成人身体畸形障碍的智能手机管理应用程序治疗
2019年4月2日 更新者：Sabine Wilhelm, PhD、Massachusetts General Hospital
躯体变形障碍认知行为移动应用程序开发及可行性、可接受性和初步有效性测试
研究人员正在开发和测试一种基于智能手机的认知行为疗法 (CBT)“应用程序”，用于治疗身体变形障碍 (BDD)。
研究人员假设，针对 BDD 的基于应用程序的 CBT 对 BDD 患者来说是可行和可接受的，并将改善身体形象问题和相关结果。
研究概览
详细说明
本研究的主要目的是开发和测试基于智能手机的 CBT 治疗成人 BDD 的可行性、可接受性和初步疗效。 该项目旨在解决两个医疗保健问题：难以获得 BDD 的经验性支持治疗，以及在治疗课程之外推广 CBT 技能的挑战。 治疗机会不足是由于提供这种专门治疗的专业人员有限、经济障碍以及阻碍患者寻求亲自护理的羞耻感。 基于移动应用程序的 CBT 将通过解决这些障碍中的每一个来解决这种访问差距。 在那些获得 CBT 的人中，练习治疗之外的技能对于治疗效果至关重要，因为 BDD 症状会全天候出现，并且在家中可能会造成最大的损害。 然而，如果没有治疗师的亲自支持，BDD 患者很难使用技能。 基于应用程序的 CBT 提供现场技能指导，解决了这种治疗普遍化的挑战。
本研究涉及开发用于 BDD 治疗的基于应用程序的 CBT，然后在开放的试点试验 (N = 10) 中调查基于应用程序的治疗的初步可行性、可接受性和初步疗效，包括 12 周的积极治疗加上 6 个月的跟进期。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
1B 期（开放试点）：
纳入标准：
- 至少 18 岁
- 门诊病人
- 符合当前主要 DSM-5 BDD 的诊断
- BDD-YBOCS 得分≥ 20
- 目前居住在美国
排除标准：
- 入组前2个月内精神药物发生变化
- 服用精神药物的参与者在入组前必须服用稳定剂量至少 2 个月，并且在研究期间不更换药物
- 一生中参加过 BDD 的 CBT
- 目前的物质依赖
- 终生躁郁症或精神病
- 急性、主动的自杀意念
- 当前严重共病重性抑郁症，由 PHQ-9 总分 ≥ 20 定义
- 可能危及治疗参与的人格障碍（例如，伴有自我伤害的边缘性人格障碍）
- 同期心理治疗
- 不拥有具有数据计划的受支持的移动智能手机（当前为 iPhone 5S 或更新版本，运行 iOS 9 或更新版本）
- 智力障碍或其他认知障碍会影响进行 CBT 的能力
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：基于应用程序的认知行为疗法
为期 12 周的 BDD 智能手机 CBT。
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为期 12 周的智能手机为 BDD 提供了 CBT。
面对面认知行为疗法 (CBT) 是 BDD 的经验支持疗法。
该项目中应用程序提供的 CBT 包括认知技能（例如，认知重构、核心信念工作）、行为技能（例如，接触仪式预防）和感知再训练/正念技能等模块。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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治疗完成率
大体时间：治疗后评估（12 周）
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完成基于应用程序的治疗以评估可行性和可接受性的受试者数量
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治疗后评估（12 周）
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客户满意度问卷 (CSQ)。该措施将用于评估整个研究过程中两次治疗过程的变化（总共超过大约 10 个月）。
大体时间：治疗后评估（第 12 周）
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客户满意度问卷 (CSQ) 是一份包含 25 个项目的自我报告问卷，用于评估对接受的临床服务的满意度。
总分从 8 分到 32 分，分数越高表示满意度越高。
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治疗后评估（第 12 周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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耶鲁布朗强迫量表针对 BDD (BDD-YBOCS) 进行了修改。该措施将用于评估整个研究过程中五个时间点的治疗过程变化（总共超过大约 10 个月）。
大体时间：治疗后评估（第 12 周）
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BDD-YBOCS 是 BDD 严重程度的黄金标准、半结构化临床医生管理评估。
它包含 12 个项目，范围从 0 到 4，将它们相加生成总分（范围 = 0 到 48）。
分数越高表明 BDD 症状越严重。
BDD-YBOCS 将用于评估 BDD 症状从基线到终点的变化。
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治疗后评估（第 12 周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年7月24日
初级完成 (实际的)
2019年1月18日
研究完成 (实际的)
2019年1月18日
研究注册日期
首次提交
2017年7月12日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月17日
首次发布 (实际的)
2017年7月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年6月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月2日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
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