- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03152331
Riduzione dello stress infermiere e medico: apprendimento della consapevolezza ricettiva tramite feedback EEG
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Per infermieri e medici esistono preoccupazioni relative all'esaurimento emotivo, al burnout e all'insoddisfazione sul lavoro. In uno studio su studenti di medicina (età media 25 anni), residenti/borsisti (età media 31 anni) e medici all'inizio della carriera (età media 37 anni), i tassi di manifestazioni avverse erano del 30-40% per l'esaurimento emotivo, del 40-50% per il burnout, il 40-60% per la depressione, il 7-9% per l'ideazione suicidaria e il 50-60% per l'affaticamento. Il tasso di esaurimento emotivo, un rischio di burnout, è risultato essere notevole negli infermieri negli Stati Uniti.
La consapevolezza è un'espressione attitudinale della consapevolezza ricettiva, in cui viene fatta una distinzione tra un'esperienza che si verifica nel momento presente e pensieri e interpretazioni associati sull'esperienza. Il processo di pensiero stesso viene osservato con tutti i pensieri trattati come uguali in valore, senza attrazione o rifiuto. In due indagini condotte da medici e infermieri, un punteggio elevato di consapevolezza è stato associato a meno stress, maggiore benessere e un tono emotivo positivo tra i soggetti. La formazione alla consapevolezza è stata associata a riduzioni dello stress o del rischio di burnout in studi che includono infermieri e medici.
Il neurofeedback (NFB) è un processo in cui un individuo impara ad alterare intenzionalmente la propria attività delle onde cerebrali. L'NFB si è dimostrato utile per diminuire l'ansia e migliorare l'attenzione.
Per quanto riguarda gli artefatti elettroencefalografici (EEG) e il fatto che le tecnologie per fornire analisi EEG quantitative sono in continua evoluzione, i ricercatori hanno selezionato il monitor Bispectral Index (BIS) (Aspect Medical Systems, Newton, MA) come dispositivo per fornire segnali NFB. La Food and Drug Administration classifica il monitor BIS come un dispositivo di monitoraggio EEG che monitora i segnali EEG e può essere utilizzato per monitorare gli effetti di agenti anestetici e sedativi. La credibilità e la validità del dispositivo è supportata da oltre 2.500 citazioni nella National Library of Medicine che include pubblicazioni nel New England Journal of Medicine e Cochrane Systematic Review.
Riduzioni dei valori BIS sono state riscontrate anche per condizioni diverse dalla sedazione farmacologica e includono digitopressione, stadio I del sonno e rilassamento mediante immagini guidate.
Sebbene sia stata sostenuta la combinazione di consapevolezza e NFB, tale modello, a conoscenza degli investigatori, non è stato valutato. Pertanto, lo scopo dello studio proposto è valutare un modello di mindfulness e NFB tra medici e infermieri.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ohio
-
Youngstown, Ohio, Stati Uniti, 44501
- St. Elizabeth Youngstown Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Medici (residenti, curanti e assistenti) presso il St. Elizabeth Youngstown Hospital
- Infermieri (registrati, praticanti e anestesisti) presso il St. Elizabeth Youngstown Hospital
Criterio di esclusione:
- Individui sottoposti a consulenza psicologica o psichiatrica o che necessitano di farmaci psicoaffettivi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Formazione sulla consapevolezza ricettiva
|
Saranno condotte due sessioni di apprendimento di 12 minuti per ogni giorno di apprendimento.
Saranno fornite istruzioni separate prima della sessione 1 e prima della sessione 2 per facilitare la consapevolezza ricettiva.
Il partecipante è seduto di fronte a un monitor BIS e apprende che il numero BIS diminuirà quando si trova in uno stato di consapevolezza ricettiva.
Il tirocinante imparerà a usare la flessibilità dell'attenzione nelle attività quotidiane e ad adottare l'attenzione intenzionale (concentrazione focale) alternativamente con la consapevolezza ricettiva (attenzione rilassata), come richiesto dalla situazione.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio dell'indice bispettrale (BIS)
Lasso di tempo: Fino a 28 settimane
|
Valori BIS dal basale alla fine dello studio
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Fino a 28 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Strumento di sorveglianza del benessere
Lasso di tempo: Fino a 28 settimane
|
Il benessere dal basale alla fine dello studio è stato valutato utilizzando lo strumento di sorveglianza del benessere, che includeva elementi della Depression, Anxiety and Stress Scale, Perceived Stress Scale, Positive and Negative Affect Schedule, Medical Outcomes Study Sleep Scale e Maslach Burnout Inventory
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Fino a 28 settimane
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|
Valore Likert di ogni stato attenzionale
Lasso di tempo: Fino a 28 settimane
|
Calcolando un valore Likert medio per ciascuno dei quattro stati di attenzione (tutti i giorni di apprendimento), è stato valutato l'effetto di ciascuno stato sulla riduzione del valore BIS: 1. ampliamento del campo visivo, 2. riduzione dello sforzo, 3. attenzione allo spazio e 4. vigilanza rilassata
|
Fino a 28 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Avidan MS, Zhang L, Burnside BA, Finkel KJ, Searleman AC, Selvidge JA, Saager L, Turner MS, Rao S, Bottros M, Hantler C, Jacobsohn E, Evers AS. Anesthesia awareness and the bispectral index. N Engl J Med. 2008 Mar 13;358(11):1097-108. doi: 10.1056/NEJMoa0707361.
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- Dunham CM, Burger AL, Hileman BM, Chance EA. Learning receptive awareness via neurofeedback in stressed healthcare providers: a prospective pilot investigation. BMC Res Notes. 2018 Sep 4;11(1):645. doi: 10.1186/s13104-018-3756-0.
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