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Impacto de una aplicación para teléfonos inteligentes en la pérdida de peso posparto y las tasas de lactancia entre mujeres urbanas de bajos ingresos

19 de julio de 2021 actualizado por: Washington University School of Medicine

Impacto de una nueva aplicación para teléfonos inteligentes en la pérdida de peso posparto y las tasas de lactancia entre mujeres urbanas de bajos ingresos

Los bebés amamantados tienen importantes beneficios para la salud que se extienden más allá de la infancia, incluidas tasas más bajas de obesidad e infecciones infantiles. Las madres que amamantan también tienen beneficios para la salud, que incluyen mayores tasas de pérdida de peso posparto. Comparativamente, las mujeres de bajos ingresos tienen menos probabilidades de amamantar; esta disparidad puede deberse a conceptos erróneos sobre los beneficios de la lactancia materna o al escaso apoyo social. Con base en los resultados de la encuesta y grupos de enfoque de mujeres de bajos ingresos, los investigadores diseñaron una nueva aplicación para teléfonos inteligentes para enfrentar las barreras que las mujeres percibían les impedían amamantar y propusieron el primer ensayo controlado aleatorio que describe el impacto que tiene una aplicación para teléfonos inteligentes en el posparto. pérdida de peso y tasas de lactancia materna entre mujeres de bajos ingresos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Los bebés amamantados tienen menos infecciones infantiles que los bebés alimentados con fórmula, y las mujeres que amamantan tienen un menor riesgo de enfermedad cardiovascular y mayores tasas de pérdida de peso posparto. Por lo tanto, el Colegio Americano de Obstetras y Ginecólogos (ACOG) recomienda seis meses de lactancia materna exclusiva después del nacimiento. A nivel nacional, el 75% de las mujeres inician la lactancia materna, pero solo el 59% de las mujeres negras, el 53% de las adolescentes y el 66% de las mujeres en el Programa Especial de Nutrición Suplementaria para Mujeres, Infantes y Niños amamantan. Los datos internos no publicados sugieren que, si bien la tasa de iniciación de la lactancia materna para las mujeres que reciben atención prenatal en la clínica de Medicaid del Barnes-Jewish Hospital es más alta que el promedio nacional (89 %), en el día n.º 2 del posparto, solo el 34 % amamanta exclusivamente. Las razones de esta precipitada disminución de la lactancia materna no se comprenden completamente, pero incluyen conceptos erróneos sobre los beneficios de la lactancia materna y un escaso apoyo social.

Este estudio sería el primer ensayo controlado aleatorio que describe el impacto que tiene una aplicación de teléfono inteligente (app) en las tasas de lactancia materna y, por lo tanto, en la pérdida de peso posparto entre mujeres de bajos ingresos. En la primera fase de este estudio, se utilizó un cuestionario previamente validado para identificar las barreras que las mujeres urbanas de bajos ingresos percibían como un impedimento para iniciar o continuar con la lactancia materna. En la segunda fase, estos datos, así como los aportes de neonatólogos, consultores certificados en lactancia y grupos focales de mujeres embarazadas de bajos ingresos, se usaron para crear una aplicación para teléfonos inteligentes (app) para promover la lactancia materna llamada Breastfeeding Friend (BFF). Los investigadores eligieron una aplicación para brindar apoyo a la lactancia por dos razones. En primer lugar, casi dos tercios de los adultos estadounidenses y el 90 % de los menores de 29 años tienen teléfonos inteligentes. En segundo lugar, más de dos tercios de los estadounidenses con teléfonos inteligentes los utilizan para obtener información sobre la salud a través de nuevos medios (blogs, sitios web y aplicaciones). Entre las mujeres de bajos ingresos, los nuevos medios diseñados por médicos han mejorado las tasas de aceptación del dispositivo intrauterino y han disminuido las tasas de tabaquismo posparto. BFF servirá como consultora de lactancia virtual, aumentando el conocimiento sobre la lactancia mientras brinda asistencia interactiva y acceso a recursos en persona. Al brindar a las mujeres más apoyo para amamantar, esta aplicación podría aumentar la pérdida de peso posparto al disminuir una disparidad de salud significativa.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

170

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63108
        • Center for Outpatient Health

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mujeres nulíparas con embarazos únicos no anómalos que hablen inglés y no tengan contraindicación para amamantar. Deben recibir atención prenatal en el Centro de Salud para Pacientes Ambulatorios de la Universidad de Washington en St. Louis, la clínica de Medicaid. El reclutamiento ocurrirá alrededor de las 36 semanas de gestación.

Criterio de exclusión:

  • mujeres multíparas con contraindicaciones para la lactancia materna, gestaciones múltiples, feto anómalo o que no hablan inglés

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Amigo que amamanta (BFF)
BFF es una nueva aplicación para Android creada inicialmente en Microsoft PowerPoint con los resultados de un cuestionario bien validado administrado a la población objetivo de pacientes, en el que los participantes identificaron las barreras que les impiden comenzar o continuar con la lactancia materna. Luego, la aplicación fue modificada por un equipo multidisciplinario de neonatólogos, perinatólogos y consultores de lactancia certificados. El prototipo finalizado se presentó a tres grupos focales de usuarios de la prueba sociodemográficamente similares a la población objetivo. Este enfoque permitió ajustar BFF para maximizar la experiencia de los usuarios según sus opiniones. Una vez que los comentarios de los grupos focales fueron consistentes, el prototipo de la aplicación se entregó a un equipo de codificación independiente en la Universidad de Washington de St. Louis, que creó una aplicación nativa para Android.
Una nueva aplicación para Android diseñada para mejorar las tasas de lactancia materna entre mujeres de bajos ingresos
Comparador de placebos: aplicación ficticia
La aplicación ficticia se ve idéntica a BFF, pero se limita a unas pocas páginas de información sobre la lactancia materna que se proporciona en forma de folleto durante la atención prenatal de rutina.
Una nueva aplicación para Android que se ve idéntica a la aplicación de intervención (BFF) pero contiene contenido limitado.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes que amamantan sin suplementación con fórmula
Periodo de tiempo: Día posparto número 2
Número de participantes que amamantan sin suplementación con fórmula. Esto se obtuvo a través de un cuestionario confidencial.
Día posparto número 2

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pérdida de peso posparto
Periodo de tiempo: Se pesará a las participantes en persona el día 2 posparto. La encuesta en el mes 6 posparto le pedirá a la participante que se pese e incluya este peso en la encuesta.
La pérdida de peso posparto se medirá restando el peso informado en el mes 6 posparto obtenido de la encuesta confidencial del mes 6 posparto del peso medido obtenido en persona en el hospital el día 2 posparto
Se pesará a las participantes en persona el día 2 posparto. La encuesta en el mes 6 posparto le pedirá a la participante que se pese e incluya este peso en la encuesta.
Número de participantes que amamantan sin suplementación con fórmula
Periodo de tiempo: posparto semana 6
Número de participantes que amamantan sin suplementación con fórmula; para obtener a través de un cuestionario confidencial
posparto semana 6
Número de participantes que amamantan sin suplementación con fórmula
Periodo de tiempo: posparto mes 3
Número de participantes que amamantan sin suplementación con fórmula, que se obtendrá a través de un cuestionario confidencial
posparto mes 3
Número de participantes que amamantan sin suplementación con fórmula
Periodo de tiempo: posparto mes 6
Número de participantes que amamantan sin suplementación con fórmula; para obtener a través de un cuestionario confidencial
posparto mes 6
Número de participantes que amamantan con o sin suplementos de fórmula
Periodo de tiempo: posparto dia 2
Número de participantes que amamantan con o sin suplementos de fórmula; para obtener a través de un cuestionario confidencial
posparto dia 2
Número de participantes que amamantan con o sin suplementos de fórmula
Periodo de tiempo: posparto semana 6
Número de participantes que amamantan con o sin suplementos de fórmula; para obtener a través de un cuestionario confidencial
posparto semana 6
Número de participantes que amamantan con o sin suplementos de fórmula
Periodo de tiempo: posparto mes 3
Número de participantes que amamantan con o sin suplementos de fórmula; para obtener a través de un cuestionario confidencial
posparto mes 3
Número de participantes que amamantan con o sin suplementos de fórmula
Periodo de tiempo: posparto mes 6
Número de participantes que amamantan con o sin suplementos de fórmula; para obtener a través de un cuestionario confidencial
posparto mes 6

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes que informan que la aplicación es el mejor recurso para la lactancia
Periodo de tiempo: posparto semana 6
La aplicación es el mejor recurso de lactancia, medido por cuestionario confidencial
posparto semana 6

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Adam K Lewkowitz, MD, Washington University School of Medicine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de julio de 2017

Finalización primaria (Actual)

31 de julio de 2019

Finalización del estudio (Actual)

31 de julio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

25 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de julio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de julio de 2021

Última verificación

1 de julio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Una vez desenmascarados, los investigadores pueden optar por hacer que todos los IPD no identificados estén disponibles para otros investigadores.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Amigo que amamanta (BFF)

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