Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En smartphone-applikations indvirkning på vægttab efter fødslen og amningsrater blandt kvinder med lav indkomst i byerne

19. juli 2021 opdateret af: Washington University School of Medicine

Indvirkningen af ​​en ny smartphone-applikation på vægttab efter fødslen og amningsrater blandt kvinder med lav indkomst i byerne

Ammet babyer har betydelige sundhedsmæssige fordele, der strækker sig ud over spædbørn, herunder lavere forekomst af fedme og infektion hos børn. Mødre, der ammer, har også sundhedsmæssige fordele, herunder øget vægttab efter fødslen. Kvinder med lav indkomst er mindre tilbøjelige til at amme relativt; denne forskel kan skyldes misforståelser om ammeydelser eller dårlig social støtte. Baseret på undersøgelsesresultater og fokusgrupper af kvinder med lav indkomst, designede efterforskerne en ny smartphone-applikation til at konfrontere barrierer, som kvinder opfattede forhindrede dem i at amme og foreslår det første randomiserede kontrollerede forsøg nogensinde, der beskriver virkningen en smartphone-app har på postpartum. vægttab og amning blandt kvinder med lav indkomst.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Ammet babyer har færre barndomsinfektioner end modermælkserstatninger, og kvinder, der ammer, har en reduceret risiko for hjerte-kar-sygdomme og øget vægttab efter fødslen. Således anbefaler American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) seks måneders eksklusiv amning efter fødslen. På nationalt plan begynder 75 % af kvinderne at amme, men kun 59 % af sorte kvinder, 53 % af teenagere og 66 % af kvinderne i det særlige supplerende ernæringsprogram for kvinder, spædbørn og børn ammer. Ikke-publicerede interne data tyder på, at mens ammestartraten for kvinder, der modtager prænatal pleje på Barnes-Jewish Hospitals Medicaid-klinik, er højere end landsgennemsnittet (89 %), på postpartum dag #2, ammer kun 34 % udelukkende. Årsagerne til dette bratte fald i amning er ikke fuldt ud forstået, men inkluderer misforståelser om ammefordele og dårlig social støtte.

Denne undersøgelse ville være det første randomiserede kontrollerede forsøg nogensinde, der beskriver den indvirkning, som en smartphone-applikation (app) har på amningsrater og dermed vægttab efter fødslen blandt kvinder med lav indkomst. I denne undersøgelses første fase blev et tidligere velvalideret spørgeskema brugt til at identificere barrierer, som kvinder i byer med lav indkomst opfattede som forhindrende påbegyndelse eller fortsættelse af amning. I anden fase blev disse data – såvel som input fra neonatologer, certificerede amningskonsulenter og fokusgrupper af lavindkomstgravide kvinder – brugt til at skabe en smartphone-applikation (app) til at fremme amning kaldet Breastfeeding Friend (BFF). Efterforskerne valgte en app til at yde ammestøtte af to grunde. For det første har næsten to tredjedele af amerikanske voksne og 90 % af dem under 29 år smartphones. For det andet bruger mere end to tredjedele af amerikanere med smartphones dem til at få helbredsoplysninger via nye medier (blogs, websteder og apps). Blandt kvinder med lav indkomst har lægedesignede nye medier forbedret optagelseshastigheden for intrauterin enhed og reduceret antallet af rygning efter fødslen. BFF vil fungere som en virtuel amningskonsulent, der øger amningsviden, samtidig med at den yder interaktiv assistance og adgang til personlige ressourcer. Ved at give kvinder mere ammestøtte kan denne app øge vægttabet efter fødslen ved at mindske en betydelig sundhedsforskel.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

170

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63108
        • Center for Outpatient Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • nulliparøse kvinder med ikke-anomale singleton-graviditeter, der taler engelsk og ikke har kontraindikation for amning. De skal modtage prænatal pleje på Washington University i St. Louis's Center for Ambulant Sundhed, Medicaid-klinikken. Rekruttering vil finde sted omkring 36 ugers svangerskab.

Ekskluderingskriterier:

  • multiparøse kvinder med kontraindikationer mod amning, flere graviditeter, et unormalt foster eller som ikke taler engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Amningsven (BFF)
BFF er en ny Android-app, der oprindeligt blev oprettet i Microsoft PowerPoint med resultaterne af et velvalideret spørgeskema administreret til målgruppen af ​​patienter, hvor deltagerne identificerede barrierer, der forhindrede dem i at starte eller fortsætte med at amme. Appen blev derefter modificeret af et tværfagligt team af neonatologer, perinatologer og certificerede laktationskonsulenter. Den færdiggjorte prototype blev præsenteret for tre fokusgrupper af testbrugere, der sociodemografisk ligner målgruppen. Denne tilgang tillod BFF at blive justeret for at maksimere brugernes oplevelse i henhold til deres meninger. Da fokusgruppernes feedback var konsistent, blev app-prototypen leveret til et freelance kodningsteam ved Washington University of St. Louis, som byggede en indbygget Android-app.
En ny Android-app designet til at forbedre amning blandt kvinder med lav indkomst
Placebo komparator: dummy app
Dummy-appen ser identisk ud med BFF, men er begrænset til nogle få sider med information om amning, der leveres i udleveringsform under rutinemæssig prænatal pleje.
En ny Android-app, der ser identisk ud med interventionsappen (BFF), men som indeholder begrænset indhold.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der ammer uden formeltilskud
Tidsramme: Fødselsdag nummer 2
Antal deltagere, der ammer uden modermælkserstatning. Dette blev indhentet via fortroligt spørgeskema
Fødselsdag nummer 2

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postpartum vægttab
Tidsramme: Deltagerne vil blive vejet personligt på dag 2 efter fødslen. Undersøgelsen i måned 6 efter fødslen vil bede deltageren om at veje sig selv og inkludere denne vægt i undersøgelsen.
Vægttab efter fødslen vil blive målt ved at fratrække rapporteret vægt efter fødslen måned 6 opnået fra fortrolig postpartum måned 6 undersøgelse fra målt vægt opnået personligt på hospitalet på postpartum dag 2
Deltagerne vil blive vejet personligt på dag 2 efter fødslen. Undersøgelsen i måned 6 efter fødslen vil bede deltageren om at veje sig selv og inkludere denne vægt i undersøgelsen.
Antal deltagere, der ammer uden formeltilskud
Tidsramme: efter fødslen uge 6
Antal deltagere, der ammer uden modermælkserstatning; fås via fortroligt spørgeskema
efter fødslen uge 6
Antal deltagere, der ammer uden formeltilskud
Tidsramme: efter fødslen måned 3
Antal deltagere, der ammer uden modermælkserstatningstilskud, indhentes via fortroligt spørgeskema
efter fødslen måned 3
Antal deltagere, der ammer uden formeltilskud
Tidsramme: efter fødslen måned 6
Antal deltagere, der ammer uden modermælkserstatning; fås via fortroligt spørgeskema
efter fødslen måned 6
Antal deltagere, der ammer med eller uden formeltilskud
Tidsramme: efter fødslen dag 2
Antal deltagere, der ammer med eller uden modermælkserstatning; fås via fortroligt spørgeskema
efter fødslen dag 2
Antal deltagere, der ammer med eller uden formeltilskud
Tidsramme: efter fødslen uge 6
Antal deltagere, der ammer med eller uden modermælkserstatning; fås via fortroligt spørgeskema
efter fødslen uge 6
Antal deltagere, der ammer med eller uden formeltilskud
Tidsramme: efter fødslen måned 3
Antal deltagere, der ammer med eller uden modermælkserstatning; fås via fortroligt spørgeskema
efter fødslen måned 3
Antal deltagere, der ammer med eller uden formeltilskud
Tidsramme: efter fødslen måned 6
Antal deltagere, der ammer med eller uden modermælkserstatning; fås via fortroligt spørgeskema
efter fødslen måned 6

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der rapporterer, at appen er den bedste ammeressource
Tidsramme: efter fødslen uge 6
App er den bedste ammeressource, målt ved et fortroligt spørgeskema
efter fødslen uge 6

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Adam K Lewkowitz, MD, Washington University School of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. juli 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

25. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Når de ikke er blindet, kan efterforskerne vælge at gøre alle de-identificerede IPD'er tilgængelige for andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Amningsven (BFF)

Abonner