Avaliação Clínica da Endomicroscopia Confocal Laser Agulhada em Tumores Císticos do Pâncreas

1. Histórico médico: Os cistos pancreáticos são bastante raros, mas estão sendo cada vez mais reconhecidos devido ao uso crescente de imagens transversais. São classificados em três classes principais: pseudocistos, cistos serosos e neoplasias císticas mucinosas. Neoplasia mucinosa papilar intraductal (IPMN) ou adenomas de cisto mucinoso / cistoadenocarcinoma mucinoso (MCN) Neoplasias císticas mucinosas são consideradas malignas ou pré-malignas e são consideradas para ressecção cirúrgica, enquanto pseudocistos e cistos serosos são considerados benignos e com baixo potencial para malignidade. Pseudocistos e cistos serosos geralmente só são considerados para ressecção cirúrgica quando sintomáticos ou em crescimento.

2. Antecedentes clínicos:

   2.1. A ultrassonografia endoscópica (EUS) é o método diagnóstico de escolha quando uma lesão pancreática é encontrada incidentalmente em imagens transversais. A aspiração por agulha fina guiada por ultrassom endoscópico (EUS-FNA) é um procedimento em que um tecido alvo próximo ao trato gastrointestinal é biopsiado usando uma agulha fina guiada em tempo real por uma sonda de ultrassom fixada na ponta de um endoscópio. Pode, portanto, ser aplicado a lesões pancreáticas ou exame de gânglios linfáticos.

   2.2. O princípio da Endomicroscopia a Laser Confocal baseada em agulha (nCLE) é a imagem de órgãos dentro ou adjacentes aos tratos GI com uma minissonda inserida através de uma agulha endoscópica. A tecnologia fundamental, bem como o princípio de operação do nCLE são substancialmente semelhantes ao pCLE.

3. Evidência clínica: Estudos anteriores permitiram definir critérios de interpretação da microestrutura de cistos pancreáticos benignos. Menos dados estão disponíveis sobre cistos pancreáticos malignos, exceto por algumas imagens feitas em um estudo piloto de identificação de neoplasias císticas pancreáticas.

4. Objetivos.

   4.1 O objetivo principal do estudo é avaliar o desempenho de diagnóstico do sistema Cellvizio nCLE no diagnóstico de cistos pancreáticos, quando associado a outras informações de diagnóstico.

   4.2 Os objetivos secundários são avaliar o impacto potencial do sistema Cellvizio nCLE no tratamento do paciente e validar os critérios de classificação de interpretação que foram criados durante os estudos anteriores.

5. Projeto:

Este estudo será realizado em um único centro na China.