大人の身体醜形障害のスマホアプリ治療
身体醜形障害のための認知行動モバイルアプリの開発、および実現可能性、受容性、および予備的有効性のテスト
調査の概要
詳細な説明
この研究の主な目的は、BDD の成人に対するスマートフォンベースの CBT 治療の実現可能性、受容性、および予備的な有効性を開発およびテストすることです。 このプロジェクトは、2 つのヘルスケアの問題を解決することを目的としています。BDD の経験的に支持される治療へのアクセスが不十分であることと、治療セッション以外で CBT スキルを一般化することの課題です。 不十分な治療へのアクセスは、この専門的な治療を提供する専門家が限られていること、経済的障壁、および患者が対面ケアを求めることを妨げる恥辱によるものです。 モバイル アプリ ベースの CBT は、これらの障壁のそれぞれに対処することで、このアクセス ギャップを解決します。 BDD の症状は 24 時間体制で発生し、自宅で最も損なわれる可能性があるため、CBT を取得した人の中で、治療以外でスキルを練習することは治療の有効性にとって重要です。 ただし、BDD 患者は、セラピストの直接のサポートがなければ、スキルを使用するのに苦労しています。 オンハンド スキル コーチングを提供するアプリ ベースの CBT は、この治療の一般化の課題に対処します。
この研究では、BDD 治療のためのアプリ ベースの CBT を開発し、12 週間の積極的な治療からなるオープン パイロット トライアル (N = 10) で、アプリ ベースの治療の初期の実現可能性、受容性、および予備的な有効性を調査します。さらに6か月のフォローアップ期間。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- Massachusetts General Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
フェーズ 1B (オープン パイロット トライアル):
包含基準:
- 18歳以上
- 外来患者
- プライマリ DSM-5 BDD の現在の診断に適合
- -BDD-YBOCSのスコアが20以上
- 現在アメリカ在住
除外基準:
- -登録前2か月以内の向精神薬の変更
- -向精神薬を服用している参加者は、登録前に少なくとも2か月間安定した用量を服用していなければならず、研究期間中に薬を変更しないでください
- 生涯を通じてBDDのCBTに参加
- 現在の物質依存
- 生涯双極性障害または精神病
- 急性の積極的な自殺念慮
- -PHQ-9合計スコア≥20で定義される、現在の重度の併存大うつ病
- -治療への参加を危険にさらす可能性のあるパーソナリティ障害(例:自傷行為を伴う境界性パーソナリティ障害)
- 同時心理療法
- サポートされているデータ プラン付きのモバイル スマートフォンを所有していない (現在 iPhone 5S 以降、iOS 9 以降を実行している)
- CBTに従事する能力を妨げる知的障害またはその他の認知障害
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:NA
- 介入モデル:SINGLE_GROUP
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:アプリベースの認知行動療法
BDD用の12週間のスマートフォン配信CBT。
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12 週間のスマートフォンが BDD の CBT を配信しました。
対人認知行動療法 (CBT) は、経験的に裏付けられた BDD の治療法です。
このプロジェクトのアプリ配信 CBT には、認知スキル (例: 認知再構築、コア ビリーフ ワーク)、行動スキル (例: 儀式的予防による暴露)、および知覚的再訓練/マインドフルネス スキルなどのモジュールが含まれています。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療完了率
時間枠:治療後の評価 (12 週間)
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実現可能性と受容性を評価するためのアプリベースの治療を完了した被験者の数
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治療後の評価 (12 週間)
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クライアント満足度アンケート (CSQ)。この尺度を使用して、研究全体で 2 回 (合計約 10 か月以上) の治療過程での変化を評価します。
時間枠:治療後の評価(12週目)
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クライアント満足度アンケート (CSQ) は、受けた臨床サービスに対する満足度を評価する 25 項目の自己報告式アンケートです。
合計スコアは 8 ~ 32 で、数値が高いほど満足度が高いことを示します。
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治療後の評価(12週目)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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BDD (BDD-YBOCS) 用に修正されたイェール ブラウン強迫観念尺度。この尺度を使用して、研究中の 5 つの時点 (合計約 10 か月以上) での治療経過の変化を評価します。
時間枠:治療後の評価(12週目)
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BDD-YBOCS は、臨床医が管理する BDD の重症度のゴールド スタンダードで半構造化された評価です。
0 から 4 までの範囲の 12 項目が含まれており、それらを合計して合計スコア (範囲 = 0 から 48) を生成します。
スコアが高いほど、BDD 症状がより深刻であることを示します。
BDD-YBOCS は、ベースラインからエンドポイントまでの BDD 症状の変化を評価するために使用されます。
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治療後の評価(12週目)
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。