种态度表达，其中在当下发生的体验和对体验的相关想法和解释之间存在区别。 观察思维过程本身，所有思想都被视为具有同等价值，没有吸引力或拒绝。 在由医生和护士组成的两项调查中，正念评分高与受试者的压力更小、幸福感更高以及积极的情绪基调相关。 在包括护士和医生在内的研究中，正念训练与减少压力或倦怠风险有关。
神经反馈 (NFB) 是个人学习有意改变其脑电波活动的过程。 NFB 已被证明可用于减少焦虑和提高注意力。
由于对脑电图 (EEG) 伪影的担忧以及提供定量 EEG 分析的技术不断发展的事实，研究人员选择了双频指数 (BIS) 监视器（Aspect Medical Systems，Newton，MA）作为提供 NFB 信号的设备。 美国食品和药物管理局将 BIS 监视器归类为监测脑电信号的脑电监测设备，它可能用于监测麻醉剂和镇静剂的效果。 该设备的可信度和有效性得到国家医学图书馆 2,500 多次引用的支持，其中包括新英格兰医学杂志和 Cochrane 系统评价中的出版物。
BIS 值的降低也被发现用于药物镇静以外的条件，包括指压按摩、I 期睡眠和使用意象引导放松。
尽管提倡将正念和 NFB 相结合，但据研究人员所知，这种模式尚未得到评估。 因此，拟议研究的目的是评估医生和护士的正念和 NFB 模型。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
67
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Ohio
-
Youngstown、Ohio、美国、44501
- St. Elizabeth Youngstown Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 圣伊丽莎白扬斯敦医院的医师（住院医师、主治医师和助理医师）
- 圣伊丽莎白扬斯敦医院的护士（注册护士、执业医师和麻醉师）
排除标准：
- 接受心理或精神咨询或需要精神药物治疗的个人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：接受意识培训
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每个学习日将进行两次 12 分钟的学习课程。
将在第 1 节之前和第 2 节之前提供单独的说明，以促进接受意识。
参与者坐在 BIS 显示器前，了解到当处于接受意识状态时 BIS 值会减少。
受训者将学习在日常活动中使用注意力的灵活性，并根据情况采取有意识的注意力（集中注意力）或接受意识（放松注意力）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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双频指数评分 (BIS)
大体时间：长达 28 周
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从基线到研究结束的 BIS 值
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长达 28 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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健康监测工具
大体时间：长达 28 周
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使用健康监测工具评估从基线到研究结束的健康状况，其中包括抑郁、焦虑和压力量表、感知压力量表、积极和消极影响表、医疗结果研究睡眠量表和 Maslach 倦怠量表的要素
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长达 28 周
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每个注意力状态的李克特值
大体时间：长达 28 周
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通过计算四种注意力状态（所有学习日）中每一种的平均李克特值，评估每种状态对降低 BIS 值的影响：1. 扩大视野，2. 减少努力，3. 关注空间，以及4.放松警觉
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长达 28 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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- Dunham CM, Burger AL, Hileman BM, Chance EA, Hutchinson AE, Kohli CM, DeNiro L, Tall JM, Lisko P. Brainwave Self-Regulation During Bispectral IndexTM Neurofeedback in Trauma Center Nurses and Physicians After Receiving Mindfulness Instructions. Front Psychol. 2019 Sep 26;10:2153. doi: 10.3389/fpsyg.2019.02153. eCollection 2019.
- Dunham CM, Burger AL, Hileman BM, Chance EA. Learning receptive awareness via neurofeedback in stressed healthcare providers: a prospective pilot investigation. BMC Res Notes. 2018 Sep 4;11(1):645. doi: 10.1186/s13104-018-3756-0.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年5月22日
初级完成 (实际的)
2018年12月31日
研究完成 (实际的)
2018年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年5月1日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月11日
首次发布 (实际的)
2017年5月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年3月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年3月6日
最后验证
2019年3月1日
更多信息
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接受意识培训的临床试验
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Karolinska InstitutetMinistry of Health and Social Affairs, Sweden完全的
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Southern Methodist UniversityKing's College London完全的
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Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkCopenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research; Center for Clinical Intervention...完全的