Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraääniohjattu terapeuttinen perkutaaninen elektrolyysi akilleen tendinopatiassa.

torstai 2. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Hospital Universitario Infanta Leonor

Ultraäänen ohjaama terapeuttisen perkutaanisen (EPTE®) tehokkuus akillesjänteen jänteen hoidossa. Satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus.

Akillesjänne on yleinen alaraajojen kudos, jossa voi esiintyä tendinopatiaa. Percutaneous Therapeutic Electrolysis (EPTE®) on elektroninen laite, jonka avulla jännevauriokohtaa voidaan hoitaa tarkasti ultraäänen ohjaamana kohdistamalla galvaaninen virta akupunktioneulan läpi. Siten voidaan saavuttaa fysiologisen regeneratiivisen prosessin ensimmäinen vaihe. Suunnittelu: Randomized Controlled Clinical Trial. Tavoitteet: Tuntea perkutaanisen terapeuttisen elektrolyysin (EPTE®) tehokkuus valeinterventioon verrattuna kivun ja toiminnan parantamiseen potilailla, jotka kärsivät kroonisesta akillesjänteen tendinopatiasta, ja määrittää perkutaanisen terapeuttisen elektrolyysin (EPTE®) tehokkuus monopolaarisella neulalla verrattuna perkutaaniseen elektrolyysihoitoon. (EPTE®) kaksisuuntaisella neulalla parantamaan kipua ja toimintaa potilailla, jotka kärsivät akilleskroonisesta tendinopatiasta. Osallistujat: potilaat, joilla on diagnosoitu akilleen krooninen tendinopatia. Asetus. Infanta Leonor Hospital, Madrid, Espanja. Kokeellinen interventio: Perkutaaninen terapeuttinen elektrolyysi (EPTE®) monopolaarisella neulalla, 330 mikroampeeria, 1 min 20 s versus bipolaarinen neula. Valeinterventio: neulan ohjausputki kosketti ihoa ja laite pysyi päällä sen toiminnan simuloimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tendinopatia on yleinen vamma urheilijoilla, ja ilmaantuvuus on 50%. Kuitenkin myös teollisuustyöntekijät sekä istuvat henkilöt voivat kokea tämän kiputilan.

Akillesjänne on yleinen alaraajojen kudos, jossa voi esiintyä tendinopatiaa. Achilles tendinopatian riskitekijöitä on kuvattu yksityiskohtaisesti, kuten: ikä, alaraajojen mekaaninen akselipoikkeama, liiallinen harjoituskuormitusannostus ja työn tyyppi. Jännen keskiosa on alue, jossa akillesjännepatia todennäköisimmin sijaitsee. Mielenkiintoista on, että korrelaatiota kivun vaikeusasteen ja kudosten rappeutumisen asteen välillä kuvantamisdiagnoosin perusteella tuskin osoitetaan kroonisissa tendinopatiatiloissa. Siten kroonista tendinopatiakipua voivat välittää paitsi perifeeriset myös keskusmekanismit.

Perkutaaninen terapeuttinen elektrolyysi (EPTE® System; Manual EPTE, 2014 IONCLINICS & DEIONIC, S.L.) on elektroninen laite, joka mahdollistaa ultraäänen ohjaamana olevan jännevaurioalueen tarkan hoidon tunkeutumalla ihon läpi akupunktioneulalla. Galvaaninen virta kulkee laitteen läpi neulaan, jotta voidaan saavuttaa fysiologisen regeneratiivisen prosessin ensimmäinen vaihe. Tämä johtuu kemiallisesta reaktiosta, joka johtaa kontrolloituun alkaliseen palovammaan loukkaantuneeseen kudokseen ja sitä seuraavaan solunulkoisen väliaineen emäksiseksi muodostumiseen. Se saa aikaan tulehdusvasteen; tuhoutunut kudos metaboloituu fagosytoosiprosessin kautta. Suunnittelu: Randomized Controlled Clinical Trial. Tavoitteet: Tuntea perkutaanisen terapeuttisen elektrolyysin (EPTE®) tehokkuus valeinterventioon verrattuna kivun ja toiminnan parantamiseen potilailla, jotka läpikäyvät kroonisen akillesjänteen tendinopatian, ja määrittää perkutaanisen terapeuttisen elektrolyysin (EPTE®) tehokkuus monopolaarisella neulalla vs. perkutaanisella neulalla. Elektrolyysi (EPTE®) kaksisuuntaisella neulalla parantaa kipua ja toimintaa potilailla, jotka kärsivät akilleskroonisesta tendinopatiasta. Osallistujat: potilaat, joilla on diagnosoitu akilleen krooninen tendinopatia. Asetus. Infanta Leonor Hospital, Madrid, Espanja. Kokeellinen interventio: Perkutaaninen terapeuttinen elektrolyysi (EPTE®) monopolaarisella neulalla, 330 mikroampeeria, 1 min 20 s versus bipolaarinen neula. Valeinterventio: neulan ohjausputki kosketti ihoa ja elektrolyysilaite jäivät päälle sen toiminnan simuloimiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

96

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Madrid, Espanja
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario Inflanta Leonor
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Irene de la Rosa Diaz, Dr
        • Alatutkija:
          • Ester Sanchez Rodriguez, MSc
        • Alatutkija:
          • Rosalia de Dios Alvarez, Dr
        • Alatutkija:
          • Natividad Plaza Andreu, Dr
        • Alatutkija:
          • Manuel Benito Junquera, MSc
        • Alatutkija:
          • Gema Lendinez Burgos, MSc
        • Alatutkija:
          • Elena Barcina Garica, Dr
        • Alatutkija:
          • Rosa Lorente Ramos, Dr

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Kroonisen akilleen tendinopatian diagnoosi (3 kuukaudesta 3 vuoteen)

Poissulkemiskriteerit:

  • Fysioterapiahoito viimeisen 4 kuukauden aikana.
  • Kirurginen lähestymistapa akillesjännepatian hoitoon.
  • Raskaus
  • Kortikoidihoito viimeisen 4 kuukauden aikana.
  • Sydämentahdistin
  • Tromboflebiitti
  • Systeeminen sairaus
  • Kognitiivinen sairaus
  • Proteesi tai osteosynteesi
  • Dermatopatiat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Huijausvertailija: Huijausryhmä
Elektrolyysisovelluksen simulointi.he elektrolyysitekniikkaa simuloitiin toimitettavaksi. Neulan ohjausputki kosketti ihoa, joka sijaitsi kipeällä alueella, ja laite pysyi päällä simuloimaan sen toimintaa.
Muut: Huijausvertailija
Elektrolyysitekniikka simuloitiin toimitettavaksi. Neulan ohjausputki kosketti ihoa, joka sijaitsi kipeällä alueella, ja laite pysyi päällä simuloimaan sen toimintaa.
Muut nimet:
  • Huijausryhmä
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä 1
Elektrolyysisovellus monopolaarisella neulalla.
Muut: Kokeellinen ryhmä 1
Perkutaaninen terapeuttinen elektrolyysi (EPTE®) monopolaarisella neulalla, 330 mikroampeeria, 1 min 20 sek.
Muut nimet:
  • Elektrolyysisovellus monopolaarisella neulalla.
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä 2
Elektrolyysisovellus bipolaarisella neulalla.
Muut: Kokeellinen ryhmä 2
Perkutaaninen terapeuttinen elektrolyysi (EPTE®) bipolaarisella neulalla, 120 mikroampeeria, 1 min 20 sek.
Muut nimet:
  • Elektrolyysisovellus bipolaarisella neulalla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 5 min
Mitattu numeerisella kivun arviointiasteikolla. Välimerkit 0 pisteestä 10 pisteeseen. "0" ei kipua; "10" siedettävin kipu.
5 min

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alaraajan toiminnallisuus
Aikaikkuna: 10 min
Mitattu Visa-A-asteikolla. Välimerkit 0 pisteestä 100 pisteeseen. "0" piste eniten kyvyttömyys; "100" pistettä täydellinen toiminnallisuus.
10 min
Akillesjänteen paksuuntuminen
Aikaikkuna: 5 min
Ultraäänellä arvioitu. Paksuminen otettiin huomioon, kun paksuus on 50 % suurempi kuin vastapuolen raaja.
5 min
Eniten paksunnetun alueen pituus
Aikaikkuna: 5 min
Ultraäänellä arvioitu. Etäisyys (mm) paksunnetun alueen kahden ääripään välillä
5 min
Paksuisimman alueen sijainti
Aikaikkuna: 5 min
Ultraäänellä arvioitu. Etäisyys (mm) Akhilleuksen lisäyksestä paksuuntumisen alkuun.
5 min

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital Universitario Infanta Leonor

Tutkijat

  • Päätutkija: Javier Herraiz Garvin, MSc, Hospital Universitario Infanta Leonor

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 28. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 30. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 3. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HUILeonor

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Huijausvertailija

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Croatia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa