Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Impact d'une application pour smartphone sur la perte de poids post-partum et les taux d'allaitement chez les femmes urbaines à faible revenu

19 juillet 2021 mis à jour par: Washington University School of Medicine

Impact d'une nouvelle application pour smartphone sur la perte de poids post-partum et les taux d'allaitement chez les femmes urbaines à faible revenu

Les bébés allaités présentent des avantages significatifs pour la santé qui vont au-delà de la petite enfance, notamment des taux plus faibles d'obésité et d'infection infantiles. Les mères qui allaitent ont également des avantages pour la santé, notamment des taux accrus de perte de poids après l'accouchement. Les femmes à faible revenu sont moins susceptibles d'allaiter comparativement; cette disparité peut être due à des idées fausses sur les avantages de l'allaitement ou à un faible soutien social. Sur la base des résultats d'une enquête et de groupes de discussion de femmes à faible revenu, les chercheurs ont conçu une nouvelle application pour smartphone pour faire face aux obstacles que les femmes percevaient comme les empêchant d'allaiter et proposent le tout premier essai contrôlé randomisé décrivant l'impact d'une application pour smartphone sur le post-partum. perte de poids et taux d'allaitement chez les femmes à faible revenu.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les bébés allaités ont moins d'infections infantiles que les bébés nourris au lait maternisé, et les femmes qui allaitent ont un risque réduit de maladie cardiovasculaire et des taux accrus de perte de poids après l'accouchement. Ainsi, l'American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) recommande six mois d'allaitement exclusif après la naissance. À l'échelle nationale, 75 % des femmes commencent à allaiter, mais seulement 59 % des femmes noires, 53 % des adolescentes et 66 % des femmes participant au programme spécial de nutrition supplémentaire pour les femmes, les nourrissons et les enfants allaitent. Des données internes non publiées suggèrent que, bien que le taux d'initiation à l'allaitement chez les femmes recevant des soins prénatals à la clinique Medicaid de l'hôpital Barnes-Jewish soit supérieur à la moyenne nationale (89%), au deuxième jour du post-partum, seulement 34% allaitent exclusivement. Les raisons de ce déclin précipité de l'allaitement ne sont pas entièrement comprises, mais comprennent des idées fausses sur les avantages de l'allaitement et un faible soutien social.

Cette étude serait le tout premier essai contrôlé randomisé décrivant l'impact qu'une application de téléphone intelligent (application) a sur les taux d'allaitement et donc la perte de poids post-partum chez les femmes à faible revenu. Dans la première phase de cette étude, un questionnaire précédemment bien validé a été utilisé pour identifier les obstacles que les femmes urbaines à faible revenu percevaient comme empêchant l'initiation ou la poursuite de l'allaitement. Dans la deuxième phase, ces données, ainsi que les contributions de néonatologistes, de consultantes en lactation certifiées et de groupes de discussion de femmes enceintes à faible revenu, ont été utilisées pour créer une application pour téléphone intelligent (app) pour promouvoir l'allaitement maternel appelée Breastfeeding Friend (BFF). Les enquêteurs ont choisi une application pour fournir un soutien à l'allaitement pour deux raisons. Premièrement, près des deux tiers des adultes américains et 90 % des moins de 29 ans ont des téléphones intelligents. Deuxièmement, plus des deux tiers des Américains équipés de téléphones intelligents les utilisent pour obtenir des informations sur la santé via les nouveaux médias (blogs, sites Web et applications). Chez les femmes à faible revenu, les nouveaux médias conçus par des médecins ont amélioré les taux d'utilisation des dispositifs intra-utérins et diminué les taux de tabagisme post-partum. BFF servira de consultante virtuelle en lactation, augmentant les connaissances sur l'allaitement tout en fournissant une assistance interactive et un accès à des ressources en personne. En offrant aux femmes davantage de soutien à l'allaitement, cette application pourrait augmenter la perte de poids post-partum en réduisant une importante disparité en matière de santé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

170

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63108
        • Center for Outpatient Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • les femmes nullipares avec des grossesses uniques non anormales qui parlent anglais et n'ont pas de contre-indication à l'allaitement. Ils doivent recevoir des soins prénatals à l'Université de Washington à St. Louis's Center for Outpatient Health, la clinique Medicaid. Le recrutement aura lieu vers 36 semaines de gestation.

Critère d'exclusion:

  • les femmes multipares avec des contre-indications à l'allaitement, des grossesses multiples, un fœtus anormal ou qui ne parlent pas anglais

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Amie allaitante (BFF)
BFF est une nouvelle application Android initialement créée dans Microsoft PowerPoint avec les résultats d'un questionnaire bien validé administré à la population cible de patients, dans lequel les participantes ont identifié les obstacles les empêchant de commencer ou de poursuivre l'allaitement. L'application a ensuite été modifiée par une équipe multidisciplinaire de néonatologistes, de périnatologistes et de consultantes en lactation certifiées. Le prototype finalisé a été présenté à trois groupes de discussion d'utilisateurs du test sociodémographiquement similaires à la population cible. Cette approche a permis à BFF d'être ajusté pour maximiser l'expérience des utilisateurs selon leurs opinions. Une fois les commentaires des groupes de discussion cohérents, le prototype de l'application a été fourni à une équipe de codage indépendante de l'Université de Washington à Saint-Louis, qui a créé une application Android native.
Une nouvelle application Android conçue pour améliorer les taux d'allaitement chez les femmes à faible revenu
Comparateur placebo: application factice
L'application factice semble identique à BFF mais se limite à quelques pages d'informations sur l'allaitement qui sont fournies sous forme de documents lors des soins prénatals de routine.
Une nouvelle application Android qui ressemble à l'application d'intervention (BFF) mais contient un contenu limité.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants allaitant sans supplémentation en lait maternisé
Délai: Jour post-partum numéro 2
Nombre de participants allaitant sans supplémentation au lait maternisé. Ceci a été obtenu via un questionnaire confidentiel
Jour post-partum numéro 2

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Perte de poids post-partum
Délai: Les participantes seront pesées en personne le jour 2 du post-partum. L'enquête au mois 6 du post-partum incitera la participante à se peser et à inclure ce poids dans l'enquête.
La perte de poids post-partum sera mesurée en soustrayant le poids déclaré au mois post-partum 6 obtenu à partir d'une enquête confidentielle sur le mois post-partum 6 du poids mesuré obtenu en personne à l'hôpital le deuxième jour post-partum
Les participantes seront pesées en personne le jour 2 du post-partum. L'enquête au mois 6 du post-partum incitera la participante à se peser et à inclure ce poids dans l'enquête.
Nombre de participants allaitant sans supplémentation en lait maternisé
Délai: semaine post-partum 6
Nombre de participants allaitant sans supplémentation au lait maternisé ; à obtenir par questionnaire confidentiel
semaine post-partum 6
Nombre de participants allaitant sans supplémentation en lait maternisé
Délai: mois post-partum 3
Nombre de participants allaitant sans supplémentation au lait maternisé, à obtenir via un questionnaire confidentiel
mois post-partum 3
Nombre de participants allaitant sans supplémentation en lait maternisé
Délai: mois post-partum 6
Nombre de participants allaitant sans supplémentation au lait maternisé ; à obtenir par questionnaire confidentiel
mois post-partum 6
Nombre de participantes allaitant avec ou sans préparation pour nourrissons
Délai: jour post-partum 2
Nombre de participants allaitant avec ou sans supplémentation en lait maternisé ; à obtenir par questionnaire confidentiel
jour post-partum 2
Nombre de participantes allaitant avec ou sans préparation pour nourrissons
Délai: semaine post-partum 6
Nombre de participants allaitant avec ou sans supplémentation en lait maternisé ; à obtenir par questionnaire confidentiel
semaine post-partum 6
Nombre de participantes allaitant avec ou sans préparation pour nourrissons
Délai: mois post-partum 3
Nombre de participants allaitant avec ou sans supplémentation en lait maternisé ; à obtenir par questionnaire confidentiel
mois post-partum 3
Nombre de participantes allaitant avec ou sans préparation pour nourrissons
Délai: mois post-partum 6
Nombre de participants allaitant avec ou sans supplémentation en lait maternisé ; à obtenir par questionnaire confidentiel
mois post-partum 6

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants déclarant que l'application est la meilleure ressource pour l'allaitement
Délai: semaine post-partum 6
L'application est la meilleure ressource d'allaitement, mesurée par un questionnaire confidentiel
semaine post-partum 6

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Adam K Lewkowitz, MD, Washington University School of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 juillet 2017

Achèvement primaire (Réel)

31 juillet 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

31 juillet 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 mai 2017

Première publication (Réel)

25 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 juillet 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2021

Dernière vérification

1 juillet 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Une fois levé l'aveugle, les enquêteurs peuvent choisir de mettre toutes les IPD anonymisées à la disposition d'autres chercheurs.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Amie allaitante (BFF)

S'abonner