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Riduzione dello stress infermiere e medico: apprendimento della consapevolezza ricettiva tramite feedback EEG

6 marzo 2019 aggiornato da: C. Michael Dunham
Lo scopo di questo studio è valutare un modello di consapevolezza e neurofeedback tra medici e infermieri. Verranno testate diverse ipotesi: 1) i valori BIS diminuiranno all'aumentare del numero di sessioni, 2) i punteggi di benessere aumenteranno all'aumentare del numero di sessioni di apprendimento, 3) i punteggi di benessere saranno associati ai valori BIS e 4) diversi stati di attenzione avrà più o meno influenza sulla riduzione del valore BIS.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Per infermieri e medici esistono preoccupazioni relative all'esaurimento emotivo, al burnout e all'insoddisfazione sul lavoro. In uno studio su studenti di medicina (età media 25 anni), residenti/borsisti (età media 31 anni) e medici all'inizio della carriera (età media 37 anni), i tassi di manifestazioni avverse erano del 30-40% per l'esaurimento emotivo, del 40-50% per il burnout, il 40-60% per la depressione, il 7-9% per l'ideazione suicidaria e il 50-60% per l'affaticamento. Il tasso di esaurimento emotivo, un rischio di burnout, è risultato essere notevole negli infermieri negli Stati Uniti.

La consapevolezza è un'espressione attitudinale della consapevolezza ricettiva, in cui viene fatta una distinzione tra un'esperienza che si verifica nel momento presente e pensieri e interpretazioni associati sull'esperienza. Il processo di pensiero stesso viene osservato con tutti i pensieri trattati come uguali in valore, senza attrazione o rifiuto. In due indagini condotte da medici e infermieri, un punteggio elevato di consapevolezza è stato associato a meno stress, maggiore benessere e un tono emotivo positivo tra i soggetti. La formazione alla consapevolezza è stata associata a riduzioni dello stress o del rischio di burnout in studi che includono infermieri e medici.

Il neurofeedback (NFB) è un processo in cui un individuo impara ad alterare intenzionalmente la propria attività delle onde cerebrali. L'NFB si è dimostrato utile per diminuire l'ansia e migliorare l'attenzione.

Per quanto riguarda gli artefatti elettroencefalografici (EEG) e il fatto che le tecnologie per fornire analisi EEG quantitative sono in continua evoluzione, i ricercatori hanno selezionato il monitor Bispectral Index (BIS) (Aspect Medical Systems, Newton, MA) come dispositivo per fornire segnali NFB. La Food and Drug Administration classifica il monitor BIS come un dispositivo di monitoraggio EEG che monitora i segnali EEG e può essere utilizzato per monitorare gli effetti di agenti anestetici e sedativi. La credibilità e la validità del dispositivo è supportata da oltre 2.500 citazioni nella National Library of Medicine che include pubblicazioni nel New England Journal of Medicine e Cochrane Systematic Review.

Riduzioni dei valori BIS sono state riscontrate anche per condizioni diverse dalla sedazione farmacologica e includono digitopressione, stadio I del sonno e rilassamento mediante immagini guidate.

Sebbene sia stata sostenuta la combinazione di consapevolezza e NFB, tale modello, a conoscenza degli investigatori, non è stato valutato. Pertanto, lo scopo dello studio proposto è valutare un modello di mindfulness e NFB tra medici e infermieri.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

67

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ohio
      • Youngstown, Ohio, Stati Uniti, 44501
        • St. Elizabeth Youngstown Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Medici (residenti, curanti e assistenti) presso il St. Elizabeth Youngstown Hospital
  • Infermieri (registrati, praticanti e anestesisti) presso il St. Elizabeth Youngstown Hospital

Criterio di esclusione:

  • Individui sottoposti a consulenza psicologica o psichiatrica o che necessitano di farmaci psicoaffettivi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Formazione sulla consapevolezza ricettiva
Saranno condotte due sessioni di apprendimento di 12 minuti per ogni giorno di apprendimento. Saranno fornite istruzioni separate prima della sessione 1 e prima della sessione 2 per facilitare la consapevolezza ricettiva. Il partecipante è seduto di fronte a un monitor BIS e apprende che il numero BIS diminuirà quando si trova in uno stato di consapevolezza ricettiva. Il tirocinante imparerà a usare la flessibilità dell'attenzione nelle attività quotidiane e ad adottare l'attenzione intenzionale (concentrazione focale) alternativamente con la consapevolezza ricettiva (attenzione rilassata), come richiesto dalla situazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio dell'indice bispettrale (BIS)
Lasso di tempo: Fino a 28 settimane
Valori BIS dal basale alla fine dello studio
Fino a 28 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Strumento di sorveglianza del benessere
Lasso di tempo: Fino a 28 settimane
Il benessere dal basale alla fine dello studio è stato valutato utilizzando lo strumento di sorveglianza del benessere, che includeva elementi della Depression, Anxiety and Stress Scale, Perceived Stress Scale, Positive and Negative Affect Schedule, Medical Outcomes Study Sleep Scale e Maslach Burnout Inventory
Fino a 28 settimane
Valore Likert di ogni stato attenzionale
Lasso di tempo: Fino a 28 settimane
Calcolando un valore Likert medio per ciascuno dei quattro stati di attenzione (tutti i giorni di apprendimento), è stato valutato l'effetto di ciascuno stato sulla riduzione del valore BIS: 1. ampliamento del campo visivo, 2. riduzione dello sforzo, 3. attenzione allo spazio e 4. vigilanza rilassata
Fino a 28 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 maggio 2017

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

15 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 marzo 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 marzo 2019

Ultimo verificato

1 marzo 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17-006

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Fatica

Prove cliniche su Formazione sulla consapevolezza ricettiva

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