Клиническая оценка игольчатой ​​конфокальной лазерной эндомикроскопии при кистозных опухолях поджелудочной железы

1. Медицинское образование: кисты поджелудочной железы встречаются довольно редко, но их все чаще распознают благодаря расширению использования изображений поперечного сечения. Они подразделяются на три основных класса: псевдокисты, серозные кисты и муцинозные кистозные новообразования. Либо внутрипротоковое папиллярное муцинозное новообразование (IPMN), либо муцинозная кистозная аденома/муцинозная цистаденокарцинома (MCN). Муцинозно-кистозные новообразования считаются злокачественными или предраковыми и подлежат хирургической резекции, тогда как псевдокисты и серозные кисты считаются доброкачественными и имеют низкий потенциал на злокачественность. Псевдокисты и серозные кисты обычно рассматриваются для хирургической резекции только при симптомах или увеличении.

2. Клинический фон:

   2.1. Эндоскопическое ультразвуковое исследование (ЭУЗИ) является методом выбора при случайном обнаружении поражения поджелудочной железы на поперечном срезе. Эндоскопическая тонкоигольная аспирационная аспирация под ультразвуковым контролем (EUS-FNA) — это процедура, при которой целевая ткань в непосредственной близости от желудочно-кишечного тракта подвергается биопсии с помощью тонкой иглы, управляемой в режиме реального времени ультразвуковым датчиком, закрепленным на кончике эндоскопа. Поэтому его можно применять при поражениях поджелудочной железы или при исследовании лимфатических узлов.

   2.2. Принцип конфокальной лазерной эндомикроскопии (nCLE) с использованием иглы заключается в визуализации органов внутри или рядом с желудочно-кишечным трактом с помощью минизонда, вводимого через эндоскопическую иглу. Фундаментальная технология, а также принцип работы nCLE во многом аналогичны pCLE.

3. Клинические данные: Предыдущие исследования позволили определить критерии интерпретации микроструктуры доброкачественных кист поджелудочной железы. Меньше данных доступно о злокачественных кистах поджелудочной железы, за исключением нескольких изображений, сделанных в пилотном исследовании идентификации кистозных новообразований поджелудочной железы.

4. Цели:

   4.1 Основной целью исследования является оценка диагностических характеристик системы Cellvizio nCLE при диагностике кист поджелудочной железы в сочетании с другой диагностической информацией.

   4.2 Второстепенными целями являются оценка потенциального влияния системы Cellvizio nCLE на ведение пациентов и подтверждение критериев классификации интерпретации, которые были созданы в ходе предыдущих исследований.

5. Дизайн:

Это исследование будет проводиться в одном центре в Китае.