Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние приложения для смартфона на послеродовую потерю веса и показатели грудного вскармливания среди малообеспеченных городских женщин

19 июля 2021 г. обновлено: Washington University School of Medicine

Влияние нового приложения для смартфона на послеродовую потерю веса и показатели грудного вскармливания среди городских женщин с низким доходом

Дети, находящиеся на грудном вскармливании, имеют значительные преимущества для здоровья, выходящие за рамки младенчества, включая более низкие показатели детского ожирения и инфекций. Матери, кормящие грудью, также имеют преимущества для здоровья, в том числе более высокие темпы послеродовой потери веса. Женщины с низким доходом сравнительно реже кормят грудью; это несоответствие может быть связано с неправильным представлением о преимуществах грудного вскармливания или плохой социальной поддержкой. Основываясь на результатах опроса и фокус-группах женщин с низким доходом, исследователи разработали новое приложение для смартфонов, чтобы противостоять барьерам, которые, по мнению женщин, мешают им кормить грудью, и предложили первое в истории рандомизированное контролируемое исследование, описывающее влияние приложения для смартфонов на послеродовой период. показатели потери веса и грудного вскармливания среди женщин с низким доходом.

Обзор исследования

Подробное описание

У детей, находящихся на грудном вскармливании, меньше детских инфекций, чем у детей, находящихся на искусственном вскармливании, а женщины, которые кормят грудью, имеют меньший риск сердечно-сосудистых заболеваний и более высокие темпы послеродовой потери веса. Так, Американский колледж акушеров и гинекологов (ACOG) рекомендует шесть месяцев исключительно грудного вскармливания после рождения. В национальном масштабе 75% женщин начинают грудное вскармливание, но только 59% чернокожих женщин, 53% подростков и 66% женщин, участвующих в Специальной программе дополнительного питания для женщин, младенцев и детей, кормят грудью. Неопубликованные внутренние данные свидетельствуют о том, что, хотя частота начала грудного вскармливания среди женщин, получающих дородовую помощь в клинике Medicaid при Barnes-Jewish Hospital, выше, чем в среднем по стране (89%), ко второму послеродовому дню только 34% кормят исключительно грудью. Причины такого резкого сокращения грудного вскармливания до конца не изучены, но включают неверные представления о преимуществах грудного вскармливания и плохой социальной поддержке.

Это исследование будет первым в истории рандомизированным контролируемым испытанием, описывающим влияние приложения (приложения) для смартфона на показатели грудного вскармливания и, следовательно, послеродовую потерю веса среди женщин с низким доходом. На первом этапе этого исследования ранее хорошо проверенный вопросник использовался для выявления барьеров, которые городские женщины с низким доходом воспринимали как препятствия для начала или продолжения грудного вскармливания. На втором этапе эти данные, а также информация, полученная от неонатологов, сертифицированных консультантов по грудному вскармливанию и фокус-групп беременных женщин с низким доходом, были использованы для создания приложения (приложения) для смартфонов для пропаганды грудного вскармливания под названием «Подруга по грудному вскармливанию» (BFF). Исследователи выбрали приложение для поддержки грудного вскармливания по двум причинам. Во-первых, смартфоны есть почти у двух третей взрослых американцев и у 90% лиц моложе 29 лет. Во-вторых, более двух третей американцев со смартфонами используют их для получения информации о здоровье через новые средства массовой информации (блоги, веб-сайты и приложения). Среди женщин с низким доходом новые средства, разработанные врачами, улучшили показатели использования внутриматочных противозачаточных средств и снизили уровень послеродового курения. BFF будет выступать в качестве виртуального консультанта по грудному вскармливанию, расширяя знания о грудном вскармливании, предоставляя интерактивную помощь и доступ к личным ресурсам. Предоставляя женщинам больше поддержки при грудном вскармливании, это приложение может увеличить послеродовую потерю веса за счет уменьшения значительного неравенства в состоянии здоровья.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

170

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • нерожавшие женщины с неаномальной одноплодной беременностью, говорящие по-английски и не имеющие противопоказаний к грудному вскармливанию. Они должны получать дородовую помощь в Вашингтонском университете в Центре амбулаторного здравоохранения Сент-Луиса, в клинике Medicaid. Набор будет происходить примерно на 36 неделе беременности.

