Ibuprofeeni, parasetamoli vs. lumelääke kipuun paikallispuudutuksen (RCT) aikana

1. Diagnoosi:

1. Diagnoositaulukko täytetään henkilökohtaisella, lääketieteellisellä ja hammaslääkärin historialla. DMF ja def.
2. Kliininen tutkimus (suunsisäinen ja extraoraalinen) tehdään peilin ja anturin avulla sisällyttämiskriteerien arvioimiseksi. Kaikki materiaalit pakataan sterilointikääreisiin ja autoklaaviin vaadittujen bioturvallisuusstandardien mukaisesti.

2. Interventio:

Kokeiluryhmät:

Ryhmä 1: Ibuprofeenisuspensio (Ibufen®, 100 mg/5 ml; hedelmänmakuinen, oranssinvärinen, Abbott). Ryhmä 2: Parasetamoli (Calpol™, 250 mg/5 ml; hedelmänmakuinen, oranssi väri, GlaxoSmithKline).

Vertailuryhmä:

Ryhmä 3: Hedelmänmakuinen oranssinvärinen lumelääkeliuos.

Kliininen toimenpide:

1. Kaikkien ryhmien lääkkeet valmistetaan samanväriseen ja tuoksuiseen hedelmänmakuiseen liuokseen.
2. Potilaat ovat sokeita jollekin kolmesta esihoitolääkeryhmästä.
3. Apulaisohjaaja valmistelee kunkin liuoksen säiliöt ja numerokoodaa ne paperilapuilla. Säiliöt ovat samat kaikissa käsittelyryhmissä lukuun ottamatta numeroa, joka on merkitty paperilappuihin.
4. Sekä tutkija että lapsi/vanhempi ovat sokeita säiliön sisällölle.
5. Potilas ottaa määrätyn liuoksen eri aikoina ennen paikallispuudutusaineen antamista. Ibuprofeeni 30 min ennen paikallispuudutuksen injektiota parasetamoli 60 min ennen paikallispuudutusinjektiota Plaseboliuos 60 min ennen paikallispuudutuksen injektiota
6. Preoperatiivisen ratkaisun antamisen ajankohta kirjataan tietolomakkeeseen.
7. Paikallinen anestesia 20 % bentsokaiinigeelin muodossa levitetään kuivatulle limakalvolle. Kaikille lapsille annetaan 2 % lidokaiinia ja 1:80 000 adrenaliini-injektio paikallispuudutukseen, joka riittää riittävän anestesian saavuttamiseen.
8. Kaikki hampaat poistetaan ilman komplikaatioita mahdollisimman pienellä kirurgisella traumalla.

Tietojen tallennus

1. Kipupisteet kirjataan Lastenhammasklinikalla käyttäen viisipuolista asteikkoa, joka oli aiemmin validoitu.
2. Tämä asteikko on osoittanut hyvän konstruktion validiteetin itseraportoivana kipumittauksena. Se mittaa affektiivista ulottuvuutta lapsen kipukokemuksesta injektion ja hampaiden poiston jälkeen, ja sitä käytetään 7–12-vuotiaille lapsille.
3. Se on helppokäyttöinen ja antaa tasaiset arvosanat 0-4. Sitä voidaan käyttää subjektiiviseen tunteiden arviointiin kivuliaiden hammashoitotoimenpiteiden jälkeen.
4. Lapselle esitetään viisi sarjakuvakasvoa, joiden ilme vaihtelee hymystä/naurusta kyyneliin. Annetut pisteet ovat: (0) Ei merkkejä kivusta. (1) Lievä kipu. (2) Kohtalainen kipu. (3) Kova kipu. (4) Erittäin voimakas kipu.