- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03152331
Sairaanhoitajan ja lääkärin stressin vähentäminen: vastaanottavan tietoisuuden oppiminen EEG-palautteen avulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sairaanhoitajia ja lääkäreitä huolestuttaa emotionaalinen uupumus, työuupumus ja tyytymättömyys työhön. Lääketieteen opiskelijoiden (mediaani-ikä 25 vuotta), asukkaiden/tutkijoiden (mediaani-ikä 31 vuotta) ja uran alkuvaiheessa olevien lääkäreiden (mediaani-ikä 37 vuotta) tutkimuksessa haitallisia ilmenemisaste oli 30-40 % henkisestä uupumuksesta ja 40-50 %. uupumukseen, 40-60 % masennukseen, 7-9 % itsemurha-ajatukseen ja 50-60 % väsymykseen. Emotionaalinen uupumus, joka on uupumusriski, on havaittu huomattavaksi sairaanhoitajilla Yhdysvalloissa.
Mindfulness on vastaanottavan tietoisuuden asenteellinen ilmaus, jossa tehdään ero nykyhetkessä tapahtuvan kokemuksen ja siihen liittyvien kokemusten ajatusten ja tulkintojen välillä. Itse ajatteluprosessia tarkkaillaan siten, että kaikkia ajatuksia käsitellään samanarvoisina, ilman vetovoimaa tai hylkäämistä. Kahdessa tutkimuksessa, joissa oli lääkäreitä ja sairaanhoitajia, korkea mindfulness-pistemäärä yhdistettiin vähemmän stressiin, parempaan hyvinvointiin ja positiiviseen emotionaaliseen sävyyn. Mindfulness-harjoittelu on yhdistetty stressin tai työuupumusriskin vähentämiseen tutkimuksissa, joissa on mukana sairaanhoitajia ja lääkäreitä.
Neurofeedback (NFB) on prosessi, jossa yksilö oppii tarkoituksella muuttamaan aivoaaltotoimintaansa. NFB:n on osoitettu olevan hyödyllinen vähentämään ahdistusta ja lisäämään keskittymistä.
Mitä tulee elektroenkefalografisiin (EEG) esineisiin ja siihen, että kvantitatiivisen EEG-analyysin teknologiat kehittyvät jatkuvasti, tutkijat valitsivat Bispectral Index (BIS) -monitorin (Aspect Medical Systems, Newton, MA) NFB-signaalien tuottamiseksi. Elintarvike- ja lääkevirasto luokittelee BIS-monitorin EEG-valvontalaitteeksi, joka tarkkailee EEG-signaaleja, ja sitä voidaan käyttää anestesia- ja rauhoittavien aineiden vaikutusten seurantaan. Laitteen uskottavuutta ja pätevyyttä tukevat yli 2 500 viittausta National Library of Medicine -kirjastossa, mukaan lukien New England Journal of Medicine- ja Cochrane Systematic Review -julkaisut.
BIS-arvojen alenemista on havaittu myös muissa olosuhteissa kuin farmakologisessa sedaatiossa, ja niihin kuuluvat akupainanta, vaiheen I uni ja rentoutuminen ohjattujen kuvien avulla.
Vaikka mindfulnessin ja NFB:n yhdistämistä on kannatettu, tällaista mallia ei ole tutkijoiden tietojen mukaan arvioitu. Siksi ehdotetun tutkimuksen tarkoituksena on arvioida mindfulness- ja NFB-mallia lääkäreiden ja sairaanhoitajien keskuudessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Youngstown, Ohio, Yhdysvallat, 44501
- St. Elizabeth Youngstown Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lääkärit (asukas, läsnä oleva ja avustaja) St. Elizabeth Youngstownin sairaalassa
- Sairaanhoitajat (rekisteröity, lääkäri ja anestesialääkäri) St. Elizabeth Youngstownin sairaalassa
Poissulkemiskriteeri:
- Henkilöt, jotka saavat psykologista tai psykiatrista neuvontaa tai jotka tarvitsevat psykoaffektiivisia lääkkeitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Reseptiivisen tietoisuuden koulutus
|
Jokaista oppimispäivää kohden järjestetään kaksi 12 minuutin oppituntia.
Ennen istuntoa 1 ja ennen istuntoa 2 annetaan erilliset ohjeet vastaanottavan tietoisuuden helpottamiseksi.
Osallistuja istuu BIS-monitorin edessä ja oppii, että BIS-numero laskee, kun hän on vastaanottavaisen tietoisuuden tilassa.
Harjoittelija oppii käyttämään huomion joustavuutta päivittäisessä toiminnassa ja omaksumaan tahallista huomiota (focal keskittyminen) vaihtoehtoisesti vastaanottavaan tietoisuuteen (rento huomio), tilanteen niin vaatiessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bispectral Index Score (BIS)
Aikaikkuna: Jopa 28 viikkoa
|
BIS-arvot lähtötasosta tutkimuksen loppuun
|
Jopa 28 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyvinvoinnin seurantatyökalu
Aikaikkuna: Jopa 28 viikkoa
|
Hyvinvointia lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun arvioitiin käyttämällä hyvinvoinnin seurantatyökalua, joka sisälsi osia masennuksen, ahdistuneisuuden ja stressin asteikosta, koetun stressin asteikosta, positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulusta, lääketieteellisten tulosten tutkimuksen uniasteikosta ja Maslach Burnout Inventorysta.
|
Jopa 28 viikkoa
|
|
Jokaisen huomiotilan Likert-arvo
Aikaikkuna: Jopa 28 viikkoa
|
Laskemalla keskimääräinen Likert-arvo kullekin neljälle huomiotilalle (kaikki oppimispäivät), kunkin tilan vaikutus BIS-arvon alentamiseen arvioitiin: 1. näkökentän laajentaminen, 2. ponnistuksen vähentäminen, 3. huomion kiinnittäminen tilaan ja 4. rento valppaus
|
Jopa 28 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Avidan MS, Zhang L, Burnside BA, Finkel KJ, Searleman AC, Selvidge JA, Saager L, Turner MS, Rao S, Bottros M, Hantler C, Jacobsohn E, Evers AS. Anesthesia awareness and the bispectral index. N Engl J Med. 2008 Mar 13;358(11):1097-108. doi: 10.1056/NEJMoa0707361.
- Punjasawadwong Y, Phongchiewboon A, Bunchungmongkol N. Bispectral index for improving anaesthetic delivery and postoperative recovery. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Jun 17;2014(6):CD003843. doi: 10.1002/14651858.CD003843.pub3.
- Kemper KJ, Khirallah M. Acute Effects of Online Mind-Body Skills Training on Resilience, Mindfulness, and Empathy. J Evid Based Complementary Altern Med. 2015 Oct;20(4):247-53. doi: 10.1177/2156587215575816. Epub 2015 Mar 17.
- Dyrbye LN, West CP, Satele D, Boone S, Tan L, Sloan J, Shanafelt TD. Burnout among U.S. medical students, residents, and early career physicians relative to the general U.S. population. Acad Med. 2014 Mar;89(3):443-51. doi: 10.1097/ACM.0000000000000134.
- Vahey DC, Aiken LH, Sloane DM, Clarke SP, Vargas D. Nurse burnout and patient satisfaction. Med Care. 2004 Feb;42(2 Suppl):II57-66. doi: 10.1097/01.mlr.0000109126.50398.5a.
- Poghosyan L, Clarke SP, Finlayson M, Aiken LH. Nurse burnout and quality of care: cross-national investigation in six countries. Res Nurs Health. 2010 Aug;33(4):288-98. doi: 10.1002/nur.20383.
- Perlman DM, Salomons TV, Davidson RJ, Lutz A. Differential effects on pain intensity and unpleasantness of two meditation practices. Emotion. 2010 Feb;10(1):65-71. doi: 10.1037/a0018440.
- Atanes AC, Andreoni S, Hirayama MS, Montero-Marin J, Barros VV, Ronzani TM, Kozasa EH, Soler J, Cebolla A, Garcia-Campayo J, Demarzo MM. Mindfulness, perceived stress, and subjective well-being: a correlational study in primary care health professionals. BMC Complement Altern Med. 2015 Sep 2;15:303. doi: 10.1186/s12906-015-0823-0.
