Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Приложение для лечения взрослых с дисморфическим расстройством тела, управляемое смартфоном

2 апреля 2019 г. обновлено: Sabine Wilhelm, PhD, Massachusetts General Hospital

Разработка когнитивно-поведенческого мобильного приложения для лечения дисморфического расстройства тела и тесты осуществимости, приемлемости и предварительной эффективности

Исследователи разрабатывают и тестируют «приложение» когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) для смартфонов при телесном дисморфическом расстройстве (ДПР). Исследователи предполагают, что когнитивно-поведенческая терапия на основе приложений для BDD будет осуществимой и приемлемой для людей с BDD и улучшит проблемы с образом тела и связанные с ними результаты.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основными целями этого исследования являются разработка и проверка осуществимости, приемлемости и предварительной эффективности когнитивно-поведенческой терапии на основе смартфона для взрослых с дисморфофобией. Этот проект направлен на решение двух проблем со здоровьем: плохой доступ к эмпирически поддерживающему лечению BDD и проблемы обобщения навыков когнитивно-поведенческой терапии вне сеансов терапии. Недостаточный доступ к лечению связан с ограниченным числом специалистов, предлагающих это специализированное лечение, экономическими барьерами и чувством стыда, не позволяющим больным обращаться за личной помощью. CBT на основе мобильных приложений устранит этот пробел в доступе, устранив каждый из этих барьеров. Среди тех, кто получает когнитивно-поведенческую терапию, отработка навыков вне терапии имеет решающее значение для эффективности лечения, поскольку симптомы дисморфофобии проявляются круглосуточно и могут причинять наибольший вред дома. Тем не менее, пациенты с дисморфофобией изо всех сил пытаются использовать навыки без личной поддержки терапевтов. КПТ на основе приложения, которое обеспечивает обучение навыкам на руках, решает эту проблему обобщения лечения.

Это исследование включает в себя разработку когнитивно-поведенческой терапии на основе приложения для лечения дисморфофобии, а затем изучение первоначальной осуществимости, приемлемости и предварительной эффективности лечения на основе приложения в открытом пилотном исследовании (N = 10), состоящем из 12 недель активного лечения. плюс 6-месячный период наблюдения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Фаза 1B (открытое пилотное испытание):

Критерии включения:

  • Не моложе 18 лет
  • Амбулаторные пациенты
  • Соответствует текущему диагнозу первичного BDD DSM-5
  • Имеет оценку по BDD-YBOCS ≥ 20
  • В настоящее время живет в Соединенных Штатах

Критерий исключения:

  • Изменение психотропных препаратов в течение 2 месяцев до зачисления
  • Участники, принимающие психотропные препараты, должны принимать стабильную дозу в течение как минимум 2 месяцев до регистрации и не менять лекарства в течение периода исследования.
  • Участвовал в CBT для BDD когда-либо при жизни
  • Текущая зависимость от вещества
  • Пожизненное биполярное расстройство или психоз
  • Острые, активные суицидальные мысли
  • Текущая тяжелая коморбидная большая депрессия, определяемая по общему баллу PHQ-9 ≥ 20
  • Расстройство личности, которое может поставить под угрозу участие в лечении (например, пограничное расстройство личности с членовредительством)
  • Параллельное психологическое лечение
  • Не владейте поддерживаемым мобильным смартфоном с тарифным планом (в настоящее время это iPhone 5S или новее, работающий под управлением iOS 9 или новее)
  • Умственная отсталость или другие когнитивные нарушения, которые могут помешать возможности участвовать в когнитивно-поведенческой терапии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Когнитивно-поведенческая терапия на основе приложений
12-недельная CBT для BDD с помощью смартфона.
Поведенческий: Когнитивно-поведенческая терапия на основе приложений
12-недельный курс CBT смартфона для BDD. Личная когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) — это эмпирически подтвержденный метод лечения дисморфофобии. КПТ, предоставляемая приложением в этом проекте, включает такие модули, как когнитивные навыки (например, когнитивная реструктуризация, работа с основными убеждениями), поведенческие навыки (например, экспозиция с ритуальной профилактикой) и навыки переобучения восприятия/внимательности.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Показатели завершения лечения
Временное ограничение: Оценка после лечения (12 недель)
Количество субъектов, которые завершили лечение на основе приложения для оценки осуществимости и приемлемости
Оценка после лечения (12 недель)
Анкета удовлетворенности клиентов (CSQ). Эта мера будет использоваться для оценки изменений в ходе лечения дважды на протяжении всего исследования (всего примерно в течение 10 месяцев).
Временное ограничение: Оценка после лечения (неделя 12)
Опросник удовлетворенности клиентов (CSQ) представляет собой анкету для самоотчетов, состоящую из 25 пунктов, которая оценивает удовлетворенность полученными клиническими услугами. Общее количество баллов варьируется от 8 до 32, причем большее число указывает на большее удовлетворение.
Оценка после лечения (неделя 12)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала обсессивно-компульсивных расстройств Йельского университета Брауна, модифицированная для BDD (BDD-YBOCS). Эта мера будет использоваться для оценки изменений в течение курса лечения в пяти временных точках на протяжении всего исследования (всего примерно в течение 10 месяцев).
Временное ограничение: Оценка после лечения (неделя 12)
BDD-YBOCS является золотым стандартом полуструктурированной оценки тяжести BDD, проводимой врачом. Он содержит 12 пунктов в диапазоне от 0 до 4, которые суммируются для получения общего балла (диапазон от 0 до 48). Более высокие баллы указывают на более серьезные симптомы BDD. BDD-YBOCS будет использоваться для оценки изменения симптомов BDD от исходного уровня до конечной точки.
Оценка после лечения (неделя 12)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Massachusetts General Hospital

Соавторы

Telefónica S.A.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

24 июля 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 января 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 января 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 июля 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 июня 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 апреля 2019 г.

Последняя проверка

1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2017P000293_A

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Дисморфические расстройства тела

Клинические исследования Когнитивно-поведенческая терапия на основе приложений

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Benin

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться