Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Smartphone-administrerad appbehandling för vuxna med kroppsdysmorfisk sjukdom

2 april 2019 uppdaterad av: Sabine Wilhelm, PhD, Massachusetts General Hospital

Utveckling av en kognitiv beteendemobilapp för kroppsdysmorfisk störning och tester av genomförbarhet, acceptans och preliminär effektivitet

Utredarna utvecklar och testar en smartphone-baserad kognitiv beteendeterapi (KBT) "app" för body dysmorphic disorder (BDD). Utredarna antar att appbaserad KBT för BDD kommer att vara genomförbar och acceptabel för individer med BDD, och kommer att förbättra oro över kroppsbilden och relaterade resultat.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

De primära syftena med denna studie är att utveckla och testa genomförbarheten, acceptansen och preliminära effektiviteten av en smartphone-baserad KBT-behandling för vuxna med BDD. Detta projekt syftar till att lösa två hälsoproblem: dålig tillgång till empiriskt stödjande behandling för BDD, och utmaningar med att generalisera KBT-färdigheter utanför terapisessioner. Otillräcklig tillgång till behandling beror på att begränsade yrkesverksamma erbjuder denna specialiserade behandling, ekonomiska hinder och skam som hindrar patienter från att söka personlig vård. Mobilappsbaserad CBT skulle lösa denna åtkomstlucka genom att ta itu med var och en av dessa barriärer. Bland dem som får KBT är det avgörande att öva färdigheter utanför terapin för behandlingens effektivitet, eftersom BDD-symtom uppträder dygnet runt och kan vara mest försämrande hemma. Men BDD-patienter kämpar för att använda färdigheter utan terapeuternas personliga stöd. Appbaserad KBT som ger färdighetscoachning på plats tar itu med denna generaliseringsutmaning.

Denna studie innebär att utveckla den appbaserade KBT för BDD-behandling och sedan undersöka den initiala genomförbarheten, acceptansen och preliminära effekten av den appbaserade behandlingen i ett öppet pilotförsök (N = 10), bestående av 12 veckors aktiv behandling plus en 6-månaders uppföljningsperiod.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Fas 1B (öppet pilotförsök):

Inklusionskriterier:

  • Minst 18 år
  • Polispatienter
  • Uppfyller aktuell diagnos av primär DSM-5 BDD
  • Har poäng på BDD-YBOCS på ≥ 20
  • Bor för närvarande i USA

Exklusions kriterier:

  • Psykotropa läkemedel ändras inom 2 månader före inskrivning
  • Deltagare som tar psykotropa läkemedel måste ha haft en stabil dos i minst 2 månader före inskrivningen och inte byta medicin under studieperioden
  • Deltog i KBT för BDD någonsin under livet
  • Nuvarande substansberoende
  • Livstids bipolär sjukdom eller psykos
  • Akuta, aktiva självmordstankar
  • Aktuell svår komorbid major depression, definierad av en PHQ-9 totalpoäng ≥ 20
  • Personlighetsstörning som kan äventyra deltagande i behandling (t.ex. borderline personlighetsstörning med självskada)
  • Samtidig psykologisk behandling
  • Äg inte en mobiltelefon som stöds med ett dataabonnemang (för närvarande iPhone 5S eller nyare, med iOS 9 eller senare)
  • Intellektuell funktionsnedsättning eller annan kognitiv funktionsnedsättning som skulle störa förmågan att engagera sig i KBT

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Appbaserad kognitiv beteendeterapi
12-veckors Smartphone-levererad KBT för BDD.
12-veckors Smartphone levererad KBT för BDD. In-person kognitiv beteendeterapi (KBT) är en empiriskt stödd behandling för BDD. Den applevererade KBT i det här projektet inkluderar moduler som kognitiva färdigheter (t.ex. kognitiv omstrukturering, kärntrosarbete), beteendeförmågor (t.ex. exponering med rituellt förebyggande) och perceptuell omträning/mindfulness-färdigheter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Behandlingsavslutande priser
Tidsram: Utvärdering efter behandling (12 veckor)
Antal försökspersoner som slutförde den appbaserade behandlingen för att bedöma genomförbarhet och acceptans
Utvärdering efter behandling (12 veckor)
Client Satisfaction Questionnaire (CSQ). Detta mått kommer att användas för att bedöma förändring under behandlingsförloppet två gånger under studien (över cirka 10 månader totalt).
Tidsram: Utvärdering efter behandling (vecka 12)
Client Satisfaction Questionnaire (CSQ) är ett 25-objekt självrapporterande frågeformulär som bedömer tillfredsställelsen med mottagna kliniska tjänster. Totalpoäng varierar från 8 till 32, där det högre antalet indikerar större tillfredsställelse.
Utvärdering efter behandling (vecka 12)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Yale Brown Obsessive Compulsive Scale Modifierad för BDD (BDD-YBOCS). Detta mått kommer att användas för att bedöma förändringar under behandlingsförloppet vid fem tidpunkter under hela studien (över totalt cirka 10 månader).
Tidsram: Utvärdering efter behandling (vecka 12)
BDD-YBOCS är guldstandarden, semi-strukturerad läkare administrerad bedömning av BDD svårighetsgrad. Den innehåller 12 objekt från 0 till 4, som summeras för att generera en totalpoäng (intervall = 0 till 48). Högre poäng indikerar allvarligare BDD-symtom. BDD-YBOCS kommer att användas för att bedöma förändringar i BDD-symtom från baslinje till endpoint.
Utvärdering efter behandling (vecka 12)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

24 juli 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

18 januari 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

18 januari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 juli 2017

Första postat (FAKTISK)

19 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

26 juni 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2017P000293_A

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kroppsdysmorfiska störningar

Kliniska prövningar på Appbaserad kognitiv beteendeterapi

3
Prenumerera