Ibuprofen, paracetamol versus placebo på smerte under lokalbedøvelsesinjeksjon (RCT)

1. Diagnose:

1. Diagnostisk diagram vil bli fylt med personlig, medisinsk og tannlegehistorie. DMF og def.
2. Klinisk undersøkelse (intra oral og ekstra oral) vil bli gjort med speil og sonde for å vurdere inklusjonskriteriene. Alt materiale vil bli pakket i steriliseringsomslag og autoklav etter de nødvendige biosikkerhetsstandardene.

2. Intervensjon:

Eksperimentelle grupper:

Gruppe 1: Ibuprofen-suspensjon (Ibufen®, 100 mg/5 ml; fruktsmak, oransje farge, Abbott). Gruppe 2: Paracetamol (Calpol™, 250 mg/5 ml; fruktsmak, oransje farge, GlaxoSmithKline).

Sammenligningsgruppe:

Gruppe 3: En placeboløsning med fruktsmak i oransje farge.

Klinisk prosedyre:

1. Legemidlene i alle gruppene vil bli tilberedt i en fruktsmaksløsning med samme farge og duft.
2. Pasienter vil være blinde for en av de tre legemiddelgruppene før behandling.
3. Beholdere for hver løsning vil bli klargjort og nummerkodet med papirlappene av assisterende veileder. Beholderne vil være like for alle behandlingsgrupper bortsett fra nummeret kodet med papirlapper.
4. Både forskeren og barnet/forelderen vil være blinde for innholdet i beholderen.
5. Den tildelte løsningen vil bli tatt av pasienten til forskjellige tider før administrering av lokalbedøvelsesmidlet. Ibuprofen 30 min før injeksjon av lokalbedøvelse paracetamol 60 min før injeksjon av lokalbedøvelse Placeboløsning 60 min før injeksjon av lokalbedøvelse
6. Tidspunktet for den preoperative løsningsadministrasjonen vil bli registrert på databladet.
7. Aktuell anestesi i form av benzokaingel 20 % vil bli påført den tørkede slimhinnen. Alle barna vil bli gitt 2 % lidokain med en 1:80 000 epinefrininjeksjon for lokalbedøvelse tilstrekkelig for å oppnå tilstrekkelig anestesi.
8. Alle tenner vil bli trukket ut med et minimum av kirurgiske traumer på en ukomplisert måte.

Registrerer data

1. Smerteskår vil bli registrert i den pediatriske tannklinikken ved å bruke en femsidig skala som tidligere var validert.
2. Denne skalaen har vist god konstruksjonsvaliditet som selvrapporterende smertemål. Den måler en affektiv dimensjon av et barns smerteopplevelse etter injeksjon og tennertrekking og brukes til barn i alderen 7-12 år.
3. Den er enkel å bruke og gir konsistente score fra 0 til 4. Den kan brukes til subjektiv evaluering av følelser etter utførelse av smertefulle tannprosedyrer.
4. Barnet vil bli vist til et sett med fem tegneseriefjes med varierende ansiktsuttrykk som spenner fra smil/latter til tårer. Poengsummene er: (0) Ingen tegn til smerte. (1) Mild smerte. (2) Moderat smerte. (3) Sterk smerte. (4) Svært sterke smerter.