Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az okostelefonos alkalmazás hatása a szülés utáni fogyásra és a szoptatási arányra az alacsony jövedelmű, városi nők körében

2021. július 19. frissítette: Washington University School of Medicine

Egy új okostelefon-alkalmazás hatása a szülés utáni fogyásra és a szoptatási arányokra az alacsony jövedelmű, városi nők körében

A szoptatott csecsemők a csecsemőkoron túl is jelentős egészségügyi előnyökkel járnak, beleértve a gyermekkori elhízás és fertőzések alacsonyabb arányát. A szoptató anyák egészségügyi előnyökkel is járnak, beleértve a szülés utáni súlyvesztés növekedését. Az alacsony jövedelmű nők kisebb valószínűséggel szoptatnak; ez az egyenlőtlenség a szoptatási támogatásokkal kapcsolatos tévhiteknek vagy a rossz szociális támogatásnak köszönhető. A felmérés eredményei és az alacsony jövedelmű nők fókuszcsoportjai alapján a kutatók egy újszerű okostelefon-alkalmazást terveztek, hogy szembeszálljanak a nők által észlelt akadályokkal, amelyek megakadályozzák őket a szoptatásban, és javaslatot tesznek az első véletlen besorolásos kontrollos vizsgálatra, amely leírja az okostelefon-alkalmazások szülés utáni hatását. a fogyás és a szoptatás aránya az alacsony jövedelmű nők körében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A szoptatott csecsemőknek kevesebb gyermekkori fertőzése van, mint a tápszerrel táplált csecsemőknek, és a szoptató nőknél csökken a szív- és érrendszeri betegségek kockázata, és nagyobb a szülés utáni fogyás mértéke. Így az American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) a születés után hat hónapos kizárólagos szoptatást javasol. Országosan a nők 75%-a kezdeményezi a szoptatást, de a fekete nőknek csak 59%-a, a tinédzsereknek 53%-a és a nők, csecsemők és gyermekek speciális kiegészítő táplálkozási programjában részt vevő nők 66%-a szoptat. A nem publikált belső adatok arra utalnak, hogy míg a Barnes-Jewish Hospital Medicaid klinikáján terhesgondozásban részesülő nőknél a szoptatás megkezdésének aránya magasabb, mint az országos átlag (89%), a szülés utáni második napra már csak 34% szoptat kizárólagosan. A szoptatás rohamos hanyatlásának okait nem teljesen értik, de magukban foglalják a szoptatási juttatásokról és a rossz szociális támogatásról szóló tévhiteket.

Ez a tanulmány lenne az első véletlen besorolásos kontrollos vizsgálat, amely leírja, hogy egy okostelefonos alkalmazás (alkalmazás) milyen hatással van a szoptatási arányra, és ezáltal az alacsony jövedelmű nők szülés utáni fogyására. A tanulmány első szakaszában egy korábban jól validált kérdőívet használtak fel az alacsony jövedelmű városi nők által a szoptatás megkezdését vagy folytatását akadályozó akadályok azonosítására. A második fázisban ezeket az adatokat – valamint a neonatológusoktól, okleveles szoptatási tanácsadóktól és az alacsony jövedelmű terhes nők fókuszcsoportjaitól származó inputokat – felhasználták egy okostelefonos alkalmazás (app) létrehozásához a szoptatás népszerűsítésére Breastfeeding Friend (BFF) néven. A nyomozók két okból választottak egy alkalmazást a szoptatás támogatására. Először is, az amerikai felnőttek közel kétharmadának és a 29 év alattiak 90%-ának van okostelefonja. Másodszor, az okostelefonokkal rendelkező amerikaiak több mint kétharmada használja őket egészségügyi információk megszerzésére új médián keresztül (blogok, webhelyek és alkalmazások). Az alacsony jövedelmű nők körében az orvosok által tervezett új médiák javították a méhen belüli eszközök felvételi arányát és csökkentették a szülés utáni dohányzás arányát. A BFF virtuális szoptatási tanácsadóként fog szolgálni, bővítve a szoptatással kapcsolatos ismereteket, miközben interaktív segítséget és személyes erőforrásokhoz való hozzáférést biztosít. Azáltal, hogy a nőknek több szoptatási támogatást nyújt, ez az alkalmazás növelheti a szülés utáni fogyást azáltal, hogy csökkenti a jelentős egészségügyi különbségeket.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

170

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63108
        • Center for Outpatient Health

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • nem anomáliás szingli terhességben szenvedő nők, akik beszélnek angolul, és nincs ellenjavallatok a szoptatásra. Szülés előtti ellátásban kell részesülniük a Washington Egyetemen, a St. Louis's Center for Outpatient Health Medicaid klinikán. A toborzás a terhesség 36. hetében fog megtörténni.

Kizárási kritériumok:

  • többszörszülő nők, akiknek ellenjavallt a szoptatás, többszörös terhesség, rendellenes magzat, vagy akik nem beszélnek angolul

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Szoptató barát (BFF)
A BFF egy újszerű androidos alkalmazás, amelyet eredetileg a Microsoft PowerPointban hoztak létre, egy jól validált kérdőív eredményeivel, amelyet a célbeteg-populációnak adtak ki, és amelyben a résztvevők azonosították azokat az akadályokat, amelyek megakadályozzák őket a szoptatás megkezdésében vagy folytatásában. Az alkalmazást ezután egy neonatológusokból, perinatológusokból és minősített szoptatási tanácsadókból álló multidiszciplináris csapat módosította. A véglegesített prototípust három, a célpopulációhoz szociodemográfiailag hasonló tesztfelhasználói fókuszcsoportnak mutatták be. Ez a megközelítés lehetővé tette a BFF beállítását, hogy maximalizálja a felhasználói élményt a véleményük szerint. Miután a fókuszcsoportok visszajelzései egységesek voltak, az alkalmazás prototípusát átadták a Washingtoni St. Louis-i Egyetem szabadúszó programozói csapatának, amely egy natív Android-alkalmazást készített.
Újszerű Android-alkalmazás, amelynek célja az alacsony jövedelmű nők szoptatási arányának javítása
Placebo Comparator: ál alkalmazás
A fiktív alkalmazás a BFF-hez hasonló, de csak néhány oldalnyi információra korlátozódik a szoptatásról, amelyet a rutin terhesgondozás során nyújtanak ki.
Egy új androidos alkalmazás, amely kinézetre megegyezik az intervenciós alkalmazással (BFF), de korlátozott tartalmat tartalmaz.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tápszer-kiegészítés nélkül szoptató résztvevők száma
Időkeret: 2. szülés utáni nap
Tápszer-kiegészítés nélkül szoptató résztvevők száma. Ezt bizalmas kérdőíven szereztük be
2. szülés utáni nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szülés utáni fogyás
Időkeret: A résztvevőket személyesen mérik meg a szülés utáni 2. napon. A szülés utáni 6. hónapban végzett felmérés arra kéri a résztvevőt, hogy mérje le magát, és vegye fel ezt a súlyt a felmérésbe.
A szülés utáni fogyás méréséhez a szülés utáni 6. hónapban jelentett testsúlyt le kell vonni a szülés utáni 6. hónap bizalmas felméréséből a 2. szülés utáni napon, a kórházban személyesen mért testsúlyból.
A résztvevőket személyesen mérik meg a szülés utáni 2. napon. A szülés utáni 6. hónapban végzett felmérés arra kéri a résztvevőt, hogy mérje le magát, és vegye fel ezt a súlyt a felmérésbe.
Tápszer-kiegészítés nélkül szoptató résztvevők száma
Időkeret: szülés utáni hét 6
Tápszer-kiegészítés nélkül szoptató résztvevők száma; bizalmas kérdőíven keresztül szerezhető be
szülés utáni hét 6
Tápszer-kiegészítés nélkül szoptató résztvevők száma
Időkeret: szülés utáni hónap 3
A tápszer-kiegészítés nélkül szoptató résztvevők száma bizalmas kérdőív segítségével
szülés utáni hónap 3
Tápszer-kiegészítés nélkül szoptató résztvevők száma
Időkeret: szülés utáni hónap 6
Tápszer-kiegészítés nélkül szoptató résztvevők száma; bizalmas kérdőíven keresztül szerezhető be
szülés utáni hónap 6
Tápszer-kiegészítéssel vagy anélkül szoptató résztvevők száma
Időkeret: szülés utáni nap 2
Tápszer-kiegészítéssel vagy anélkül szoptató résztvevők száma; bizalmas kérdőíven keresztül szerezhető be
szülés utáni nap 2
Tápszer-kiegészítéssel vagy anélkül szoptató résztvevők száma
Időkeret: szülés utáni hét 6
Tápszer-kiegészítéssel vagy anélkül szoptató résztvevők száma; bizalmas kérdőíven keresztül szerezhető be
szülés utáni hét 6
Tápszer-kiegészítéssel vagy anélkül szoptató résztvevők száma
Időkeret: szülés utáni hónap 3
Tápszer-kiegészítéssel vagy anélkül szoptató résztvevők száma; bizalmas kérdőíven keresztül szerezhető be
szülés utáni hónap 3
Tápszer-kiegészítéssel vagy anélkül szoptató résztvevők száma
Időkeret: szülés utáni hónap 6
Tápszer-kiegészítéssel vagy anélkül szoptató résztvevők száma; bizalmas kérdőíven keresztül szerezhető be
szülés utáni hónap 6

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon résztvevők száma, akik arról számoltak be, hogy az alkalmazás a legjobb szoptatási forrás
Időkeret: szülés utáni hét 6
Az alkalmazás a legjobb szoptatási forrás, bizalmas kérdőív alapján mérve
szülés utáni hét 6

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Adam K Lewkowitz, MD, Washington University School of Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. július 6.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. július 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 23.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. július 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 19.

Utolsó ellenőrzés

2021. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

A vakság feloldása után a vizsgálók dönthetnek úgy, hogy az összes azonosítatlan IPD-t elérhetővé teszik más kutatók számára.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szoptató barát (BFF)

Iratkozz fel