Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Stressvermindering bij verpleegsters en artsen: receptief bewustzijn leren via EEG-feedback

6 maart 2019 bijgewerkt door: C. Michael Dunham
Het doel van deze studie is het evalueren van een model van mindfulness en neurofeedback onder artsen en verpleegkundigen. Er zullen verschillende hypothesen worden getest: 1) BIS-waarden nemen af ​​naarmate het aantal sessies toeneemt, 2) welzijnsscores nemen toe naarmate het aantal leersessies toeneemt, 3) welzijnsscores worden in verband gebracht met BIS-waarden, en 4) verschillende aandachtstoestanden meer of minder invloed zullen hebben op het verlagen van de BIS-waarde.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Verpleegkundigen en artsen maken zich zorgen over emotionele uitputting, burn-out en ontevredenheid over het werk. In een onderzoek onder medische studenten (mediane leeftijd 25 jaar), bewoners/collega's (mediane leeftijd 31 jaar) en beginnende artsen (mediane leeftijd 37 jaar), waren de percentages ongunstige manifestaties 30-40% voor emotionele uitputting, 40-50% voor burn-out, 40-60% voor depressie, 7-9% voor zelfmoordgedachten en 50-60% voor vermoeidheid. De snelheid van emotionele uitputting, een risico op burn-out, blijkt aanzienlijk te zijn bij verpleegkundigen in de VS.

Mindfulness is een attitude-uiting van ontvankelijk bewustzijn, waarbij onderscheid wordt gemaakt tussen een ervaring die zich in het huidige moment voordoet en de bijbehorende gedachten en interpretaties over de ervaring. Het denkproces zelf wordt geobserveerd waarbij alle gedachten als gelijk in waarde worden behandeld, zonder aantrekking of afwijzing. In twee onderzoeken die bestonden uit artsen en verpleegkundigen, werd een hoge mindfulness-score geassocieerd met minder stress, meer welzijn en een positieve emotionele toon bij de proefpersonen. Mindfulnesstraining wordt in verband gebracht met een vermindering van het risico op stress of burn-out in studies met verpleegkundigen en artsen.

Neurofeedback (NFB) is een proces waarbij een individu leert om opzettelijk zijn hersengolfactiviteit te veranderen. Van NFB is aangetoond dat het nuttig is voor het verminderen van angst en het verbeteren van de aandacht.

Wat betreft elektro-encefalografische (EEG) artefacten en het feit dat technologieën voor kwantitatieve EEG-analyse voortdurend evolueren, kozen de onderzoekers voor de Bispectral Index (BIS)-monitor (Aspect Medical Systems, Newton, MA) als een apparaat om NFB-signalen te leveren. De Food and Drug Administration classificeert de BIS-monitor als een EEG-bewakingsapparaat dat EEG-signalen bewaakt en kan worden gebruikt voor het bewaken van de effecten van anesthetica en sedativa. De geloofwaardigheid en validiteit van het apparaat wordt ondersteund door meer dan 2.500 citaten in de National Library of Medicine, waaronder publicaties in het New England Journal of Medicine en Cochrane Systematic Review.

Verlagingen van BIS-waarden zijn ook gevonden voor andere aandoeningen dan farmacologische sedatie en omvatten acupressuur, stadium I-slaap en ontspanning met behulp van geleide beelden.

Hoewel het combineren van mindfulness en NFB is bepleit, is een dergelijk model, voor zover de onderzoekers weten, niet geëvalueerd. Daarom is het doel van de voorgestelde studie om een ​​model van mindfulness en NFB onder artsen en verpleegkundigen te evalueren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

67

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ohio
      • Youngstown, Ohio, Verenigde Staten, 44501
        • St. Elizabeth Youngstown Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Artsen (resident, behandelend en assistent) in het St. Elizabeth Youngstown Hospital
  • Verpleegkundigen (geregistreerd, beoefenaar en anesthesist) in het St. Elizabeth Youngstown Hospital

Uitsluitingscriterium:

  • Personen die psychologische of psychiatrische begeleiding ondergaan of die psychoaffectieve medicatie nodig hebben

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Receptieve bewustzijnstraining
Voor elke leerdag worden twee leersessies van 12 minuten gehouden. Voor sessie 1 en voor sessie 2 zullen aparte instructies gegeven worden om ontvankelijk bewustzijn te vergemakkelijken. De deelnemer zit voor een BIS-monitor en leert dat het BIS-nummer zal afnemen in een staat van ontvankelijk bewustzijn. De cursist leert aandachtsflexibiliteit te gebruiken bij dagelijkse activiteiten en bewuste aandacht (focale concentratie) af te wisselen met receptief bewustzijn (ontspannen aandacht), afhankelijk van de situatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bispectrale indexscore (BIS)
Tijdsspanne: Tot 28 weken
BIS-waarden vanaf de basislijn tot het einde van de studie
Tot 28 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hulpmiddel voor welzijnstoezicht
Tijdsspanne: Tot 28 weken
Welbevinden vanaf de basislijn tot het einde van de studie werd beoordeeld met behulp van de tool voor welzijnssurveillance, die elementen omvatte van de Depressie-, Angst- en Stressschaal, de Waargenomen Stressschaal, het schema voor positieve en negatieve affecten, de medische uitkomststudie, de slaapschaal en de Maslach Burnout-inventaris
Tot 28 weken
Likertwaarde van elke aandachtstoestand
Tijdsspanne: Tot 28 weken
Door een gemiddelde Likert-waarde te berekenen voor elk van de vier aandachtstoestanden (alle leerdagen), werd het effect van elke toestand op het verminderen van de BIS-waarde beoordeeld: 1. verbreding van het gezichtsveld, 2. vermindering van inspanning, 3. aandacht voor ruimte, en 4. ontspannen alertheid
Tot 28 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 mei 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 maart 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 maart 2019

Laatst geverifieerd

1 maart 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 17-006

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Receptieve bewustzijnstraining

Abonneren