Achilles Tendinopathy에서 초음파 유도 치료 경피적 전기 분해.
아킬레스 건병증의 치료로서 초음파 유도 치료 경피(EPTE®)의 효과. 무작위 통제 임상 시험.
연구 개요
상세 설명
Tendinopathy는 발생률이 50 %에 이르는 운동 선수들 사이에서 흔한 부상입니다. 그럼에도 불구하고 산업 종사자와 앉아서 생활하는 피험자도 이러한 통증 상태를 겪을 수 있습니다.
아킬레스건은 건병증이 발생할 수 있는 빈번한 하지 조직입니다. 아킬레스 건병증의 위험 요소는 나이, 하지의 역학적 축 이탈, 과도한 훈련 부하 용량, 작업 활동 유형과 같이 자세히 설명되어 있습니다. 힘줄의 중간 부분은 아킬레스건병증이 가장 많이 발생하는 부위입니다. 흥미롭게도 통증 정도와 영상 진단에 의한 조직 변성 정도 사이의 상관관계는 만성 건병증 상태에서 거의 나타나지 않습니다. 따라서 만성 건병증 통증은 말초뿐만 아니라 중추 기전에 의해 매개될 수 있습니다.
경피적 치료 전기분해(EPTE® System; Manual EPTE, 2014 IONCLINICS & DEIONIC, S.L.)는 침으로 피부를 관통하여 힘줄 손상 부위를 초음파 유도로 정확하게 치료할 수 있는 전자 장치입니다. 갈바닉 전류는 장치를 통해 바늘로 이동하여 생리적 재생 과정의 첫 번째 단계를 얻을 수 있습니다. 이는 손상된 조직으로의 제어된 알칼리성 화상 및 후속 세포외 매체의 염기성화로 이어지는 화학 반응 때문입니다. 그것은 염증 반응을 이끌어냅니다. 파괴된 조직은 식균 작용 과정에 의해 대사됩니다. 설계: 무작위 대조 임상 시험. 목표: 아킬레스 만성 건병증을 겪는 환자의 통증 및 기능 개선에 있어 경피 치료 전기분해(EPTE®) 대 가짜 개입의 효과를 파악하고 단극 바늘을 사용한 경피 치료 전기분해(EPTE®) 대 경피 치료의 효율성을 결정합니다. Achilles Chronic Tendinopathy를 겪고 있는 환자의 통증과 기능을 개선하기 위해 양극 바늘을 사용한 전기분해(EPTE®). 참가자: 아킬레스 만성 건병증 진단을 받은 환자. 환경. 스페인 마드리드 인판타 레오노르 병원. 실험적 개입: 단극 바늘을 사용한 경피적 치료 전기분해(EPTE®), 330마이크로암페어, 1분 20초 대 양극 바늘. 가짜 개입: 바늘의 가이드 튜브가 피부와 접촉하고 전기 분해 장치가 작동을 시뮬레이션하기 위해 켜진 상태로 유지되었습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Javier Herraiz Garvin, MSc
- 전화번호: +34 687795607
- 이메일: javierherraizfisio@gmail.com
연구 장소
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Madrid, 스페인
- 모병
- Hospital Universitario Inflanta Leonor
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연락하다:
- Javier Herraiz Garvin, MSc
- 전화번호: +34 687795607
- 이메일: javier.herraiz@salud.madrid.org
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부수사관:
- Irene de la Rosa Diaz, Dr
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부수사관:
- Ester Sanchez Rodriguez, MSc
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부수사관:
- Rosalia de Dios Alvarez, Dr
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부수사관:
- Natividad Plaza Andreu, Dr
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부수사관:
- Manuel Benito Junquera, MSc
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부수사관:
- Gema Lendinez Burgos, MSc
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부수사관:
- Elena Barcina Garica, Dr
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부수사관:
- Rosa Lorente Ramos, Dr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만성 아킬레스 건병증 진단(생후 3개월에서 최대 3년)
제외 기준:
- 지난 4개월 이내의 물리 치료 치료.
- 아킬레스 건병증에 대한 수술 접근법.
- 임신
- 지난 4개월 동안 코르티코이드 치료.
- 맥박 조정 장치
- 혈전정맥염
- 전신 질환
- 인지 질환
- 보철물 또는 골접합술
- 피부병
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 가짜 그룹
전기분해 응용 시뮬레이션.he
전기 분해 기술이 전달되도록 시뮬레이션되었습니다.
바늘의 가이드 튜브는 고통스러운 부위에 위치한 피부와 접촉하고 장치는 기능을 시뮬레이션하기 위해 켜진 상태로 유지됩니다.
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전기분해 기술은 전달되도록 시뮬레이션되었습니다.
바늘의 가이드 튜브는 고통스러운 부위에 위치한 피부와 접촉하고 장치는 기능을 시뮬레이션하기 위해 켜진 상태로 유지됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 실험군 1
모노폴라 바늘을 사용한 전기분해 적용.
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단극 바늘을 사용한 경피적 치료 전기분해(EPTE®), 330마이크로암페어, 1분 20초.
다른 이름들:
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실험적: 실험군 2
바이폴라 바늘을 이용한 전기분해 적용.
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양극 바늘을 사용한 경피적 치료 전기분해(EPTE®), 120마이크로암페어, 1분 20초.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도
기간: 5 분
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숫자 통증 등급 척도에 의해 측정됩니다.
0점에서 10점까지 구두점.
"0" 통증 없음; "10" 가장 견딜 수 있는 고통.
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5 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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하지 기능
기간: 10 분
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Visa-A 저울로 측정.
0점에서 100점까지 구두점.
"0" 포인트 가장 무능력; "100" 포인트는 기능을 완료합니다.
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10 분
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아킬레스건 비후
기간: 5 분
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초음파로 평가합니다.
두께가 반대쪽 다리보다 50% 더 클 때 비후로 간주했습니다.
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5 분
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가장 두꺼운 영역의 길이
기간: 5 분
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초음파로 평가합니다.
두꺼운 영역의 두 극단 사이의 거리(mm)
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5 분
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가장 두꺼워진 부분의 위치
기간: 5 분
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초음파로 평가합니다.
아킬레스건 삽입부에서 비후 시작점까지의 거리(mm).
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5 분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Javier Herraiz Garvin, MSc, Hospital Universitario Infanta Leonor
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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가짜 비교기에 대한 임상 시험
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University of PadovaDepartment of Neuroscience, University of Padova완전한
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VA Office of Research and Development모병
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Anglia Ruskin UniversityDanone Global Research & Innovation Center완전한
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The Center for Clinical and Cosmetic ResearchBirchBioMed Inc.완전한