Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Терапевтический чрескожный электролиз под ультразвуковым контролем при тендинопатии ахиллова сухожилия.

2 марта 2023 г. обновлено: Hospital Universitario Infanta Leonor

Эффективность терапевтической чрескожной терапии (EPTE®) под ультразвуковым контролем при лечении тендинопатии ахиллова сухожилия. Рандомизированное контролируемое клиническое исследование.

Ахиллово сухожилие является частой тканью нижних конечностей, где может возникнуть тендинопатия. Чрескожный терапевтический электролиз (EPTE®) — это электронное устройство, которое позволяет точно, под контролем ультразвука, воздействовать на поврежденную область сухожилия, применяя гальванический ток через иглу для акупунктуры. Таким образом, может быть достигнута первая стадия физиологического регенеративного процесса. Дизайн: рандомизированное контролируемое клиническое исследование. Цели: Узнать эффективность чрескожного терапевтического электролиза (EPTE®) по сравнению с ложным вмешательством в уменьшении боли и улучшения функции у пациентов, перенесших хроническую тендинопатию ахиллова сухожилия, и определить эффективность чрескожного терапевтического электролиза (EPTE®) с монополярной иглой по сравнению с чрескожным терапевтическим электролизом. (EPTE®) с биполярной иглой для облегчения боли и улучшения функции у пациентов с хронической тендинопатией ахиллова сухожилия. Участники: пациенты с диагнозом «Хроническая тендинопатия ахиллова сухожилия». Параметр. Госпиталь Инфанты Леонор, Мадрид, Испания. Экспериментальное вмешательство: чрескожный терапевтический электролиз (EPTE®) с монополярной иглой, 330 микроампер, 1 мин 20 с по сравнению с биполярной иглой. Имитация вмешательства: направляющая трубка иглы контактировала с кожей, а устройство оставалось включенным для имитации его работы.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Тендинопатия является распространенной травмой среди спортсменов, заболеваемость которой достигает 50%. Тем не менее, промышленные рабочие, а также лица, ведущие малоподвижный образ жизни, также могут страдать от этого болевого синдрома.

Ахиллово сухожилие является частой тканью нижних конечностей, где может возникнуть тендинопатия. Детализированы факторы риска тендинопатии ахиллова сухожилия, такие как: возраст, отклонение механической оси нижних конечностей, чрезмерная дозировка тренировочной нагрузки, характер трудовой деятельности. Средняя часть сухожилия — это область, где наиболее вероятно локализуется тендинопатия ахиллова сухожилия. Интересно, что при хронической тендинопатии корреляция между выраженностью боли и степенью дегенерации тканей при визуализирующей диагностике почти не проявляется. Таким образом, хроническая тендинопатическая боль может быть опосредована не только периферическими, но и центральными механизмами.

Чрескожный терапевтический электролиз (система EPTE®; руководство EPTE, 2014 IONCLINICS & DEIONIC, S.L.) — это электронное устройство, которое позволяет точно, под контролем ультразвука, воздействовать на поврежденную область сухожилия путем проникновения в кожу иглы для акупунктуры. Через аппарат к игле проходит гальванический ток, что позволяет получить первую стадию физиологического регенеративного процесса. Это связано с химической реакцией, которая приводит к управляемому щелочному ожогу поврежденной ткани и последующему подщелачиванию внеклеточной среды. Это вызывает воспалительную реакцию; разрушенная ткань метаболизируется в процессе фагоцитоза. Дизайн: рандомизированное контролируемое клиническое исследование. Цели: Узнать эффективность чрескожного терапевтического электролиза (EPTE®) по сравнению с ложным вмешательством в уменьшении боли и улучшения функции у пациентов с хронической тендинопатией ахиллова сухожилия, а также определить эффективность чрескожного терапевтического электролиза (EPTE®) с монополярной иглой по сравнению с чрескожным терапевтическим Электролиз (EPTE®) с биполярной иглой для облегчения боли и улучшения функции у пациентов, перенесших хроническую тендинопатию ахиллова сухожилия. Участники: пациенты с диагнозом «Хроническая тендинопатия ахиллова сухожилия». Параметр. Госпиталь Инфанты Леонор, Мадрид, Испания. Экспериментальное вмешательство: чрескожный терапевтический электролиз (EPTE®) с монополярной иглой, 330 микроампер, 1 мин 20 с по сравнению с биполярной иглой. Имитация вмешательства: направляющая трубка иглы контактировала с кожей, а электролизное устройство оставалось включенным для имитации его работы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

96

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Javier Herraiz Garvin, MSc
  • Номер телефона: +34 687795607
  • Электронная почта: javierherraizfisio@gmail.com

Места учебы

  • Испания
      • Madrid, Испания
        • Рекрутинг
        • Hospital Universitario Inflanta Leonor
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Irene de la Rosa Diaz, Dr
        • Младший исследователь:
          • Ester Sanchez Rodriguez, MSc
        • Младший исследователь:
          • Rosalia de Dios Alvarez, Dr
        • Младший исследователь:
          • Natividad Plaza Andreu, Dr
        • Младший исследователь:
          • Manuel Benito Junquera, MSc
        • Младший исследователь:
          • Gema Lendinez Burgos, MSc
        • Младший исследователь:
          • Elena Barcina Garica, Dr
        • Младший исследователь:
          • Rosa Lorente Ramos, Dr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

- Диагностика хронической тендинопатии ахиллова сухожилия (от 3 месяцев до 3 лет)

Критерий исключения:

  • Физиотерапевтическое лечение в течение последних 4 месяцев.
  • Хирургический подход при тендинопатии ахиллова сухожилия.
  • Беременность
  • Лечение кортикостероидами в течение последних 4 мес.
  • кардиостимулятор
  • Тромбофлебит
  • Системное заболевание
  • Когнитивное заболевание
  • Протез или остеосинтез
  • Дерматопатии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Фальшивый компаратор: Шам группа
Моделирование применения электролиза.he была смоделирована техника электролиза. Направляющая трубка иглы контактировала с кожей, расположенной на болезненном участке, а устройство оставалось включенным для имитации его работы.
Другой: Фальшивый компаратор
Для доставки была смоделирована технология электролиза. Направляющая трубка иглы контактировала с кожей, расположенной на болезненном участке, а устройство оставалось включенным для имитации его работы.
Другие имена:
  • Шам группа
Экспериментальный: Экспериментальная группа 1
Применение электролиза монополярной иглой.
Другой: Экспериментальная группа 1
Чрескожный терапевтический электролиз (EPTE®) монополярной иглой, 330 мкА, 1 мин 20 сек.
Другие имена:
  • Применение электролиза монополярной иглой.
Экспериментальный: Экспериментальная группа 2
Применение электролиза биполярной иглой.
Другой: Экспериментальная группа 2
Чрескожный терапевтический электролиз (EPTE®) с биполярной иглой, 120 мкА, 1 мин 20 сек.
Другие имена:
  • Применение электролиза биполярной иглой.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность боли
Временное ограничение: 5 минут
Измеряется числовой шкалой оценки боли. Знаки препинания от 0 до 10 баллов. «0» нет боли; «10» самая терпимая боль.
5 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функциональность нижних конечностей
Временное ограничение: 10 минут
Измеряется по шкале Visa-A. Пунктуация от 0 до 100 баллов. «0» — максимальная неспособность; «100» баллов полный функционал.
10 минут
Утолщение ахиллова сухожилия
Временное ограничение: 5 минут
Оценивается с помощью УЗИ. Утолщение считалось, когда толщина на 50% больше, чем контралатеральная ножка.
5 минут
Длина наиболее утолщенного участка
Временное ограничение: 5 минут
Оценивается с помощью УЗИ. Расстояние (в мм) между двумя краями утолщенной области
5 минут
Расположение наиболее утолщенной области
Временное ограничение: 5 минут
Оценивается с помощью УЗИ. Расстояние (в мм) от места прикрепления ахиллова сухожилия до начала утолщения.
5 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospital Universitario Infanta Leonor

Следователи

  • Главный следователь: Javier Herraiz Garvin, MSc, Hospital Universitario Infanta Leonor

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 февраля 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 августа 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

3 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HUILeonor

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Фальшивый компаратор

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cyprus

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться