Ibuprofen, paracetamol versus placebo på smerter under lokalbedøvende injektion (RCT)

1. Diagnose:

1. Diagnostisk skema vil være fyldt med personlig, medicinsk og tandlægehistorie. DMF og def.
2. Klinisk undersøgelse (intra oral og ekstra oral) vil blive foretaget ved spejl og sonde for at vurdere inklusionskriterierne. Alle materialer vil blive pakket i steriliseringsindpakninger og autoklave efter de påkrævede biosikkerhedsstandarder.

2. Intervention:

Eksperimentelle grupper:

Gruppe 1: Ibuprofen suspension (Ibufen®, 100 mg/5 ml; frugtsmag, orange farve, Abbott). Gruppe 2: Paracetamol (Calpol™, 250 mg/5 ml; frugtsmag, orange farve, GlaxoSmithKline).

Sammenligningsgruppe:

Gruppe 3: En orangefarvet placeboopløsning med frugtsmag.

Klinisk procedure:

1. Lægemidlerne i alle grupperne vil blive tilberedt i en frugtsmagsopløsning af samme farve og duft.
2. Patienter vil være blinde over for en af ​​de tre lægemiddelgrupper før behandling.
3. Beholdere til hver løsning vil blive klargjort og nummerkodet med papirlapperne af den assisterende vejleder. Beholderne vil være ens for alle behandlingsgrupper undtagen nummeret kodet med papirlapper.
4. Både forskeren og barnet/forælderen vil være blinde for indholdet af beholderen.
5. Den tildelte opløsning vil blive taget af patienten på forskellige tidspunkter før administration af det lokale anæstesimiddel. Ibuprofen 30 min før injektion af lokalbedøvelse paracetamol 60 min før injektion af lokalbedøvelse Placeboopløsning 60 min før injektion af lokalbedøvelse
6. Tidspunktet for den præoperative løsningsadministration vil blive noteret på databladet.
7. Topisk anæstesi i form af benzocain gel 20% vil blive påført den tørrede slimhinde. Alle børn vil få 2 % lidocain med en 1:80.000 adrenalininjektion til lokalbedøvelse, der er tilstrækkelig til at opnå tilstrækkelig bedøvelse.
8. Alle tænder vil blive ekstraheret med et minimum af kirurgiske traumer på en ukompliceret måde.

Optagelse af data

1. Smertescore vil blive registreret i Pædiatrisk Dental Clinic ved hjælp af en fem-ansigtsskala, der tidligere var blevet valideret.
2. Denne skala har vist god konstruktionsvaliditet som et selvrapporterende smertemål. Den måler en affektiv dimension af et barns smerteoplevelse efter injektion og tandudtrækning og bruges til børn i alderen 7-12 år.
3. Den er nem at bruge og giver ensartede score fra 0 til 4. Den kan bruges til subjektiv vurdering af følelser efter udførelse af smertefulde tandbehandlinger.
4. Barnet vil blive vist til et sæt af fem tegneserieansigter med varierende ansigtsudtryk lige fra et smil/latter til tårer. De angivne score er: (0) Ingen tegn på smerte. (1) Mild smerte. (2) Moderat smerte. (3) Alvorlige smerter. (4) Meget stærke smerter.