- Beach MC, Roter D, Korthuis PT, Epstein RM, Sharp V, Ratanawongsa N, Cohn J, Eggly S, Sankar A, Moore RD, Saha S. A multicenter study of physician mindfulness and health care quality. Ann Fam Med. 2013 Sep-Oct;11(5):421-8. doi: 10.1370/afm.1507.
- Goodman MJ, Schorling JB. A mindfulness course decreases burnout and improves well-being among healthcare providers. Int J Psychiatry Med. 2012;43(2):119-28. doi: 10.2190/PM.43.2.b.
- Marzbani H, Marateb HR, Mansourian M. Neurofeedback: A Comprehensive Review on System Design, Methodology and Clinical Applications. Basic Clin Neurosci. 2016 Apr;7(2):143-58. doi: 10.15412/J.BCN.03070208.
- Dias AM, van Deusen A. A new neurofeedback protocol for depression. Span J Psychol. 2011 May;14(1):374-84. doi: 10.5209/rev_sjop.2011.v14.n1.34.
- Wang JR, Hsieh S. Neurofeedback training improves attention and working memory performance. Clin Neurophysiol. 2013 Dec;124(12):2406-20. doi: 10.1016/j.clinph.2013.05.020. Epub 2013 Jul 1.
- Simkin DR, Thatcher RW, Lubar J. Quantitative EEG and neurofeedback in children and adolescents: anxiety disorders, depressive disorders, comorbid addiction and attention-deficit/hyperactivity disorder, and brain injury. Child Adolesc Psychiatr Clin N Am. 2014 Jul;23(3):427-64. doi: 10.1016/j.chc.2014.03.001. Erratum In: Child Adolesc Psychiatr Clin N Am. 2015 Jan;24(1):197.
- Fassoulaki A, Paraskeva A, Kostopanagiotou G, Tsakalozou E, Markantonis S. Acupressure on the extra 1 acupoint: the effect on bispectral index, serum melatonin, plasma beta-endorphin, and stress. Anesth Analg. 2007 Feb;104(2):312-7. doi: 10.1213/01.ane.0000250911.43942.4e.
- Dahaba AA, Xue JX, Xu GX, Liu QH, Metzler H. Bilateral Bispectral Index (BIS)-Vista as a measure of physiologic sleep in sleep-deprived anesthesiologists. Minerva Anestesiol. 2011 Apr;77(4):388-93. Epub 2010 Dec 9.
- Hudetz JA, Hudetz AG, Reddy DM. Effect of relaxation on working memory and the Bispectral Index of the EEG. Psychol Rep. 2004 Aug;95(1):53-70. doi: 10.2466/pr0.95.1.53-70.
- Brandmeyer T, Delorme A. Meditation and neurofeedback. Front Psychol. 2013 Oct 7;4:688. doi: 10.3389/fpsyg.2013.00688. eCollection 2013. No abstract available.
- Dunham CM, Burger AL, Hileman BM, Chance EA, Hutchinson AE, Kohli CM, DeNiro L, Tall JM, Lisko P. Brainwave Self-Regulation During Bispectral IndexTM Neurofeedback in Trauma Center Nurses and Physicians After Receiving Mindfulness Instructions. Front Psychol. 2019 Sep 26;10:2153. doi: 10.3389/fpsyg.2019.02153. eCollection 2019.
- Dunham CM, Burger AL, Hileman BM, Chance EA. Learning receptive awareness via neurofeedback in stressed healthcare providers: a prospective pilot investigation. BMC Res Notes. 2018 Sep 4;11(1):645. doi: 10.1186/s13104-018-3756-0.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-006
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Reseptiivisen tietoisuuden koulutus
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Valmis
-
Lund UniversityAktiivinen, ei rekrytointiRistisiteiden etuosan vammaRuotsi
-
Queen's UniversityValmisPsykoottiset häiriötKanada
-
University of MichiganNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...RekrytointiEturistiside | ACL | ACL-vammaYhdysvallat
-
Virginia Commonwealth UniversityValmis
-
University of KasselValmis
-
Florida State UniversityRekrytointi
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Valmis
-
University of MagdeburgValmisAivovammat, traumaattiset | HemianopiaSaksa