Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Okostelefonnal kezelt alkalmazáskezelés testdiszmorfiás rendellenességben szenvedő felnőttek számára

2019. április 2. frissítette: Sabine Wilhelm, PhD, Massachusetts General Hospital

Kognitív viselkedési mobilalkalmazás fejlesztése a test diszmorf rendellenességére, valamint a megvalósíthatósági, elfogadhatósági és előzetes hatékonysági tesztek

A kutatók egy okostelefon-alapú kognitív viselkedésterápiás (CBT) "alkalmazást" fejlesztenek és tesztelnek a test diszmorf rendellenességére (BDD). A kutatók azt feltételezik, hogy az alkalmazásalapú CBT a BDD-hez megvalósítható és elfogadható lesz a BDD-ben szenvedő egyének számára, és javítja a testképet és a kapcsolódó eredményeket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja a BDD-ben szenvedő felnőttek okostelefon-alapú CBT-kezelésének megvalósíthatóságának, elfogadhatóságának és előzetes hatékonyságának kifejlesztése és tesztelése. A projekt célja két egészségügyi probléma megoldása: a BDD empirikusan támogató kezeléséhez való rossz hozzáférés, valamint a CBT-készségek általánosításának kihívásai a terápiás üléseken kívül. A kezeléshez való hozzáférés elégtelensége az ilyen speciális kezelést kínáló szakemberek korlátozott számának, a gazdasági akadályoknak és a szégyennek tudható be, amely megakadályozza, hogy a betegek személyes ellátást kérjenek. A mobilalkalmazás-alapú CBT megoldaná ezt a hozzáférési hiányt azáltal, hogy felszámolja ezeket az akadályokat. A CBT-ben részesülők körében a terápián kívüli készségek gyakorlása kritikus fontosságú a kezelés hatékonysága szempontjából, mivel a BDD-tünetek éjjel-nappal jelentkeznek, és leginkább otthon károsíthatják. A BDD-betegek azonban nehezen tudják használni a készségeket a terapeuták személyes támogatása nélkül. Az alkalmazás-alapú CBT, amely gyakorlati készségfejlesztést biztosít, megválaszolja ezt a kezelési általánosítási kihívást.

Ez a tanulmány magában foglalja az alkalmazásalapú CBT kifejlesztését a BDD-kezeléshez, majd az alkalmazásalapú kezelés kezdeti megvalósíthatóságának, elfogadhatóságának és előzetes hatékonyságának vizsgálatát egy nyílt kísérleti kísérletben (N = 10), amely 12 hetes aktív kezelésből áll. plusz egy 6 hónapos követési időszak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

1B fázis (nyílt kísérleti próba):

Bevételi kritériumok:

  • Legalább 18 éves
  • Járóbetegek
  • Megfelel az elsődleges DSM-5 BDD jelenlegi diagnózisának
  • A BDD-YBOCS pontszáma ≥ 20
  • Jelenleg az Egyesült Államokban él

Kizárási kritériumok:

  • A pszichotróp gyógyszeres kezelés a felvételt megelőző 2 hónapon belül megváltozik
  • A pszichotróp gyógyszert szedő résztvevőknek legalább 2 hónapig stabil dózisban kell lenniük a beiratkozás előtt, és nem változtathatnak gyógyszert a vizsgálati időszak alatt
  • Élete során részt vett a BDD CBT-jében
  • Jelenlegi anyagfüggőség
  • Élethosszig tartó bipoláris zavar vagy pszichózis
  • Akut, aktív öngyilkossági gondolatok
  • Jelenlegi súlyos komorbid major depresszió, amelyet a PHQ-9 összpontszám ≥ 20 határoz meg
  • Személyiségzavar, amely veszélyeztetheti a kezelésben való részvételt (pl. borderline személyiségzavar önkárosítással)
  • Egyidejű pszichológiai kezelés
  • Nem rendelkezik támogatott mobiltelefonnal adatcsomaggal (jelenleg iPhone 5S vagy újabb, iOS 9 vagy újabb)
  • Intellektuális fogyatékosság vagy egyéb kognitív károsodás, amely megzavarná a CBT-ben való részvétel képességét

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Alkalmazás alapú kognitív viselkedésterápia
12 hetes okostelefonon szállított CBT BDD-hez.
Viselkedési: Alkalmazás alapú kognitív viselkedésterápia
12 hetes okostelefon szállított CBT BDD-hez. A személyes kognitív viselkedésterápia (CBT) a BDD empirikusan támogatott kezelése. Ebben a projektben az alkalmazás által szállított CBT olyan modulokat tartalmaz, mint a kognitív készségek (pl. kognitív átstrukturálás, alapvető hitvallás), viselkedési készségek (például rituális prevencióval való expozíció) és észlelési átképzési/figyelemkészség-készségek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kezelés befejezésének aránya
Időkeret: A kezelés utáni értékelés (12 hét)
Azon alanyok száma, akik elvégezték az alkalmazásalapú kezelést a megvalósíthatóság és az elfogadhatóság felmérése érdekében
A kezelés utáni értékelés (12 hét)
Client Satisfaction Questionnaire (CSQ). Ezt az intézkedést a vizsgálat során kétszeri kezelés során bekövetkezett változások értékelésére fogják használni (összesen körülbelül 10 hónapig).
Időkeret: Kezelés utáni értékelés (12. hét)
A Client Satisfaction Questionnaire (CSQ) egy 25 elemből álló önbevallásos kérdőív, amely a kapott klinikai szolgáltatásokkal való elégedettséget méri fel. Az összpontszám 8 és 32 között mozog, a magasabb szám nagyobb elégedettséget jelez.
Kezelés utáni értékelés (12. hét)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Yale Brown rögeszmés-kényszeres skála BDD-re módosított (BDD-YBOCS). Ezt az intézkedést a kezelés során bekövetkezett változások értékelésére használják a vizsgálat során öt időpontban (összesen körülbelül 10 hónapig).
Időkeret: Kezelés utáni értékelés (12. hét)
A BDD-YBOCS a BDD súlyosságának aranystandard, félig strukturált, klinikus által végzett értékelése. 12 elemet tartalmaz, 0 és 4 között, amelyeket összegezve kap egy összpontszámot (tartomány = 0 és 48 között). A magasabb pontszámok súlyosabb BDD tüneteket jeleznek. A BDD-YBOCS-t a BDD-tünetek változásának értékelésére használják az alapvonaltól a végpontig.
Kezelés utáni értékelés (12. hét)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Massachusetts General Hospital

Együttműködők

Telefónica S.A.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. július 24.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. január 18.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. január 18.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 17.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. július 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. június 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 2.

Utolsó ellenőrzés

2019. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2017P000293_A

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Testi diszmorf rendellenességek

Klinikai vizsgálatok a Alkalmazás alapú kognitív viselkedésterápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel