超声引导治疗性经皮电解治疗跟腱病。
超声引导下经皮治疗 (EPTE®) 治疗跟腱病的有效性。随机对照临床试验。
研究概览
详细说明
肌腱病是运动员常见的伤病，发病率高达50%。 然而，产业工人和久坐不动的人也可能经历这种疼痛。
跟腱是常见的下肢组织，可能会出现肌腱病。 跟腱病的危险因素已经详述，例如：年龄、下肢机械轴偏差、过度的训练负荷量和工作活动类型。 肌腱的中部是最有可能发生跟腱病的区域。 有趣的是，在慢性肌腱病情况下，疼痛严重程度与影像学诊断的组织退化程度之间的相关性几乎没有显示出来。 因此，慢性肌腱病疼痛可能不仅由外周机制介导，而且由中枢机制介导。
经皮治疗性电解（EPTE® 系统；EPTE 手册，2014 年 IONCLINICS & DEIONIC, S.L.）是一种电子设备，可以在超声波的引导下，通过用针灸针穿透皮肤来准确治疗肌腱受伤区域。 电流通过该装置到达针头，从而可以获得生理再生过程的第一阶段。 这是由于化学反应导致受控的碱性灼伤损伤组织和随后的细胞外介质碱化。 这会引起炎症反应；被破坏的组织通过吞噬过程进行代谢。 设计：随机对照临床试验。 目的：了解经皮治疗性电解 (EPTE®) 与假干预在改善跟腱慢性肌腱病患者的疼痛和功能方面的有效性，并确定单极针经皮治疗性电解 (EPTE®) 与经皮治疗性治疗的效率双极针电解 (EPTE®) 可改善慢性跟腱病患者的疼痛和功能。 参与者：诊断为跟腱慢性肌腱病的患者。 环境。 Infanta Leonor 医院，马德里，西班牙。 实验干预：使用单极针、330 微安、1 分 20 秒的经皮治疗性电解 (EPTE®) 对比双极针。 假干预：针的导管与皮肤接触，电解装置保持开启以模拟其功能。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Javier Herraiz Garvin, MSc
- 电话号码：+34 687795607
- 邮箱：javierherraizfisio@gmail.com
学习地点
-
-
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Madrid、西班牙
- 招聘中
- Hospital Universitario Inflanta Leonor
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接触：
- Javier Herraiz Garvin, MSc
- 电话号码：+34 687795607
- 邮箱：javier.herraiz@salud.madrid.org
-
副研究员：
- Irene de la Rosa Diaz, Dr
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副研究员：
- Ester Sanchez Rodriguez, MSc
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副研究员：
- Rosalia de Dios Alvarez, Dr
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副研究员：
- Natividad Plaza Andreu, Dr
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副研究员：
- Manuel Benito Junquera, MSc
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副研究员：
- Gema Lendinez Burgos, MSc
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副研究员：
- Elena Barcina Garica, Dr
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副研究员：
- Rosa Lorente Ramos, Dr
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 跟腱慢性肌腱病诊断（从 3 个月到 3 年）
排除标准：
- 最近 4 个月内进行过物理治疗。
- 跟腱病的手术方法。
- 怀孕
- 最近 4 个月接受过皮质激素治疗。
- 起搏器
- 血栓性静脉炎
- 全身性疾病
- 认知疾病
- 假体或接骨术
- 皮肤病
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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假比较器：假手术组
模拟电解应用.he
电解工艺模拟交付。
针头的导管与位于疼痛区域的皮肤接触，设备保持开启状态以模拟其功能。
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电解工艺模拟交付。
针头的导管与位于疼痛区域的皮肤接触，设备保持开启状态以模拟其功能。
其他名称：
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实验性的：实验组1
单极针电解应用。
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使用单极针的经皮治疗性电解 (EPTE®)，330 微安，1 分 20 秒。
其他名称：
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实验性的：实验组2
双极针电解应用。
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使用双极针的经皮治疗性电解 (EPTE®)，120 微安，1 分 20 秒。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛强度
大体时间：5分钟
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通过数字疼痛评定量表测量。
标点符号从 0 分到 10 分。
“0”无痛； “10”最能忍受的痛。
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5分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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下肢功能
大体时间：10分钟
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通过 Visa-A 量表测量。
标点符号从 0 分到 100 分。
“0”点最无能； “100”分功能齐全。
|
10分钟
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跟腱增厚
大体时间：5分钟
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通过超声评估。
当厚度大于对侧肢体的 50% 时，考虑增厚。
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5分钟
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最厚处长度
大体时间：5分钟
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通过超声评估。
加厚区域两端之间的距离（mm）
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5分钟
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最厚区域的位置
大体时间：5分钟
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通过超声评估。
从跟腱插入到增厚开始的距离（以毫米为单位）。
|
5分钟
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Javier Herraiz Garvin, MSc、Hospital Universitario Infanta Leonor
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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假比较器的临床试验
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The Hong Kong Polytechnic UniversityThe University of Hong Kong; University of Magdeburg; University of Waterloo招聘中
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University of CoimbraCentro Hospitalar e Universitário de Coimbra, E.P.E.尚未招聘中风 | 慢性疼痛