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Impacto de um aplicativo de smartphone na perda de peso pós-parto e nas taxas de amamentação entre mulheres urbanas de baixa renda

19 de julho de 2021 atualizado por: Washington University School of Medicine

Impacto de um novo aplicativo para smartphone na perda de peso pós-parto e nas taxas de amamentação entre mulheres urbanas de baixa renda

Bebês amamentados têm benefícios significativos para a saúde que se estendem além da infância, incluindo taxas mais baixas de obesidade infantil e infecções. As mães que amamentam também têm benefícios para a saúde, incluindo aumento das taxas de perda de peso pós-parto. Mulheres de baixa renda são menos propensas a amamentar comparativamente; esta disparidade pode dever-se a concepções erradas sobre os benefícios da amamentação ou ao apoio social insuficiente. Com base nos resultados da pesquisa e grupos focais de mulheres de baixa renda, os pesquisadores projetaram um novo aplicativo de smartphone para confrontar as barreiras que as mulheres percebiam que as impediam de amamentar e propuseram o primeiro estudo randomizado controlado que descreve o impacto que um aplicativo de smartphone tem no pós-parto. perda de peso e taxas de amamentação entre mulheres de baixa renda.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Os bebês amamentados têm menos infecções na infância do que os bebês alimentados com fórmula, e as mulheres que amamentam têm um risco reduzido de doenças cardiovasculares e taxas aumentadas de perda de peso pós-parto. Assim, o Colégio Americano de Obstetras e Ginecologistas (ACOG) recomenda seis meses de amamentação exclusiva após o nascimento. Nacionalmente, 75% das mulheres iniciam a amamentação, mas apenas 59% das mulheres negras, 53% das adolescentes e 66% das mulheres do Programa Especial de Nutrição Suplementar para Mulheres, Bebês e Crianças amamentam. Dados internos não publicados sugerem que, enquanto a taxa de iniciação da amamentação para mulheres recebendo cuidados pré-natais na clínica Medicaid do Barnes-Jewish Hospital é maior do que a média nacional (89%), no segundo dia pós-parto, apenas 34% amamentam exclusivamente. As razões para esse declínio vertiginoso na amamentação não são totalmente compreendidas, mas incluem equívocos sobre os benefícios da amamentação e pouco apoio social.

Este estudo seria o primeiro estudo randomizado controlado descrevendo o impacto que um aplicativo de smartphone (app) tem nas taxas de amamentação e, portanto, na perda de peso pós-parto entre mulheres de baixa renda. Na primeira fase deste estudo, um questionário previamente validado foi usado para identificar as barreiras que as mulheres urbanas de baixa renda percebiam como impedindo o início ou a continuação da amamentação. Na segunda fase, esses dados, bem como informações de neonatologistas, consultores certificados em lactação e grupos focais de mulheres grávidas de baixa renda, foram usados ​​para criar um aplicativo para smartphone (app) para promover o aleitamento materno chamado Breastfeeding Friend (BFF). Os pesquisadores escolheram um aplicativo para fornecer suporte à amamentação por dois motivos. Primeiro, quase dois terços dos adultos americanos e 90% dos menores de 29 anos têm smartphones. Em segundo lugar, mais de dois terços dos americanos com smartphones os usam para obter informações sobre saúde por meio de novas mídias (blogs, sites e aplicativos). Entre as mulheres de baixa renda, os novos meios de comunicação desenvolvidos por médicos melhoraram as taxas de adoção de dispositivos intrauterinos e diminuíram as taxas de tabagismo pós-parto. A BFF atuará como consultora virtual de lactação, aumentando o conhecimento sobre amamentação ao mesmo tempo em que oferece assistência interativa e acesso a recursos presenciais. Ao fornecer às mulheres mais apoio à amamentação, este aplicativo pode aumentar a perda de peso pós-parto, diminuindo uma disparidade significativa na saúde.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

170

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63108
        • Center for Outpatient Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • mulheres nulíparas com gravidez única não anômala que falam inglês e não têm contraindicação para amamentação. Eles devem receber cuidados pré-natais na Universidade de Washington, no Centro de Saúde Ambulatorial de St. Louis, a clínica Medicaid. O recrutamento ocorrerá por volta de 36 semanas de gestação.

Critério de exclusão:

  • multíparas com contraindicação para amamentação, gestações múltiplas, feto anômalo ou que não falam inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Amigo de amamentação (BFF)
O BFF é um novo aplicativo Android inicialmente criado no Microsoft PowerPoint com os resultados de um questionário bem validado administrado à população-alvo de pacientes, no qual os participantes identificaram barreiras que os impediam de iniciar ou continuar a amamentação. O aplicativo foi então modificado por uma equipe multidisciplinar de neonatologistas, perinatologistas e consultores de lactação certificados. O protótipo finalizado foi apresentado a três grupos focais de usuários de teste sociodemograficamente semelhantes à população-alvo. Essa abordagem permitiu que o BFF fosse ajustado para maximizar a experiência dos usuários de acordo com suas opiniões. Depois que o feedback dos grupos focais foi consistente, o protótipo do aplicativo foi fornecido a uma equipe de codificação freelancer da Washington University of St. Louis, que criou um aplicativo Android nativo.
Um novo aplicativo Android projetado para melhorar as taxas de amamentação entre mulheres de baixa renda
Comparador de Placebo: aplicativo fictício
O aplicativo fictício parece idêntico ao BFF, mas é limitado a algumas páginas de informações sobre amamentação fornecidas em forma de folheto durante o pré-natal de rotina.
Um novo aplicativo Android que parece idêntico ao aplicativo de intervenção (BFF), mas contém conteúdo limitado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de Participantes Amamentando Sem Suplementação com Fórmula
Prazo: Dia pós-parto número 2
Número de participantes amamentando sem suplementação com fórmula. Isso foi obtido por meio de questionário confidencial
Dia pós-parto número 2

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perda de peso pós-parto
Prazo: As participantes serão pesadas pessoalmente no 2º dia pós-parto. A pesquisa no 6º mês pós-parto solicitará que a participante se pese e inclua esse peso na pesquisa.
A perda de peso pós-parto será medida subtraindo o peso relatado no mês pós-parto 6 obtido da pesquisa confidencial do mês pós-parto 6 do peso medido obtido pessoalmente no hospital no dia pós-parto 2
As participantes serão pesadas pessoalmente no 2º dia pós-parto. A pesquisa no 6º mês pós-parto solicitará que a participante se pese e inclua esse peso na pesquisa.
Número de Participantes Amamentando Sem Suplementação com Fórmula
Prazo: 6ª semana pós-parto
Número de participantes amamentando sem suplementação com fórmula; a ser obtido através de questionário confidencial
6ª semana pós-parto
Número de Participantes Amamentando Sem Suplementação com Fórmula
Prazo: mês pós-parto 3
Número de participantes amamentando sem suplemento de fórmula, a ser obtido por meio de questionário confidencial
mês pós-parto 3
Número de Participantes Amamentando Sem Suplementação com Fórmula
Prazo: mês pós-parto 6
Número de participantes amamentando sem suplementação com fórmula; a ser obtido através de questionário confidencial
mês pós-parto 6
Número de participantes amamentando com ou sem suplementação com fórmula
Prazo: dia pós parto 2
Número de participantes amamentando com ou sem suplementação com fórmula; a ser obtido através de questionário confidencial
dia pós parto 2
Número de participantes amamentando com ou sem suplementação com fórmula
Prazo: 6ª semana pós-parto
Número de participantes amamentando com ou sem suplementação com fórmula; a ser obtido através de questionário confidencial
6ª semana pós-parto
Número de participantes amamentando com ou sem suplementação com fórmula
Prazo: mês pós-parto 3
Número de participantes amamentando com ou sem suplementação com fórmula; a ser obtido através de questionário confidencial
mês pós-parto 3
Número de participantes amamentando com ou sem suplementação com fórmula
Prazo: mês pós-parto 6
Número de participantes amamentando com ou sem suplementação com fórmula; a ser obtido através de questionário confidencial
mês pós-parto 6

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes que relataram que o aplicativo é o melhor recurso para amamentação
Prazo: 6ª semana pós-parto
App é o melhor recurso de amamentação, medido por questionário confidencial
6ª semana pós-parto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Adam K Lewkowitz, MD, Washington University School of Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de julho de 2017

Conclusão Primária (Real)

31 de julho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

31 de julho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

25 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de julho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de julho de 2021

Última verificação

1 de julho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Uma vez revelados, os investigadores podem optar por disponibilizar todos os IPD não identificados a outros pesquisadores.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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