Ibuprofen, paracetamol kontra placebo vid smärta under lokalbedövningsinjektion (RCT)

1. Diagnos:

1. Diagnostikdiagram kommer att fyllas med personlig, medicinsk och tandläkarhistoria. DMF och def.
2. Klinisk undersökning (intra oral och extra oral) kommer att göras med spegel och sond för att bedöma inklusionskriterierna. Allt material kommer att förpackas i steriliseringsomslag och autoklav enligt de erforderliga biosäkerhetsstandarderna.

2. Intervention:

Experimentella grupper:

Grupp 1: Ibuprofensuspension (Ibufen®, 100 mg/5 ml; fruktsmak, orange färg, Abbott). Grupp 2: Paracetamol (Calpol™, 250 mg/5 ml; fruktsmak, orange färg, GlaxoSmithKline).

Jämförelsegrupp:

Grupp 3: En orangefärgad placebolösning med fruktsmak.

Klinisk procedur:

1. Läkemedlen i alla grupperna kommer att beredas i en lösning med fruktsmak av samma färg och doft.
2. Patienterna kommer att vara blinda för en av de tre läkemedelsgrupperna före behandling.
3. Behållare för varje lösning kommer att förberedas och nummerkodas med papperslapparna av den biträdande handledaren. Behållarna kommer att vara desamma för alla behandlingsgrupper förutom numret kodat med papperslappar.
4. Både forskaren och barnet/föräldern kommer att vara blinda för innehållet i behållaren.
5. Den tilldelade lösningen kommer att tas av patienten vid olika tidpunkter före administrering av lokalbedövningsmedlet. Ibuprofen 30 min före injektion av lokalbedövning paracetamol 60 min före injektion av lokalbedövning Placebolösning 60 min före injektion av lokalbedövning
6. Tidpunkten för den preoperativa lösningsadministrationen kommer att registreras på databladet.
7. Topikal anestesi i form av bensokaingel 20% kommer att appliceras på den torkade slemhinnan. Alla barn kommer att ges 2 % lidokain med en 1:80 000 epinefrininjektion för lokalbedövning tillräckligt för att erhålla adekvat anestesi.
8. Alla tänder kommer att extraheras med ett minimum av kirurgiskt trauma på ett okomplicerat sätt.

Inspelning av data

1. Smärtpoäng kommer att registreras på den pediatriska tandvårdskliniken med hjälp av en femsidig skala som tidigare validerats.
2. Denna skala har visat god konstruktionsvaliditet som ett självrapporterande smärtmått. Den mäter en affektiv dimension av ett barns smärtupplevelse efter injektion och tandutdragning och används till barn i åldrarna 7-12 år.
3. Den är lätt att använda och ger konsekventa poäng från 0 till 4. Den kan användas för subjektiv utvärdering av känslor efter utförandet av smärtsamma tandingrepp.
4. Barnet kommer att visas för en uppsättning av fem tecknade ansikten med olika ansiktsuttryck som sträcker sig från ett leende/skratt till tårar. Poängen som ges är: (0) Inga tecken på smärta. (1) Mild smärta. (2) Måttlig smärta. (3) Svår smärta. (4) Mycket svår smärta.