Ibuprofene, paracetamolo vs placebo sul dolore durante l'iniezione di anestetico locale (RCT)

1. Diagnosi:

1. Il grafico diagnostico sarà riempito con la storia personale, medica e dentale. DMF e def.
2. L'esame clinico (intraorale ed extraorale) sarà effettuato mediante specchio e sonda per valutare i criteri di inclusione. Tutti i materiali saranno confezionati in involucri di sterilizzazione e autoclave seguendo gli standard di biosicurezza richiesti.

2. Intervento:

Gruppi Sperimentali:

Gruppo 1: Sospensione di ibuprofene (Ibufen®, 100 mg/5 mL; al gusto di frutta, colore arancione, Abbott). Gruppo 2: Paracetamolo (Calpol™, 250 mg/5 mL; aromatizzato alla frutta, colore arancione, GlaxoSmithKline).

Gruppo comparativo:

Gruppo 3: una soluzione placebo di colore arancione al gusto di frutta.

Procedura clinica:

1. Le droghe di tutti i gruppi saranno preparate in una soluzione al gusto di frutta dello stesso colore e profumo.
2. I pazienti saranno ciechi a uno dei tre gruppi di farmaci pre-trattamento.
3. I contenitori di ciascuna soluzione saranno preparati e numerati con i fogli di carta dall'assistente supervisore. I contenitori saranno gli stessi per tutti i gruppi di trattamento ad eccezione del numero codificato con foglietti.
4. Sia il ricercatore che il bambino/genitore saranno ciechi al contenuto del contenitore.
5. La soluzione assegnata verrà assunta dal paziente in tempi diversi prima della somministrazione dell'anestetico locale. Ibuprofene 30 minuti prima dell'iniezione dell'anestesia locale Paracetamolo 60 minuti prima dell'iniezione dell'anestesia locale Soluzione di placebo 60 minuti prima dell'iniezione dell'anestesia locale
6. Il tempo della somministrazione della soluzione preoperatoria sarà registrato sulla scheda tecnica.
7. L'anestesia topica sotto forma di gel di benzocaina al 20% verrà applicata sulla mucosa essiccata. A tutti i bambini verrà somministrata lidocaina al 2% con un'iniezione di epinefrina 1:80.000 per anestesia locale sufficiente per ottenere un'anestesia adeguata.
8. Tutti i denti saranno estratti con un minimo di trauma chirurgico in modo semplice.

Dati di registrazione

1. I punteggi del dolore verranno registrati nella clinica odontoiatrica pediatrica utilizzando una scala a cinque facce che era stata precedentemente convalidata.
2. Questa scala ha mostrato una buona validità di costrutto come misura del dolore self-report. Misura una dimensione affettiva dell'esperienza del dolore di un bambino dopo l'iniezione e l'estrazione dei denti e viene utilizzato nei bambini di età compresa tra 7 e 12 anni.
3. È facile da usare e fornisce punteggi coerenti da 0 a 4. Può essere utilizzato per la valutazione soggettiva delle sensazioni dopo l'esecuzione di procedure dentali dolorose.
4. Al bambino verrà mostrato un set di cinque volti di cartoni animati con diverse espressioni facciali che vanno da un sorriso/risata alle lacrime. I punteggi assegnati sono: (0) Nessun segno di dolore. (1) Lieve dolore. (2) Dolore moderato. (3) Forte dolore. (4) Dolore molto intenso.