Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Älypuhelinsovelluksen vaikutus synnytyksen jälkeiseen painonpudotukseen ja imetysasteisiin pienituloisten kaupunkinaisten keskuudessa

maanantai 19. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Washington University School of Medicine

Uuden älypuhelinsovelluksen vaikutus synnytyksen jälkeiseen painonpudotukseen ja imetysasteisiin pienituloisten kaupunkinaisten keskuudessa

Imettävillä vauvoilla on merkittäviä terveyshyötyjä, jotka ulottuvat vauvaikää pidemmälle, mukaan lukien lasten liikalihavuuden ja infektioiden pienempi määrä. Imettävillä äideillä on myös terveyshyötyjä, mukaan lukien lisääntynyt painonpudotus synnytyksen jälkeen. Pienituloiset naiset imettävät vähemmän todennäköisesti; tämä ero voi johtua väärinkäsityksistä imetysetuista tai huonosta sosiaalisesta tuesta. Tutkimustulosten ja pienituloisten naisten kohderyhmien perusteella tutkijat suunnittelivat uuden älypuhelinsovelluksen kohdatakseen esteet, jotka naiset kokivat estävän heitä imettämästä, ja ehdottavat ensimmäistä satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta, jossa kuvataan älypuhelinsovelluksen vaikutusta synnytyksen jälkeen. pienituloisten naisten painonpudotus ja imettäminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Imetetyillä vauvoilla on vähemmän lapsuusiän infektioita kuin korvikkeella ruokitetuilla vauvoilla, ja imettävillä naisilla on pienempi riski sairastua sydän- ja verisuonisairauksiin ja lisääntynyt painonpudotus synnytyksen jälkeen. Siksi American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) suosittelee kuuden kuukauden yksinomaista imetystä syntymän jälkeen. Kansallisesti 75 % naisista aloittaa imetyksen, mutta vain 59 % mustista naisista, 53 % teini-ikäisistä ja 66 % naisista, jotka osallistuvat erityiseen lisäravitsemusohjelmaan naisille, imeväisille ja lapsille, imettävät. Julkaisemattomat sisäiset tiedot viittaavat siihen, että vaikka Barnes-Jewish Hospitalin Medicaid-klinikalla synnytyshoitoa saavien naisten imetyksen aloitusaste on korkeampi kuin kansallinen keskiarvo (89 %), synnytyksen jälkeiseen päivään 2 mennessä vain 34 % imettää yksinomaan. Syitä tähän äkilliseen imetyksen vähenemiseen ei täysin ymmärretä, mutta niihin sisältyy väärinkäsityksiä imetysetuista ja huonosta sosiaalisesta tuesta.

Tämä tutkimus olisi ensimmäinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka kuvaa älypuhelinsovelluksen (sovelluksen) vaikutusta imetysmääriin ja siten synnytyksen jälkeiseen painonpudotukseen pienituloisten naisten keskuudessa. Tämän tutkimuksen ensimmäisessä vaiheessa aiemmin hyvin validoitua kyselylomaketta käytettiin tunnistamaan esteet, jotka pienituloiset kaupunkinaiset kokivat estävän imetyksen aloittamista tai jatkamista. Toisessa vaiheessa näitä tietoja sekä neonatologien, sertifioitujen imetyskonsulttien ja pienituloisten raskaana olevien naisten kohderyhmien antamaa palautetta käytettiin älypuhelinsovelluksen (sovelluksen) luomiseen imetyksen edistämiseksi nimeltä Breastfeeding Friend (BFF). Tutkijat valitsivat imetystä tukevan sovelluksen kahdesta syystä. Ensinnäkin lähes kahdella kolmasosalla amerikkalaisista aikuisista ja 90 prosentilla alle 29-vuotiaista on älypuhelin. Toiseksi yli kaksi kolmasosaa amerikkalaisista, joilla on älypuhelimet, käyttää niitä saadakseen terveystietoja uuden median (blogien, verkkosivustojen ja sovellusten) kautta. Pienituloisten naisten joukossa lääkärin suunnittelemat uudet mediat ovat parantaneet kohdunsisäisten laitteiden käyttöastetta ja vähentäneet synnytyksen jälkeistä tupakointia. BFF toimii virtuaalisena imetyskonsulttina, joka lisää imetystietoa ja tarjoaa samalla interaktiivista apua ja pääsyn henkilökohtaisiin resursseihin. Tarjoamalla naisille enemmän imetystukea tämä sovellus voi lisätä synnytyksen jälkeistä painonpudotusta vähentämällä merkittäviä terveyseroja.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

170

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63108
        • Center for Outpatient Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • synnyttämättömät naiset, joilla on ei-poikkeava yksittäisraskaus, jotka puhuvat englantia ja joilla ei ole vasta-aiheita imetykseen. Heidän on saatava synnytystä edeltävä hoito Washingtonin yliopistossa St. Louis's Center for Outpatient Healthissa, Medicaid-klinikalla. Rekrytointi tapahtuu noin 36 raskausviikolla.

Poissulkemiskriteerit:

  • monisyntyneet naiset, joilla on vasta-aiheita imetykseen, monisikiö, poikkeava sikiö tai jotka eivät puhu englantia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Imetysystävä (BFF)
BFF on uusi Android-sovellus, joka luotiin alun perin Microsoft PowerPointissa kohdepotilasryhmälle lähetetyn hyvin validoidun kyselyn tuloksista, jossa osallistujat tunnistivat esteitä, jotka estävät heitä aloittamasta tai jatkamasta imetystä. Monitieteinen neonatologeista, perinatologeista ja sertifioiduista imetyskonsulteista koostuva tiimi muokkasi sovellusta. Valmis prototyyppi esiteltiin kolmelle kohderyhmää sosiodemografisesti samanlaiselle testikäyttäjien kohderyhmälle. Tämä lähestymistapa mahdollisti BFF:n säätämisen maksimoimaan käyttäjien kokemuksen heidän mielipiteidensä mukaan. Kun kohderyhmien palaute oli johdonmukaista, sovelluksen prototyyppi toimitettiin Washingtonin yliopiston St. Louisin freelance-koodaustiimille, joka rakensi alkuperäisen Android-sovelluksen.
Uusi Android-sovellus, joka on suunniteltu parantamaan pienituloisten naisten imettämistä
Placebo Comparator: nuken sovellus
Nuken sovellus näyttää samalta kuin BFF, mutta se on rajoitettu muutamalle sivulle imetystä koskevaan tietoon, joka toimitetaan jaettuna rutiininomaisen raskaushoidon aikana.
Uusi Android-sovellus, joka näyttää samalta kuin Interventiosovellus (BFF), mutta sisältää rajoitetusti sisältöä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ilman ravintolisää imettävien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Synnytyksen jälkeinen päivä numero 2
Ilman korvikelisää imettävien osallistujien lukumäärä. Tämä saatiin luottamuksellisella kyselylomakkeella
Synnytyksen jälkeinen päivä numero 2

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Synnytyksen jälkeinen painonpudotus
Aikaikkuna: Osallistujat punnitaan henkilökohtaisesti synnytyksen jälkeisenä päivänä 2. Tutkimus synnytyksen jälkeisenä kuukautena 6 kehottaa osallistujaa punnitsemaan itsensä ja sisällyttämään tämän painon kyselyyn.
Synnytyksen jälkeinen painonpudotus mitataan vähentämällä synnytyksen jälkeisen kuukauden 6 ilmoitettu paino, joka on saatu luottamuksellisesta synnytyksen jälkeisen kuukauden 6 tutkimuksesta, mitatusta painosta, joka on mitattu henkilökohtaisesti sairaalassa synnytyksen jälkeisenä päivänä 2
Osallistujat punnitaan henkilökohtaisesti synnytyksen jälkeisenä päivänä 2. Tutkimus synnytyksen jälkeisenä kuukautena 6 kehottaa osallistujaa punnitsemaan itsensä ja sisällyttämään tämän painon kyselyyn.
Ilman ravintolisää imettävien osallistujien määrä
Aikaikkuna: synnytyksen jälkeinen viikko 6
Osallistujien lukumäärä, jotka imettävät ilman korvikelisää; saada luottamuksellisella kyselylomakkeella
synnytyksen jälkeinen viikko 6
Ilman ravintolisää imettävien osallistujien määrä
Aikaikkuna: synnytyksen jälkeinen kuukausi 3
Ilman ravintolisää imettävien osallistujien lukumäärä, selvitetään luottamuksellisella kyselylomakkeella
synnytyksen jälkeinen kuukausi 3
Ilman ravintolisää imettävien osallistujien määrä
Aikaikkuna: synnytyksen jälkeinen kuukausi 6
Osallistujien lukumäärä, jotka imettävät ilman korvikelisää; saada luottamuksellisella kyselylomakkeella
synnytyksen jälkeinen kuukausi 6
Osallistujien määrä, jotka imettävät ravintolisällä tai ilman sitä
Aikaikkuna: synnytyksen jälkeinen päivä 2
Osallistujien lukumäärä, jotka imettävät korvikelisän kanssa tai ilman; saada luottamuksellisella kyselylomakkeella
synnytyksen jälkeinen päivä 2
Osallistujien määrä, jotka imettävät ravintolisällä tai ilman sitä
Aikaikkuna: synnytyksen jälkeinen viikko 6
Osallistujien lukumäärä, jotka imettävät korvikelisän kanssa tai ilman; saada luottamuksellisella kyselylomakkeella
synnytyksen jälkeinen viikko 6
Osallistujien määrä, jotka imettävät ravintolisällä tai ilman sitä
Aikaikkuna: synnytyksen jälkeinen kuukausi 3
Osallistujien lukumäärä, jotka imettävät korvikelisän kanssa tai ilman; saada luottamuksellisella kyselylomakkeella
synnytyksen jälkeinen kuukausi 3
Osallistujien määrä, jotka imettävät ravintolisällä tai ilman sitä
Aikaikkuna: synnytyksen jälkeinen kuukausi 6
Osallistujien lukumäärä, jotka imettävät korvikelisän kanssa tai ilman; saada luottamuksellisella kyselylomakkeella
synnytyksen jälkeinen kuukausi 6

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, jotka ilmoittivat, että sovellus on paras imetysresurssi
Aikaikkuna: synnytyksen jälkeinen viikko 6
Sovellus on paras imetysresurssi luottamuksellisella kyselylomakkeella mitattuna
synnytyksen jälkeinen viikko 6

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Adam K Lewkowitz, MD, Washington University School of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 6. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 25. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Kun sokko on avattu, tutkijat voivat halutessaan asettaa kaikki tunnistamattomat IPD:t muiden tutkijoiden saataville.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Imetysystävä (BFF)

Tilaa