Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Älypuhelimella hallinnoitava sovellushoito aikuisille, joilla on kehon dysmorfinen häiriö

tiistai 2. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Sabine Wilhelm, PhD, Massachusetts General Hospital

Kehon dysmorfisen häiriön kognitiivisen käyttäytymisen mobiilisovelluksen kehittäminen sekä toteutettavuuden, hyväksyttävyyden ja alustavan tehokkuuden testit

Tutkijat kehittävät ja testaavat älypuhelimeen perustuvaa kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) "sovellusta" kehon dysmorfiseen häiriöön (BDD). Tutkijat olettavat, että sovelluspohjainen CBT BDD:lle on toteutettavissa ja hyväksyttävä henkilöille, joilla on BDD, ja se parantaa kehonkuvaa koskevia huolenaiheita ja niihin liittyviä tuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on kehittää ja testata älypuhelimeen perustuvan CBT-hoidon toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja alustavaa tehokkuutta aikuisille, joilla on BDD. Tämän projektin tavoitteena on ratkaista kaksi terveydenhuollon ongelmaa: huono pääsy BDD:n empiirisesti tukevaan hoitoon ja CBT-taitojen yleistämisen haasteet terapiaistuntojen ulkopuolella. Riittämätön hoitoon pääsy johtuu tätä erikoishoitoa tarjoavien ammattilaisten rajallisuudesta, taloudellisista esteistä ja häpeästä, jotka estävät sairastuneita hakeutumasta henkilökohtaiseen hoitoon. Mobiilisovelluspohjainen CBT ratkaisisi tämän pääsyvajeen poistamalla kaikki nämä esteet. CBT:n saaneiden joukossa taitojen harjoittaminen terapian ulkopuolella on ratkaisevan tärkeää hoidon tehokkuuden kannalta, koska BDD-oireet ilmaantuvat ympäri vuorokauden ja voivat olla eniten haitallisia kotona. BDD-potilailla on kuitenkin vaikeuksia käyttää taitojaan ilman terapeuttien henkilökohtaista tukea. Sovelluspohjainen CBT, joka tarjoaa käytännön taitojen valmennusta, vastaa tähän hoidon yleistämiseen liittyvään haasteeseen.

Tässä tutkimuksessa kehitetään sovelluspohjainen CBT BDD-hoitoon ja sen jälkeen tutkitaan sovelluspohjaisen hoidon alkuperäistä toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja alustavaa tehokkuutta avoimessa pilottitutkimuksessa (N = 10), joka koostuu 12 viikon aktiivisesta hoidosta. plus 6 kuukauden seurantajakso.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Vaihe 1B (avoin pilottikoe):

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vähintään 18-vuotias
  • Avopotilaat
  • Täyttää nykyisen ensisijaisen DSM-5 BDD:n diagnoosin
  • BDD-YBOCS-pisteet ovat ≥ 20
  • Asuu tällä hetkellä Yhdysvalloissa

Poissulkemiskriteerit:

  • Psykotrooppinen lääkitys muuttuu 2 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista
  • Psykotrooppisia lääkkeitä käyttävien osallistujien on oltava olleet vakaalla annoksella vähintään 2 kuukautta ennen ilmoittautumista, eivätkä he saa vaihtaa lääkitystä tutkimusjakson aikana
  • Osallistunut BDD:n CBT:hen koko eliniän
  • Nykyinen aineriippuvuus
  • Elinikäinen kaksisuuntainen mielialahäiriö tai psykoosi
  • Akuutit, aktiiviset itsemurha-ajatukset
  • Nykyinen vakava samanaikainen vakava masennus, jonka PHQ-9 kokonaispistemäärä on ≥ 20
  • Persoonallisuushäiriö, joka voi vaarantaa hoitoon osallistumisen (esim. raja-arvoinen persoonallisuushäiriö, johon liittyy itsensä vahingoittamista)
  • Samanaikainen psykologinen hoito
  • Älä omista tuettua älypuhelinta, jossa on datasopimus (tällä hetkellä iPhone 5S tai uudempi, iOS 9 tai uudempi)
  • Henkinen vamma tai muu kognitiivinen vajaatoiminta, joka häiritsisi kykyä osallistua CBT:hen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Sovelluspohjainen kognitiivinen käyttäytymisterapia
12 viikon älypuhelimella toimitettu CBT BDD:lle.
Käyttäytyminen: Sovelluspohjainen kognitiivinen käyttäytymisterapia
12 viikon älypuhelin toimitettu CBT BDD:lle. Henkilökohtainen kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) on empiirisesti tuettu BDD:n hoito. Tämän projektin sovelluksella toimitettu CBT sisältää moduuleja, kuten kognitiivisia taitoja (esim. kognitiivinen uudelleenjärjestely, perususkomustyö), käyttäytymistaitoja (esim. altistuminen rituaalien ennaltaehkäisyllä) ja havainnon uudelleenkoulutus-/tietoisuustaitoja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidon loppuunsaattamisen hinnat
Aikaikkuna: Hoidon jälkeinen arviointi (12 viikkoa)
Niiden koehenkilöiden lukumäärä, jotka suorittivat sovelluspohjaisen hoidon arvioidakseen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä
Hoidon jälkeinen arviointi (12 viikkoa)
Client Satisfaction Questionnaire (CSQ). Tätä mittaa käytetään arvioitaessa muutoksia hoidon aikana kahdesti koko tutkimuksen aikana (yhteensä yli noin 10 kuukautta).
Aikaikkuna: Hoidon jälkeinen arviointi (viikko 12)
Client Satisfaction Questionnaire (CSQ) on 25 kohdan itseraportoiva kyselylomake, jossa arvioidaan tyytyväisyyttä saatuihin kliinisiin palveluihin. Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 8–32, ja suurempi luku osoittaa suurempaa tyytyväisyyttä.
Hoidon jälkeinen arviointi (viikko 12)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yalen ruskean pakko-oireinen asteikko muokattu BDD:tä varten (BDD-YBOCS). Tätä mittaa käytetään arvioitaessa muutosta hoidon aikana viidessä vaiheessa koko tutkimuksen ajan (yhteensä yli noin 10 kuukautta).
Aikaikkuna: Hoidon jälkeinen arviointi (viikko 12)
BDD-YBOCS on kulta-standardi, puolistrukturoitu kliinikkojen antama BDD:n vakavuuden arviointi. Se sisältää 12 kohdetta välillä 0–4, jotka lasketaan yhteen kokonaispistemäärän luomiseksi (väli = 0–48). Korkeammat pisteet osoittavat vakavampia BDD-oireita. BDD-YBOCS:ia käytetään arvioimaan BDD-oireiden muutosta lähtötilanteesta päätepisteeseen.
Hoidon jälkeinen arviointi (viikko 12)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Massachusetts General Hospital

Yhteistyökumppanit

Telefónica S.A.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 24. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 18. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 18. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 19. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 26. kesäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017P000293_A

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kehon dysmorfiset häiriöt

Kliiniset tutkimukset Sovelluspohjainen kognitiivinen käyttäytymisterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Albania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa