Kliniczna ocena igłowej konfokalnej laserowej endomikroskopii w guzach torbielowatych trzustki

1. Podstawa medyczna: Torbiele trzustki są dość rzadkie, ale są coraz częściej rozpoznawane ze względu na coraz szersze zastosowanie obrazowania przekrojowego. Dzieli się je na trzy główne klasy: torbiele rzekome, cysty surowicze i torbielowate nowotwory śluzowe. Albo śródprzewodowy brodawkowaty nowotwór śluzowy (IPMN), albo gruczolaki torbieli śluzowych / cystagruczolakoraka śluzowego (MCN) Śluzowe nowotwory torbielowate są uważane za złośliwe lub przedzłośliwe i rozważa się ich resekcję chirurgiczną, podczas gdy torbiele rzekome i surowicze są uważane za łagodne i o niskim potencjale na złośliwość. Torbiele rzekome i surowicze są zwykle rozważane do resekcji chirurgicznej tylko wtedy, gdy są objawowe lub powiększają się.

2. Tło kliniczne:

   2.1. Ultrasonografia endoskopowa (EUS) jest metodą diagnostyczną z wyboru w przypadku przypadkowego wykrycia zmiany w trzustce w obrazowaniu przekrojowym. Endoskopowa aspiracja cienkoigłowa pod kontrolą ultrasonografii (EUS-FNA) to procedura, w której tkanka docelowa znajdująca się w pobliżu przewodu pokarmowego jest poddawana biopsji za pomocą cienkoigłowej igły prowadzonej w czasie rzeczywistym przez sondę ultradźwiękową zamocowaną na końcu endoskopu. Może być więc stosowany do badania zmian trzustkowych czy węzłów chłonnych.

   2.2. Zasada igłowej konfokalnej laserowej endomikroskopii (nCLE) polega na obrazowaniu narządów w przewodzie pokarmowym lub w jego sąsiedztwie za pomocą minisondy wprowadzanej przez igłę endoskopową. Podstawowa technologia, jak również zasada działania nCLE są zasadniczo podobne do pCLE.

3. Dowody kliniczne: Wcześniejsze badania pozwoliły na określenie kryteriów interpretacji mikrostruktury łagodnych torbieli trzustki. Dostępnych jest mniej danych dotyczących złośliwych torbieli trzustki, z wyjątkiem kilku zdjęć wykonanych w pilotażowym badaniu identyfikacji torbielowatych nowotworów trzustki.

4. Cele:

   4.1 Głównym celem badania jest ocena skuteczności diagnostycznej systemu Cellvizio nCLE w diagnostyce torbieli trzustki w połączeniu z innymi informacjami diagnostycznymi.

   4.2 Celem drugorzędnym jest ocena potencjalnego wpływu systemu Cellvizio nCLE na postępowanie z pacjentem oraz walidacja kryteriów interpretacji, które zostały stworzone podczas poprzednich badań.

5. Projekt:

Badanie to zostanie przeprowadzone w jednym ośrodku w Chinach.