Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van een smartphone-applicatie op postpartum gewichtsverlies en borstvoedingspercentages bij stedelijke vrouwen met een laag inkomen

19 juli 2021 bijgewerkt door: Washington University School of Medicine

Impact van een nieuwe smartphone-applicatie op postpartum gewichtsverlies en borstvoedingspercentages bij stedelijke vrouwen met een laag inkomen

Borstgevoede baby's hebben aanzienlijke gezondheidsvoordelen die verder reiken dan de kindertijd, waaronder minder obesitas en infecties bij kinderen. Moeders die borstvoeding geven, hebben ook gezondheidsvoordelen, waaronder een hoger percentage gewichtsverlies na de bevalling. Vrouwen met een laag inkomen geven relatief minder vaak borstvoeding; deze ongelijkheid kan te wijten zijn aan misvattingen over de voordelen van borstvoeding of slechte sociale steun. Op basis van onderzoeksresultaten en focusgroepen van vrouwen met een laag inkomen, ontwierpen de onderzoekers een nieuwe smartphone-applicatie om de barrières aan te pakken waarvan vrouwen dachten dat ze hen ervan weerhielden borstvoeding te geven. gewichtsverlies en borstvoeding onder vrouwen met een laag inkomen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Baby's die borstvoeding krijgen, hebben minder kinderinfecties dan baby's die flesvoeding krijgen, en vrouwen die borstvoeding geven, hebben een verminderd risico op hart- en vaatziekten en sneller postpartum gewichtsverlies. Daarom beveelt het American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) zes maanden exclusieve borstvoeding na de geboorte aan. Landelijk begint 75% van de vrouwen met borstvoeding, maar slechts 59% van de zwarte vrouwen, 53% van de tieners en 66% van de vrouwen in het speciale aanvullende voedingsprogramma voor vrouwen, baby's en kinderen geeft borstvoeding. Niet-gepubliceerde interne gegevens suggereren dat, hoewel het startpercentage voor borstvoeding voor vrouwen die prenatale zorg krijgen in de Medicaid-kliniek van het Barnes-Jewish Hospital hoger is dan het nationale gemiddelde (89%), op dag 2 postpartum slechts 34% uitsluitend borstvoeding geeft. Redenen voor deze plotselinge afname van borstvoeding worden niet volledig begrepen, maar omvatten misvattingen over de voordelen van borstvoeding en slechte sociale steun.

Deze studie zou de allereerste gerandomiseerde gecontroleerde studie zijn die de impact beschrijft die een smartphone-applicatie (app) heeft op de borstvoedingspercentages en dus postpartum gewichtsverlies bij vrouwen met een laag inkomen. In de eerste fase van dit onderzoek werd een eerder goed gevalideerde vragenlijst gebruikt om de barrières te identificeren die stedelijke vrouwen met een laag inkomen beschouwden als belemmeringen voor het starten of voortzetten van borstvoeding. In de tweede fase werden deze gegevens, evenals input van neonatologen, gecertificeerde lactatiekundigen en focusgroepen van zwangere vrouwen met een laag inkomen, gebruikt om een ​​smartphone-applicatie (app) te maken om borstvoeding te promoten, genaamd Breastfeeding Friend (BFF). De onderzoekers kozen om twee redenen voor een app om borstvoeding te ondersteunen. Ten eerste heeft bijna tweederde van de Amerikaanse volwassenen en 90% van degenen onder de 29 jaar een smartphone. Ten tweede gebruikt meer dan tweederde van de Amerikanen met smartphones deze om gezondheidsinformatie te verkrijgen via nieuwe media (blogs, websites en apps). Onder vrouwen met een laag inkomen hebben door artsen ontworpen nieuwe media de opname van intra-uteriene apparaten verbeterd en het aantal postpartum-rokers verminderd. BFF zal dienen als een virtuele lactatiekundige, om de kennis over borstvoeding te vergroten en tegelijkertijd interactieve hulp en toegang tot persoonlijke bronnen te bieden. Door vrouwen meer ondersteuning te bieden bij het geven van borstvoeding, zou deze app het gewichtsverlies na de bevalling kunnen vergroten door een aanzienlijk gezondheidsverschil te verkleinen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

170

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63108
        • Center for Outpatient Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • nulliparae vrouwen met niet-afwijkende eenlingzwangerschappen die Engels spreken en geen contra-indicatie hebben voor borstvoeding. Ze moeten prenatale zorg krijgen aan de Washington University in St. Louis's Center for Outpatient Health, de Medicaid-kliniek. Werving vindt plaats rond de 36 weken zwangerschap.

