Ибупрофен, парацетамол в сравнении с плацебо на боль во время инъекции местного анестетика (РКИ)

1. Диагностика:

1. Диагностическая карта будет заполнена личной, медицинской и стоматологической историей. ДМФ и опр.
2. Клиническое обследование (внутриротовое и внеротовое) будет проводиться с помощью зеркала и датчика для оценки критериев включения. Все материалы будут упакованы в стерилизационные пакеты и автоклавированы в соответствии с требуемыми стандартами биобезопасности.

2. Вмешательство:

Экспериментальные группы:

Группа 1: суспензия ибупрофена (Ibufen®, 100 мг/5 мл, фруктовый ароматизатор, оранжевого цвета, Abbott). Группа 2: Парацетамол (Calpol™, 250 мг/5 мл, фруктовый ароматизатор, оранжевый цвет, GlaxoSmithKline).

Сравнительная группа:

Группа 3: раствор плацебо оранжевого цвета с фруктовым вкусом.

Клиническая процедура:

1. Препараты всех групп будут приготовлены в растворе с фруктовым вкусом одного цвета и запаха.
2. Пациенты будут слепы к одной из трех групп препаратов до лечения.
3. Контейнеры с каждым раствором будут подготовлены и пронумерованы на листочках помощником супервайзера. Контейнеры будут одинаковыми для всех лечебных групп, за исключением номера, закодированного на листочках бумаги.
4. И исследователь, и ребенок/родитель будут слепы к содержимому контейнера.
5. Назначенный раствор будет приниматься пациентом в разное время до введения местного анестетика. Ибупрофен за 30 мин до инъекции местной анестезии парацетамол за 60 мин до инъекции местной анестезии Раствор плацебо за 60 мин до инъекции местной анестезии
6. Время введения предоперационного раствора будет записано в листе данных.
7. На высохшую слизистую наносится местная анестезия в виде 20% геля бензокаина. Всем детям будут давать 2% лидокаин с инъекцией эпинефрина 1:80 000 для местной анестезии, достаточной для получения адекватной анестезии.
8. Все зубы будут удалены с минимальной хирургической травмой несложным способом.

Запись данных

1. Показатели боли будут регистрироваться в детской стоматологической клинике с использованием ранее утвержденной пятигранной шкалы.
2. Эта шкала показала хорошую конструктную валидность в качестве самоотчетной меры боли. Он измеряет аффективный аспект боли у ребенка после инъекции и удаления зубов и используется у детей в возрасте 7-12 лет.
3. Он прост в использовании и дает стабильные баллы от 0 до 4. Его можно использовать для субъективной оценки ощущений после выполнения болезненных стоматологических процедур.
4. Ребенку будет показан набор из пяти мультяшных лиц с различными выражениями лица, от улыбки/смеха до слез. Присваиваются следующие баллы: (0) Нет признаков боли. (1) Легкая боль. (2) Умеренная боль. (3) Сильная боль. (4) Очень сильная боль.