Ibuprofène, paracétamol versus placebo sur la douleur pendant l'injection d'anesthésique local (ECR)

1. Diagnostic :

1. Le tableau de diagnostic sera rempli avec les antécédents personnels, médicaux et dentaires. DMF et déf.
2. L'examen clinique (intra-oral et extra-oral) se fera au miroir et à la sonde pour apprécier les critères d'inclusion. Tous les matériaux seront emballés dans des enveloppes de stérilisation et un autoclave conformément aux normes de sécurité biologique requises.

2. Intervention :

Groupes expérimentaux :

Groupe 1 : suspension d'ibuprofène (Ibufen®, 100 mg/5 ml ; aromatisé aux fruits, couleur orange, Abbott). Groupe 2 : Paracétamol (Calpol™, 250 mg/5 mL ; aromatisé aux fruits, couleur orange, GlaxoSmithKline).

Groupe comparatif :

Groupe 3 : Une solution placebo de couleur orange aromatisée aux fruits.

Procédure clinique :

1. Les médicaments de tous les groupes seront préparés dans une solution aromatisée aux fruits de la même couleur et du même parfum.
2. Les patients seront aveugles à l'un des trois groupes de médicaments avant le traitement.
3. Les contenants de chaque solution seront préparés et numérotés avec les bouts de papier par le superviseur adjoint. Les conteneurs seront les mêmes pour tous les groupes de traitement à l'exception du numéro codé avec des bouts de papier.
4. Le chercheur et l'enfant/parent seront aveugles au contenu du contenant.
5. La solution assignée sera prise par le patient à différents moments avant l'administration de l'agent anesthésique local. Ibuprofène 30 min avant l'injection d'anesthésique local paracétamol 60 min avant l'injection d'anesthésique local Solution placebo 60 min avant l'injection d'anesthésique local
6. L'heure de l'administration de la solution préopératoire sera enregistrée sur la fiche technique.
7. Une anesthésie topique sous forme de gel de benzocaïne 20% sera appliquée sur la muqueuse séchée. Tous les enfants recevront de la lidocaïne à 2 % avec une injection d'épinéphrine à 1:80 000 pour une anesthésie locale suffisante pour obtenir une anesthésie adéquate.
8. Toutes les dents seront extraites avec un minimum de traumatisme chirurgical de manière simple.

Données d'enregistrement

1. Les scores de douleur seront enregistrés à la clinique dentaire pédiatrique à l'aide d'une échelle à cinq faces préalablement validée.
2. Cette échelle a montré une bonne validité conceptuelle en tant que mesure de la douleur autodéclarée. Il mesure une dimension affective de l'expérience de la douleur d'un enfant après une injection et une extraction dentaire et est utilisé chez les enfants âgés de 7 à 12 ans.
3. Il est facile à utiliser et donne des scores cohérents de 0 à 4. Il peut être utilisé pour l'évaluation subjective des sentiments après l'exécution de procédures dentaires douloureuses.
4. L'enfant verra un ensemble de cinq visages de dessins animés avec différentes expressions faciales allant d'un sourire/rire aux larmes. Les scores donnés sont : (0) Aucun signe de douleur. (1) Douleur légère. (2) Douleur modérée. (3) Douleur intense. (4) Douleur très intense.