Uitsluitingscriteria:

  • multiparous vrouwen met contra-indicaties voor borstvoeding, meerlingzwangerschappen, een afwijkende foetus of die geen Engels spreken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Borstvoedende vriend (BFF)
BFF is een nieuwe Android-app die oorspronkelijk is gemaakt in Microsoft PowerPoint met de resultaten van een goed gevalideerde vragenlijst die is afgenomen bij de beoogde patiëntenpopulatie, waarin deelnemers barrières identificeerden die hen ervan weerhielden borstvoeding te geven of voort te zetten. De app is vervolgens aangepast door een multidisciplinair team van neonatologen, perinatologen en gediplomeerde lactatiekundigen. Het voltooide prototype werd gepresenteerd aan drie focusgroepen van testgebruikers die sociaaldemografisch vergelijkbaar waren met de doelpopulatie. Door deze aanpak kon BFF worden aangepast om de ervaring van de gebruikers naar hun mening te maximaliseren. Zodra de feedback van de focusgroepen consistent was, werd het prototype van de app aan een freelance codeerteam van de Washington University of St. Louis gegeven, dat een native Android-app bouwde.
Een nieuwe Android-app die is ontworpen om de borstvoedingspercentages bij vrouwen met een laag inkomen te verbeteren
Placebo-vergelijker: dummy-app
De dummy-app ziet er identiek uit als BFF, maar is beperkt tot een paar pagina's met informatie over borstvoeding die in de vorm van een hand-out wordt verstrekt tijdens routinematige prenatale zorg.
Een nieuwe Android-app die er identiek uitziet als de interventie-app (BFF), maar beperkte inhoud bevat.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers dat borstvoeding geeft zonder flesvoeding
Tijdsspanne: Postpartum dag nummer 2
Aantal deelnemers dat borstvoeding geeft zonder flesvoeding. Dit werd verkregen via een vertrouwelijke vragenlijst
Postpartum dag nummer 2

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewichtsverlies na de bevalling
Tijdsspanne: Deelnemers worden persoonlijk gewogen op postpartum dag 2. Enquête op postpartum maand 6 zal de deelnemer vragen zichzelf te wegen en dit gewicht op te nemen in de enquête.
Postpartum gewichtsverlies zal worden gemeten door het gerapporteerde gewicht in postpartum maand 6, verkregen uit een vertrouwelijk postpartum maand 6 onderzoek, af te trekken van het gemeten gewicht dat persoonlijk in het ziekenhuis is verkregen op postpartum dag 2
Deelnemers worden persoonlijk gewogen op postpartum dag 2. Enquête op postpartum maand 6 zal de deelnemer vragen zichzelf te wegen en dit gewicht op te nemen in de enquête.
Aantal deelnemers dat borstvoeding geeft zonder flesvoeding
Tijdsspanne: kraamweek 6
Aantal deelnemers dat borstvoeding geeft zonder flesvoeding; te verkrijgen via een vertrouwelijke vragenlijst
kraamweek 6
Aantal deelnemers dat borstvoeding geeft zonder flesvoeding
Tijdsspanne: kraammaand 3
Aantal deelnemers dat borstvoeding geeft zonder flesvoeding, te verkrijgen via vertrouwelijke vragenlijst
kraammaand 3
Aantal deelnemers dat borstvoeding geeft zonder flesvoeding
Tijdsspanne: postpartum maand 6
Aantal deelnemers dat borstvoeding geeft zonder flesvoeding; te verkrijgen via een vertrouwelijke vragenlijst
postpartum maand 6
Aantal deelnemers dat borstvoeding geeft met of zonder flesvoeding
Tijdsspanne: postpartum dag 2
Aantal deelnemers dat borstvoeding geeft met of zonder flesvoeding; te verkrijgen via een vertrouwelijke vragenlijst
postpartum dag 2
Aantal deelnemers dat borstvoeding geeft met of zonder flesvoeding
Tijdsspanne: kraamweek 6
Aantal deelnemers dat borstvoeding geeft met of zonder flesvoeding; te verkrijgen via een vertrouwelijke vragenlijst
kraamweek 6
Aantal deelnemers dat borstvoeding geeft met of zonder flesvoeding
Tijdsspanne: kraammaand 3
Aantal deelnemers dat borstvoeding geeft met of zonder flesvoeding; te verkrijgen via een vertrouwelijke vragenlijst
kraammaand 3
Aantal deelnemers dat borstvoeding geeft met of zonder flesvoeding
Tijdsspanne: postpartum maand 6
Aantal deelnemers dat borstvoeding geeft met of zonder flesvoeding; te verkrijgen via een vertrouwelijke vragenlijst
postpartum maand 6

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers dat meldt dat de app de beste bron voor borstvoeding is
Tijdsspanne: kraamweek 6
App is de beste bron voor borstvoeding, gemeten aan de hand van een vertrouwelijke vragenlijst
kraamweek 6

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Adam K Lewkowitz, MD, Washington University School of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 juli 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Zodra de blindering is opgeheven, kunnen de onderzoekers ervoor kiezen om alle geanonimiseerde IPD beschikbaar te stellen aan andere onderzoekers.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstvoedende vriend (BFF)

3
Abonneren