Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv aplikace pro chytré telefony na poporodní hubnutí a míru kojení u městských žen s nízkými příjmy

19. července 2021 aktualizováno: Washington University School of Medicine

Vliv nové aplikace pro chytré telefony na poporodní hubnutí a míru kojení u městských žen s nízkými příjmy

Kojené děti mají významné zdravotní přínosy přesahující dětství, včetně nižší míry dětské obezity a infekcí. Matky, které kojí, mají také zdravotní přínosy, včetně zvýšeného úbytku hmotnosti po porodu. U žen s nízkými příjmy je relativně méně pravděpodobné, že budou kojit; tento nepoměr může být způsoben mylnými představami o dávkách kojení nebo špatnou sociální podporou. Na základě výsledků průzkumu a cílových skupin žen s nízkými příjmy navrhli výzkumníci novou aplikaci pro chytré telefony, aby čelila překážkám, které ženy vnímaly, že jim brání kojit, a navrhli vůbec první randomizovanou kontrolovanou studii popisující vliv aplikace pro chytré telefony na období po porodu. úbytek hmotnosti a míra kojení u žen s nízkými příjmy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Kojené děti mají v dětství méně infekcí než děti krmené umělým mlékem a ženy, které kojí, mají snížené riziko kardiovaskulárních onemocnění a vyšší míru poporodního úbytku hmotnosti. Americká vysoká škola porodníků a gynekologů (ACOG) tedy doporučuje šest měsíců výlučného kojení po porodu. V národním měřítku zahájí kojení 75 % žen, ale kojí pouze 59 % černošek, 53 % teenagerů a 66 % žen v programu zvláštní doplňkové výživy pro ženy, kojence a děti. Nepublikovaná interní data naznačují, že zatímco míra zahájení kojení u žen, které dostávají prenatální péči na klinice Medicaid Barnes-Židovské nemocnice, je vyšší než celostátní průměr (89 %), v den po porodu č. 2 pouze 34 % kojí výhradně. Důvody tohoto prudkého poklesu kojení nejsou plně pochopeny, ale zahrnují mylné představy o výhodách kojení a špatné sociální podpoře.

Tato studie by byla vůbec první randomizovanou kontrolovanou studií popisující dopad, který má aplikace (aplikace) pro chytré telefony na míru kojení, a tím i na hubnutí po porodu u žen s nízkými příjmy. V první fázi této studie byl dříve dobře ověřený dotazník použit k identifikaci bariér, které městské ženy s nízkými příjmy vnímaly jako překážky v zahájení nebo pokračování kojení. Ve druhé fázi byly tyto údaje – stejně jako vstupy od neonatologů, certifikovaných laktačních poradců a cílových skupin těhotných žen s nízkými příjmy – použity k vytvoření aplikace (aplikace) pro chytré telefony na podporu kojení s názvem Breastfeeding Friend (BFF). Vyšetřovatelé zvolili aplikaci pro podporu kojení ze dvou důvodů. Za prvé, téměř dvě třetiny dospělých Američanů a 90 % lidí mladších 29 let má chytré telefony. Za druhé, více než dvě třetiny Američanů s chytrými telefony je používají k získávání zdravotních informací prostřednictvím nových médií (blogy, webové stránky a aplikace). U žen s nízkými příjmy zlepšila nová média navržená lékaři míru absorpce nitroděložního tělíska a snížila míru poporodního kouření. BFF bude sloužit jako virtuální laktační poradkyně, která rozšíří znalosti o kojení a zároveň bude poskytovat interaktivní pomoc a přístup k osobním zdrojům. Tím, že ženám poskytne větší podporu při kojení, by tato aplikace mohla zvýšit poporodní úbytek hmotnosti snížením významného zdravotního rozdílu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

170

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63108
        • Center for Outpatient Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • nulipary s neanomálním jednočetným těhotenstvím, které mluví anglicky a nemají kontraindikaci kojení. Musí dostávat prenatální péči na Washingtonské univerzitě v Centru pro ambulantní zdraví v St. Louis, na klinice Medicaid. Nábor proběhne přibližně ve 36. týdnu těhotenství.

Kritéria vyloučení:

  • vícerodičky s kontraindikací kojení, vícečetnou těhotenstvím, anomálním plodem nebo nemluvící anglicky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kojící přítel (BFF)
BFF je nová aplikace pro Android původně vytvořená v Microsoft PowerPointu s výsledky dobře ověřeného dotazníku zadaného cílové populaci pacientů, ve kterém účastníci identifikovali překážky, které jim brání v zahájení nebo pokračování kojení. Aplikaci poté upravil multidisciplinární tým neonatologů, perinatologů a certifikovaných laktačních poradců. Dokončený prototyp byl představen třem skupinám uživatelů testu sociodemograficky podobným cílové populaci. Tento přístup umožnil přizpůsobit BFF tak, aby maximalizoval zážitek uživatelů podle jejich názorů. Jakmile byla zpětná vazba cílových skupin konzistentní, byl prototyp aplikace poskytnut nezávislému kódovacímu týmu na Washingtonské univerzitě v St. Louis, který vytvořil nativní aplikaci pro Android.
Nová aplikace pro Android navržená ke zlepšení míry kojení u žen s nízkými příjmy
Komparátor placeba: fiktivní aplikace
Falešná aplikace vypadá identicky jako BFF, ale je omezena na několik stránek informací o kojení, které jsou poskytovány ve formě rozdání během běžné prenatální péče.
Nová aplikace pro Android, která vypadá stejně jako intervenční aplikace (BFF), ale obsahuje omezený obsah.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků kojení bez suplementace
Časové okno: Den po porodu číslo 2
Počet účastníků kojících bez suplementace umělou výživou. To bylo získáno prostřednictvím důvěrného dotazníku
Den po porodu číslo 2

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hubnutí po porodu
Časové okno: Účastnice budou osobně zváženy 2. den po porodu. Průzkum v 6. měsíci po porodu vyzve účastnici, aby se zvážila a tuto váhu zahrnula do průzkumu.
Poporodní úbytek hmotnosti bude měřen odečtením hmotnosti hlášené v 6. měsíci po porodu získané z důvěrného průzkumu v 6. měsíci po porodu od naměřené hmotnosti získané osobně v nemocnici 2. den po porodu
Účastnice budou osobně zváženy 2. den po porodu. Průzkum v 6. měsíci po porodu vyzve účastnici, aby se zvážila a tuto váhu zahrnula do průzkumu.
Počet účastníků kojení bez suplementace
Časové okno: týden po porodu 6
Počet účastníků kojících bez suplementace umělým mlékem; získat prostřednictvím důvěrného dotazníku
týden po porodu 6
Počet účastníků kojení bez suplementace
Časové okno: měsíc po porodu 3
Počet účastnic, které kojí bez doplňování umělé výživy, lze získat prostřednictvím důvěrného dotazníku
měsíc po porodu 3
Počet účastníků kojení bez suplementace
Časové okno: měsíc po porodu 6
Počet účastníků kojících bez suplementace umělým mlékem; získat prostřednictvím důvěrného dotazníku
měsíc po porodu 6
Počet účastníků kojení s nebo bez doplňování stravy
Časové okno: den po porodu 2
Počet účastníků kojení s nebo bez suplementace umělou výživou; získat prostřednictvím důvěrného dotazníku
den po porodu 2
Počet účastníků kojení s nebo bez doplňování stravy
Časové okno: týden po porodu 6
Počet účastníků kojení s nebo bez suplementace umělou výživou; získat prostřednictvím důvěrného dotazníku
týden po porodu 6
Počet účastníků kojení s nebo bez doplňování stravy
Časové okno: měsíc po porodu 3
Počet účastníků kojení s nebo bez suplementace umělou výživou; získat prostřednictvím důvěrného dotazníku
měsíc po porodu 3
Počet účastníků kojení s nebo bez doplňování stravy
Časové okno: měsíc po porodu 6
Počet účastníků kojení s nebo bez suplementace umělou výživou; získat prostřednictvím důvěrného dotazníku
měsíc po porodu 6

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků, kteří hlásí, že aplikace je nejlepší zdroj kojení
Časové okno: týden po porodu 6
Aplikace je nejlepší zdroj kojení, měřeno důvěrným dotazníkem
týden po porodu 6

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Adam K Lewkowitz, MD, Washington University School of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. července 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2019

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

25. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Po odslepení se mohou vyšetřovatelé rozhodnout zpřístupnit všechny neidentifikované IPD ostatním výzkumníkům.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kojící přítel (BFF)

Předplatit