Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Smartphone-administrert app-behandling for voksne med kroppsdysmorfisk lidelse

2. april 2019 oppdatert av: Sabine Wilhelm, PhD, Massachusetts General Hospital

Utvikling av en kognitiv atferdsmobilapp for kroppsdysmorfisk lidelse, og tester av gjennomførbarhet, akseptabilitet og foreløpig effektivitet

Etterforskerne utvikler og tester en smarttelefonbasert kognitiv atferdsterapi (CBT) «app» for kroppsdysmorfisk lidelse (BDD). Etterforskerne antar at app-basert CBT for BDD vil være gjennomførbart og akseptabelt for personer med BDD, og ​​vil forbedre bekymringer om kroppsbilde og relaterte resultater.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hovedmålene med denne studien er å utvikle og teste gjennomførbarheten, akseptabiliteten og den foreløpige effekten av en smarttelefonbasert CBT-behandling for voksne med BDD. Dette prosjektet tar sikte på å løse to helseproblemer: dårlig tilgang til empirisk støttende behandling for BDD, og ​​utfordringer med å generalisere CBT-ferdigheter utenfor terapisesjoner. Utilstrekkelig behandlingstilgang skyldes at begrensede fagpersoner tilbyr denne spesialiserte behandlingen, økonomiske barrierer og skam hindrer pasienter i å søke personlig omsorg. Mobilappbasert CBT vil løse dette tilgangsgapet ved å adressere hver av disse barrierene. Blant de som oppnår CBT, er det å øve ferdigheter utenom terapi avgjørende for behandlingseffektivitet, ettersom BDD-symptomer oppstår døgnet rundt og kan være mest svekke hjemme. Imidlertid sliter BDD-pasienter med å bruke ferdigheter uten terapeuters personlig støtte. App-basert CBT som gir ferdighetscoaching på hånden tar opp denne generaliseringsutfordringen for behandling.

Denne studien innebærer å utvikle den app-baserte CBT-en for BDD-behandling, og deretter undersøke den innledende gjennomførbarheten, akseptabiliteten og den foreløpige effekten av den app-baserte behandlingen i en åpen pilotstudie (N = 10), bestående av 12 ukers aktiv behandling pluss en 6-måneders oppfølgingsperiode.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Fase 1B (åpen pilotforsøk):

Inklusjonskriterier:

  • Minst 18 år
  • Polikliniske pasienter
  • Oppfyller gjeldende diagnose av primær DSM-5 BDD
  • Har score på BDD-YBOCS på ≥ 20
  • Bor for tiden i USA

Ekskluderingskriterier:

  • Psykotropiske medisiner endres innen 2 måneder før påmelding
  • Deltakere som tar psykotrope medisiner må ha vært på en stabil dose i minst 2 måneder før påmelding og ikke bytte medisin i løpet av studieperioden
  • Deltok i CBT for BDD noen gang i løpet av livet
  • Nåværende stoffavhengighet
  • Livsvarig bipolar lidelse eller psykose
  • Akutt, aktiv selvmordstanker
  • Nåværende alvorlig komorbid major depresjon, definert av en PHQ-9 totalscore ≥ 20
  • Personlighetsforstyrrelse som kan sette behandlingsdeltakelse i fare (f.eks. borderline personlighetsforstyrrelse med selvskading)
  • Samtidig psykologisk behandling
  • Ikke eier en støttet mobiltelefon med et dataabonnement (for øyeblikket iPhone 5S eller nyere, kjører iOS 9 eller nyere)
  • Intellektuell funksjonshemming eller annen kognitiv svikt som vil forstyrre evnen til å delta i CBT

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: App-basert kognitiv atferdsterapi
12-ukers smarttelefon-levert CBT for BDD.
Atferdsmessig: App-basert kognitiv atferdsterapi
12-ukers smarttelefon levert CBT for BDD. In-person kognitiv atferdsterapi (CBT) er en empirisk støttet behandling for BDD. Den app-leverte CBT-en i dette prosjektet inkluderer moduler som kognitive ferdigheter (f.eks. kognitiv restrukturering, kjerneoppfatningsarbeid), atferdsmessige ferdigheter (f.eks. eksponering med rituell forebygging) og perseptuell omskolering/mindfulness-ferdigheter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingsgjennomføringsrater
Tidsramme: Vurdering etter behandling (12 uker)
Antall forsøkspersoner som fullførte den appbaserte behandlingen for å vurdere gjennomførbarhet og akseptabilitet
Vurdering etter behandling (12 uker)
Client Satisfaction Questionnaire (CSQ). Dette målet vil bli brukt til å vurdere endring i løpet av behandlingen to ganger i løpet av studien (over ca. 10 måneder totalt).
Tidsramme: Etterbehandlingsvurdering (uke 12)
Client Satisfaction Questionnaire (CSQ) er et 25-elements selvrapporteringsskjema som vurderer tilfredsheten med mottatte kliniske tjenester. Totalpoengsummen varierer fra 8 til 32, hvor det høyere tallet indikerer større tilfredshet.
Etterbehandlingsvurdering (uke 12)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Yale Brown Obsessive Compulsive Scale Modifisert for BDD (BDD-YBOCS). Dette målet vil bli brukt til å vurdere endring i løpet av behandlingen på fem tidspunkter gjennom hele studien (over ca. 10 måneder totalt).
Tidsramme: Etterbehandlingsvurdering (uke 12)
BDD-YBOCS er gullstandarden, semi-strukturert kliniker-administrert vurdering av BDD alvorlighetsgrad. Den inneholder 12 elementer fra 0 til 4, som summeres for å generere en total poengsum (område = 0 til 48). Høyere score indikerer mer alvorlige BDD-symptomer. BDD-YBOCS vil bli brukt til å vurdere endring i BDD-symptomer fra baseline til endepunkt.
Etterbehandlingsvurdering (uke 12)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Samarbeidspartnere

Telefónica S.A.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

24. juli 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

18. januar 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

18. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

19. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

26. juni 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2017P000293_A

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kroppsdysmorfe lidelser

Kliniske studier på App-basert kognitiv atferdsterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Chile

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere