智能手机应用对低收入城市女性产后减肥和母乳喂养率的影响
2021年7月19日 更新者：Washington University School of Medicine
新型智能手机应用对低收入城市女性产后减肥和母乳喂养率的影响
母乳喂养的婴儿具有超越婴儿期的显着健康益处，包括较低的儿童肥胖和感染率。
母乳喂养的母亲也有健康益处，包括提高产后体重减轻率。
低收入女性母乳喂养的可能性相对较小；这种差异可能是由于对母乳喂养福利的误解或社会支持不足所致。
根据调查结果和低收入女性的焦点小组，研究人员设计了一种新颖的智能手机应用程序来对抗女性认为阻碍她们母乳喂养的障碍，并提出了有史以来第一个描述智能手机应用程序对产后影响的随机对照试验低收入妇女的体重减轻和母乳喂养率。
研究概览
详细说明
与配方奶喂养的婴儿相比，母乳喂养的婴儿儿童期感染率较低，母乳喂养的妇女患心血管疾病的风险较低，产后体重减轻率较高。 因此，美国妇产科医师学会 (ACOG) 建议在出生后六个月进行纯母乳喂养。 在全国范围内，75% 的妇女开始母乳喂养，但只有 59% 的黑人妇女、53% 的青少年和 66% 的妇女、婴儿和儿童特殊营养补充计划中的妇女进行母乳喂养。 未发表的内部数据表明，虽然在巴恩斯犹太医院的医疗补助诊所接受产前护理的妇女的母乳喂养开始率高于全国平均水平 (89%)，但到产后第 2 天，只有 34% 的妇女纯母乳喂养。 母乳喂养急剧下降的原因尚不完全清楚，但包括对母乳喂养益处的误解和社会支持不足。
这项研究将是有史以来第一个描述智能手机应用程序 (app) 对母乳喂养率以及低收入女性产后体重减轻的影响的随机对照试验。 在本研究的第一阶段，使用先前经过充分验证的调查问卷来确定低收入城市妇女认为阻碍母乳喂养开始或继续的障碍。 在第二阶段，这些数据——以及来自新生儿科医生、认证哺乳顾问和低收入孕妇焦点小组的输入——被用来创建一个智能手机应用程序 (app) 来促进母乳喂养，称为 Breastfeeding Friend (BFF)。 出于两个原因，研究人员选择了一个应用程序来提供母乳喂养支持。 首先，近三分之二的美国成年人和 90% 的 29 岁以下的人都拥有智能手机。 其次，超过三分之二的拥有智能手机的美国人使用智能手机通过新媒体（博客、网站和应用程序）获取健康信息。 在低收入女性中，医生设计的新媒体提高了宫内节育器的使用率并降低了产后吸烟率。 BFF 将充当虚拟哺乳顾问，增加母乳喂养知识，同时提供交互式帮助和访问面对面资源。 通过为女性提供更多母乳喂养支持，该应用程序可以通过减少显着的健康差异来促进产后减肥。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
170
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Missouri
-
Saint Louis、Missouri、美国、63108
- Center for Outpatient Health
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 非异常单胎妊娠的未产妇会说英语且没有母乳喂养禁忌症。 他们必须在圣路易斯华盛顿大学医疗补助诊所的门诊健康中心接受产前护理。 招募将在妊娠 36 周左右进行。
排除标准：
- 有母乳喂养禁忌症、多胎妊娠、胎儿异常或不会说英语的多产妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：母乳喂养之友 (BFF)
BFF 是一款新颖的 Android 应用程序，最初是在 Microsoft PowerPoint 中创建的，其结果是对目标患者群体进行了经过充分验证的问卷调查，参与者在问卷调查中发现了阻碍他们开始或继续母乳喂养的障碍。
然后，由新生儿学家、围产学家和认证哺乳顾问组成的多学科团队对该应用程序进行了修改。
最终的原型被呈现给三个焦点小组，这些小组由在社会人口统计学上与目标人群相似的测试用户组成。
这种方法允许调整 BFF 以根据用户的意见最大化用户体验。
一旦焦点小组的反馈一致，应用程序原型就会提供给圣路易斯华盛顿大学的一个自由编码团队，该团队构建了一个原生安卓应用程序。
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一款旨在提高低收入女性母乳喂养率的新型安卓应用程序
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安慰剂比较：虚拟应用程序
虚拟应用程序看起来与 BFF 相同，但仅限于在常规产前护理期间以分发形式提供的几页有关母乳喂养的信息。
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一个新颖的 Android 应用程序，看起来与干预应用程序 (BFF) 相同，但包含的内容有限。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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未补充配方奶的母乳喂养参与者人数
大体时间：产后第 2 天
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未补充配方奶的母乳喂养参与者人数。
这是通过机密问卷获得的
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产后第 2 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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产后减肥
大体时间：参与者将在产后第 2 天亲自称重。产后第 6 个月的调查将提示参与者自己称重，并将该体重包括在调查中。
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产后体重减轻将通过从产后第 2 天亲自在医院获得的体重减去从产后第 6 个月的机密调查中获得的产后第 6 个月报告的体重来衡量
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参与者将在产后第 2 天亲自称重。产后第 6 个月的调查将提示参与者自己称重，并将该体重包括在调查中。
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未补充配方奶的母乳喂养参与者人数
大体时间：产后第 6 周
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未补充配方奶的母乳喂养参与者人数；通过机密问卷获得
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产后第 6 周
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未补充配方奶的母乳喂养参与者人数
大体时间：产后第3个月
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未补充配方奶的母乳喂养参与者人数，通过保密问卷获得
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产后第3个月
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未补充配方奶的母乳喂养参与者人数
大体时间：产后第 6 个月
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未补充配方奶的母乳喂养参与者人数；通过机密问卷获得
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产后第 6 个月
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使用或不使用配方奶粉进行母乳喂养的参与者人数
大体时间：产后第二天
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使用或不使用配方奶粉进行母乳喂养的参与者人数；通过机密问卷获得
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产后第二天
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使用或不使用配方奶粉进行母乳喂养的参与者人数
大体时间：产后第 6 周
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使用或不使用配方奶粉进行母乳喂养的参与者人数；通过机密问卷获得
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产后第 6 周
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使用或不使用配方奶粉进行母乳喂养的参与者人数
大体时间：产后第3个月
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使用或不使用配方奶粉进行母乳喂养的参与者人数；通过机密问卷获得
|
产后第3个月
|
|
使用或不使用配方奶粉进行母乳喂养的参与者人数
大体时间：产后第 6 个月
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使用或不使用配方奶粉进行母乳喂养的参与者人数；通过机密问卷获得
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产后第 6 个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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报告该应用程序是最佳母乳喂养资源的参与者人数
大体时间：产后第 6 周
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应用程序是最好的母乳喂养资源，通过保密问卷衡量
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产后第 6 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Adam K Lewkowitz, MD、Washington University School of Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Griffin LB, Lopez JD, Ranney ML, Macones GA, Cahill AG, Lewkowitz AK. Effect of Novel Breastfeeding Smartphone Applications on Breastfeeding Rates. Breastfeed Med. 2021 Aug;16(8):614-623. doi: 10.1089/bfm.2021.0012. Epub 2021 Apr 7.
- Lewkowitz AK, Lopez JD, Carter EB, Duckham H, Strickland T, Macones GA, Cahill AG. Impact of a novel smartphone application on low-income, first-time mothers' breastfeeding rates: a randomized controlled trial. Am J Obstet Gynecol MFM. 2020 Aug;2(3):100143. doi: 10.1016/j.ajogmf.2020.100143. Epub 2020 May 17.
- Lewkowitz AK, Lopez JD, Werner EF, Ranney ML, Macones GA, Rouse DJ, Savitz DA, Cahill AG. Effect of a Novel Smartphone Application on Breastfeeding Rates Among Low-Income, First-Time Mothers Intending to Exclusively Breastfeed: Secondary Analysis of a Randomized Controlled Trial. Breastfeed Med. 2021 Jan;16(1):59-67. doi: 10.1089/bfm.2020.0240. Epub 2020 Oct 20.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年7月6日
初级完成 (实际的)
2019年7月31日
研究完成 (实际的)
2019年7月31日
研究注册日期
首次提交
2017年5月15日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月23日
首次发布 (实际的)
2017年5月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年7月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月19日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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