Критерий исключения:

  • повторнородящие женщины с противопоказаниями к грудному вскармливанию, многоплодной беременностью, аномальным плодом или не владеющие английским языком

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Кормящий друг (BFF)
BFF — это новое приложение для Android, первоначально созданное в Microsoft PowerPoint по результатам хорошо проверенного опросника, проведенного среди целевой группы пациентов, в котором участники выявили барьеры, мешающие им начать или продолжить грудное вскармливание. Затем приложение было изменено междисциплинарной командой неонатологов, перинатологов и сертифицированных консультантов по грудному вскармливанию. Окончательный прототип был представлен трем фокус-группам испытуемых, социально-демографически схожих с целевым населением. Этот подход позволил скорректировать BFF, чтобы максимизировать опыт пользователей в соответствии с их мнением. После того, как отзывы фокус-групп стали согласованными, прототип приложения был предоставлен внештатной группе программистов из Вашингтонского университета Сент-Луиса, которая создала родное приложение для Android.
Новое приложение для Android, предназначенное для улучшения показателей грудного вскармливания среди женщин с низким доходом.
Плацебо Компаратор: фиктивное приложение
Приложение-пустышка выглядит идентично BFF, но ограничено несколькими страницами информации о грудном вскармливании, которая предоставляется в раздаточной форме во время обычного дородового наблюдения.
Новое приложение для Android, которое выглядит идентично приложению для вмешательства (BFF), но содержит ограниченный контент.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников, кормящих грудью без докорма смесью
Временное ограничение: Послеродовой день номер 2
Количество участников, кормящих грудью без докорма смесью. Это было получено с помощью конфиденциальной анкеты
Послеродовой день номер 2

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеродовая потеря веса
Временное ограничение: Участники будут взвешены лично на 2-й день после родов. Опрос на 6-й месяц после родов предложит участнице взвеситься и включить этот вес в опрос.
Послеродовая потеря веса будет измеряться путем вычитания массы тела, зарегистрированной на 6-м месяце после родов, полученной в результате конфиденциального обследования на 6-й месяц после родов, из измеренной массы тела, полученной лично в больнице на 2-й день после родов.
Участники будут взвешены лично на 2-й день после родов. Опрос на 6-й месяц после родов предложит участнице взвеситься и включить этот вес в опрос.
Количество участников, кормящих грудью без докорма смесью
Временное ограничение: послеродовая неделя 6
Количество участников, кормящих грудью без докорма смесью; получить с помощью конфиденциальной анкеты
послеродовая неделя 6
Количество участников, кормящих грудью без докорма смесью
Временное ограничение: послеродовой месяц 3
Число участников, кормящих грудью без докорма смесями, будет получено с помощью конфиденциального вопросника.
послеродовой месяц 3
Количество участников, кормящих грудью без докорма смесью
Временное ограничение: послеродовой месяц 6
Количество участников, кормящих грудью без докорма смесью; получить с помощью конфиденциальной анкеты
послеродовой месяц 6
Количество участников, кормящих грудью с добавлением смеси или без нее
Временное ограничение: послеродовой день 2
Количество участников, кормящих грудью с докормом смесью или без него; получить с помощью конфиденциальной анкеты
послеродовой день 2
Количество участников, кормящих грудью с добавлением смеси или без нее
Временное ограничение: послеродовая неделя 6
Количество участников, кормящих грудью с докормом смесью или без него; получить с помощью конфиденциальной анкеты
послеродовая неделя 6
Количество участников, кормящих грудью с добавлением смеси или без нее
Временное ограничение: послеродовой месяц 3
Количество участников, кормящих грудью с докормом смесью или без него; получить с помощью конфиденциальной анкеты
послеродовой месяц 3
Количество участников, кормящих грудью с добавлением смеси или без нее
Временное ограничение: послеродовой месяц 6
Количество участников, кормящих грудью с докормом смесью или без него; получить с помощью конфиденциальной анкеты
послеродовой месяц 6

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников, сообщивших, что приложение является лучшим ресурсом для грудного вскармливания
Временное ограничение: послеродовая неделя 6
Приложение является лучшим ресурсом по грудному вскармливанию согласно результатам конфиденциальной анкеты.
послеродовая неделя 6

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Adam K Lewkowitz, MD, Washington University School of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 июля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 июля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 июля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 июля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 июля 2021 г.

Последняя проверка

1 июля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

После снятия ослепления исследователи могут сделать все деидентифицированные IPD доступными для других исследователей.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Кормящий друг (BFF)

Подписаться