Ibuprofeno, paracetamol versus placebo sobre el dolor durante la inyección de anestésico local (RCT)

1. Diagnóstico:

1. Se llenará ficha diagnóstica con antecedentes personales, médicos y odontológicos. DMF y def.
2. El examen clínico (intraoral y extraoral) se realizará con espejo y sonda para evaluar los criterios de inclusión. Todos los materiales serán empacados en envolturas de esterilización y autoclave siguiendo las normas de bioseguridad requeridas.

2. Intervención:

Grupos Experimentales:

Grupo 1: Suspensión de ibuprofeno (Ibufen®, 100 mg/5 mL; sabor a frutas, color naranja, Abbott). Grupo 2: Paracetamol (Calpol™, 250 mg/5 mL; sabor a frutas, color naranja, GlaxoSmithKline).

Grupo Comparativo:

Grupo 3: Una solución de placebo de color naranja con sabor a fruta.

Procedimiento clínico:

1. Los fármacos de todos los grupos se prepararán en una solución con sabor a frutas del mismo color y olor.
2. Los pacientes serán ciegos a uno de los tres grupos de medicamentos previos al tratamiento.
3. Los recipientes de cada solución serán preparados y numerados con las tiras de papel por el asistente del supervisor. Los contenedores serán los mismos para todos los grupos de tratamiento a excepción del número codificado con papelitos.
4. Tanto el investigador como el niño/padre estarán ciegos al contenido del contenedor.
5. El paciente tomará la solución asignada en varios momentos antes de la administración del agente anestésico local. Ibuprofeno 30 min antes de la inyección de anestesia local paracetamol 60 min antes de la inyección de anestesia local Solución de placebo 60 min antes de la inyección de anestesia local
6. El tiempo de administración de la solución preoperatoria se registrará en la hoja de datos.
7. Se aplicará anestesia tópica en forma de gel de benzocaína al 20% sobre la mucosa seca. Todos los niños recibirán lidocaína al 2% con una inyección de epinefrina 1:80,000 para anestesia local suficiente para obtener una anestesia adecuada.
8. Todos los dientes serán extraídos con un mínimo de trauma quirúrgico y sin complicaciones.

Grabando datos

1. Los puntajes de dolor se registrarán en la Clínica Dental Pediátrica mediante una escala de cinco caras previamente validada.
2. Esta escala ha mostrado una buena validez de constructo como medida de dolor autoinformada. Mide una dimensión afectiva de la experiencia del dolor de un niño después de la inyección y la extracción de los dientes y se utiliza en niños de 7 a 12 años.
3. Es fácil de usar y otorga puntajes consistentes de 0 a 4. Puede usarse para la evaluación subjetiva de los sentimientos después de la realización de procedimientos dentales dolorosos.
4. Al niño se le mostrará un conjunto de cinco caras de dibujos animados con diferentes expresiones faciales que van desde una sonrisa/risa hasta lágrimas. Las puntuaciones dadas son: (0) Sin signos de dolor. (1) Dolor leve. (2) Dolor moderado. (3) Dolor severo. (4) Dolor muy intenso.