Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av en smartphoneapplikation på viktminskning efter förlossningen och amningsfrekvensen bland låginkomsttagare, urbana kvinnor

19 juli 2021 uppdaterad av: Washington University School of Medicine

Effekten av en ny smartphoneapplikation på viktminskning efter förlossningen och amningsfrekvensen bland låginkomsttagare, urbana kvinnor

Ammade barn har betydande hälsofördelar som sträcker sig bortom spädbarnsåldern, inklusive lägre frekvens av barnfetma och infektion. Mammor som ammar har också hälsofördelar, inklusive ökad viktminskning efter förlossningen. Kvinnor med låga inkomster är mindre benägna att amma i jämförelse; denna skillnad kan bero på missuppfattningar om amningsförmåner eller dåligt socialt stöd. Baserat på undersökningsresultat och fokusgrupper av låginkomstkvinnor, designade utredarna en ny smarttelefonapplikation för att möta hinder som kvinnor uppfattade hindrade dem från att amma och föreslår den första randomiserade kontrollerade studien någonsin som beskriver effekten en smarttelefonapp har på postpartum viktminskning och amningsfrekvens bland låginkomstkvinnor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Ammade bebisar har färre barninfektioner än bebisar som matats med formel, och kvinnor som ammar har en minskad risk för hjärt-kärlsjukdom och ökad viktminskning efter förlossningen. Således rekommenderar American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) sex månaders exklusiv amning efter födseln. Nationellt börjar 75 % av kvinnorna amma, men endast 59 % av svarta kvinnor, 53 % av tonåringar och 66 % av kvinnorna i det särskilda kompletterande näringsprogrammet för kvinnor, spädbarn och barn ammar. Opublicerade interna data tyder på att medan amningsstartfrekvensen för kvinnor som får mödravård på Barnes-Jewish Hospitals Medicaid-klinik är högre än riksgenomsnittet (89 %), vid postpartum dag #2, ammar endast 34 % uteslutande. Orsakerna till denna snabba nedgång i amning är inte helt klarlagda men inkluderar missuppfattningar om amningsförmåner och dåligt socialt stöd.

Denna studie skulle vara den första randomiserade kontrollerade studien någonsin som beskriver effekten som en smarttelefonapplikation (app) har på amningsfrekvensen och därmed viktminskning efter förlossningen bland låginkomstkvinnor. I denna studies första fas användes ett tidigare välvaliderat frågeformulär för att identifiera barriärer som låginkomstkvinnor i städerna uppfattade som förhindrande att amma påbörjas eller fortsätter. I den andra fasen användes dessa data – såväl som input från neonatologer, certifierade amningskonsulter och fokusgrupper av låginkomsttagare gravida kvinnor – för att skapa en smarttelefonapplikation (app) för att främja amning som kallas Breastfeeding Friend (BFF). Utredarna valde en app för att ge amningsstöd av två anledningar. För det första har nästan två tredjedelar av amerikanska vuxna, och 90 % av dem under 29 år, smarta telefoner. För det andra använder mer än två tredjedelar av amerikaner med smarta telefoner dem för att få hälsoinformation via nya medier (bloggar, webbplatser och appar). Bland låginkomstkvinnor har läkardesignade nya medier förbättrat upptagshastigheten för intrauterina enheter och minskat frekvensen av rökning efter förlossningen. BFF kommer att fungera som en virtuell amningskonsult, öka kunskapen om amning samtidigt som den ger interaktiv hjälp och tillgång till personliga resurser. Genom att ge kvinnor mer amningsstöd kan den här appen öka viktminskningen efter förlossningen genom att minska en betydande hälsoskillnad.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

170

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63108
        • Center for Outpatient Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • nullipära kvinnor med icke-avvikande singelgraviditeter som talar engelska och inte har kontraindikationer för amning. De måste få mödravård vid Washington University i St. Louis's Center for Outpatient Health, Medicaid-kliniken. Rekrytering kommer att ske vid cirka 36 veckors graviditet.

Exklusions kriterier:

  • multiparösa kvinnor med kontraindikationer för amning, flera graviditeter, ett anomalt foster eller som inte talar engelska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Amningsvän (BFF)
BFF är en ny Android-app som ursprungligen skapades i Microsoft PowerPoint med resultaten av ett välvaliderat frågeformulär som administrerats till målpatientpopulationen, där deltagarna identifierade hinder som hindrade dem från att börja eller fortsätta amma. Appen modifierades sedan av ett multidisciplinärt team av neonatologer, perinatologer och certifierade amningskonsulter. Den färdiga prototypen presenterades för tre fokusgrupper av testanvändare som sociodemografiskt liknar målpopulationen. Detta tillvägagångssätt gjorde att BFF kunde justeras för att maximera användarnas upplevelse enligt deras åsikter. När fokusgruppernas feedback var konsekvent gavs appprototypen till ett frilansande kodningsteam vid Washington University of St. Louis, som byggde en inbyggd Android-app.
En ny Android-app utformad för att förbättra amningsfrekvensen bland låginkomstkvinnor
Placebo-jämförare: dummy app
Dummy-appen ser identisk ut med BFF men är begränsad till några få sidor med information om amning som tillhandahålls i utdelningsform under rutinmässig mödravård.
En ny Android-app som ser identisk ut med interventionsappen (BFF) men som innehåller begränsat innehåll.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare som ammar utan formeltillskott
Tidsram: Postpartum dag nummer 2
Antal deltagare som ammar utan formeltillskott. Detta erhölls via konfidentiella frågeformulär
Postpartum dag nummer 2

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Viktminskning efter förlossningen
Tidsram: Deltagarna kommer att vägas personligen på dag 2 efter förlossningen. Enkäten efter förlossningen månad 6 kommer att uppmana deltagaren att väga sig och inkludera denna vikt i undersökningen.
Viktminskning efter förlossning kommer att mätas genom att subtrahera rapporterad vikt efter förlossning månad 6 erhållen från konfidentiell postpartum månad 6 undersökning från uppmätt vikt som erhållits personligen på sjukhus efter förlossning dag 2
Deltagarna kommer att vägas personligen på dag 2 efter förlossningen. Enkäten efter förlossningen månad 6 kommer att uppmana deltagaren att väga sig och inkludera denna vikt i undersökningen.
Antal deltagare som ammar utan formeltillskott
Tidsram: efter förlossningen vecka 6
Antal deltagare som ammar utan formeltillskott; erhålls via konfidentiella frågeformulär
efter förlossningen vecka 6
Antal deltagare som ammar utan formeltillskott
Tidsram: postpartum månad 3
Antal deltagare som ammar utan formeltillskott, erhålls via konfidentiellt frågeformulär
postpartum månad 3
Antal deltagare som ammar utan formeltillskott
Tidsram: postpartum månad 6
Antal deltagare som ammar utan formeltillskott; erhålls via konfidentiella frågeformulär
postpartum månad 6
Antal deltagare som ammar med eller utan formeltillskott
Tidsram: efter förlossningen dag 2
Antal deltagare som ammar med eller utan formeltillskott; erhålls via konfidentiella frågeformulär
efter förlossningen dag 2
Antal deltagare som ammar med eller utan formeltillskott
Tidsram: efter förlossningen vecka 6
Antal deltagare som ammar med eller utan formeltillskott; erhålls via konfidentiella frågeformulär
efter förlossningen vecka 6
Antal deltagare som ammar med eller utan formeltillskott
Tidsram: postpartum månad 3
Antal deltagare som ammar med eller utan formeltillskott; erhålls via konfidentiella frågeformulär
postpartum månad 3
Antal deltagare som ammar med eller utan formeltillskott
Tidsram: postpartum månad 6
Antal deltagare som ammar med eller utan formeltillskott; erhålls via konfidentiella frågeformulär
postpartum månad 6

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare som rapporterar att appen är den bästa amningsresursen
Tidsram: efter förlossningen vecka 6
Appen är den bästa amningsresursen, mätt med ett konfidentiellt frågeformulär
efter förlossningen vecka 6

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Adam K Lewkowitz, MD, Washington University School of Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 juli 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

31 juli 2019

Avslutad studie (Faktisk)

31 juli 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 maj 2017

Första postat (Faktisk)

25 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 juli 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2021

Senast verifierad

1 juli 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

När de är avblindade kan forskarna välja att göra alla avidentifierade IPD tillgängliga för andra forskare.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Amningsvän (BFF)

3
Prenumerera