신체이형장애 성인을 위한 스마트폰 관리 앱 치료
신체이형장애를 위한 인지행동 모바일 앱 개발 및 타당성, 수용성, 예비효용성 검증
연구 개요
상세 설명
이 연구의 주요 목표는 BDD가 있는 성인을 위한 스마트폰 기반 CBT 치료의 타당성, 수용 가능성 및 예비 효능을 개발하고 테스트하는 것입니다. 이 프로젝트는 두 가지 건강 관리 문제를 해결하는 것을 목표로 합니다. BDD에 대한 경험적 지원 치료에 대한 접근성이 낮고 치료 세션 외에 CBT 기술을 일반화하는 문제입니다. 부적절한 치료 접근은 이러한 전문 치료를 제공하는 제한된 전문가, 경제적 장벽 및 환자가 대면 치료를 찾는 것을 막는 수치심 때문입니다. 모바일 앱 기반 CBT는 이러한 각 장벽을 해결하여 이러한 액세스 격차를 해결할 것입니다. BDD 증상은 24시간 내내 발생하고 집에서 가장 큰 피해를 줄 수 있기 때문에 CBT를 받은 사람들 중 치료 이외의 기술 연습은 치료 효과에 매우 중요합니다. 그러나 BDD 환자는 치료사의 직접 지원 없이는 기술을 사용하는 데 어려움을 겪습니다. 현장 기술 코칭을 제공하는 앱 기반 CBT는 이러한 치료 일반화 문제를 해결합니다.
본 연구는 BDD 치료를 위한 앱 기반 CBT를 개발한 후, 12주간의 적극적인 치료로 구성된 공개 파일럿 시험(N = 10)에서 앱 기반 치료의 초기 타당성, 수용 가능성 및 예비 효능을 조사하는 것입니다. 추가로 6개월의 후속 조치 기간.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
1B상(공개 파일럿 시험):
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 외래환자
- 기본 DSM-5 BDD의 현재 진단 충족
- BDD-YBOCS 점수가 20점 이상
- 현재 미국 거주
제외 기준:
- 등록 전 2개월 이내에 향정신성 약물 변경
- 향정신성 약물을 복용하는 참가자는 등록 전 최소 2개월 동안 안정적인 용량을 유지해야 하며 연구 기간 동안 약물을 변경하지 않아야 합니다.
- 평생 BDD CBT 참여
- 현재 물질 의존성
- 평생 양극성 장애 또는 정신병
- 급격하고 활동적인 자살 생각
- PHQ-9 총점 ≥ 20으로 정의되는 현재 심각한 동반이환 주요 우울증
- 치료 참여를 위태롭게 할 수 있는 성격 장애(예: 자해를 동반한 경계성 성격 장애)
- 동시심리치료
- 데이터 요금제로 지원되는 모바일 스마트폰을 소유하지 않음(현재 iPhone 5S 이상, iOS 9 이상 실행)
- 지적 장애 또는 CBT 참여 능력을 방해하는 기타 인지 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 앱 기반 인지행동치료
BDD를 위한 12주 스마트폰 전달 CBT.
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12주 스마트폰 BDD용 CBT 진행.
직접 인지 행동 치료(CBT)는 BDD에 대해 경험적으로 지원되는 치료법입니다.
이 프로젝트의 앱 제공 CBT에는 인지 기술(예: 인지 재구성, 핵심 신념 작업), 행동 기술(예: 의식 예방을 통한 노출) 및 지각 재훈련/마음 챙김 기술과 같은 모듈이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 완료율
기간: 치료 후 평가(12주)
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타당성 및 수용 가능성을 평가하기 위해 앱 기반 치료를 완료한 피험자 수
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치료 후 평가(12주)
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고객 만족도 설문지(CSQ). 이 측정은 연구 전반에 걸쳐 2회(총 약 10개월에 걸쳐) 치료 과정에 걸쳐 변화를 평가하는 데 사용될 것입니다.
기간: 치료 후 평가(12주차)
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CSQ(Client Satisfaction Questionnaire)는 받은 임상 서비스에 대한 만족도를 평가하는 25개 항목의 자가 보고식 설문지입니다.
총점의 범위는 8에서 32까지이며 숫자가 높을수록 만족도가 높습니다.
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치료 후 평가(12주차)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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BDD용으로 수정된 Yale Brown 강박 척도(BDD-YBOCS). 이 측정은 연구 전반에 걸쳐(총 약 10개월에 걸쳐) 5개의 시점에서 치료 과정에 걸친 변화를 평가하는 데 사용될 것입니다.
기간: 치료 후 평가(12주차)
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BDD-YBOCS는 BDD 중증도에 대한 임상의가 관리하는 금본위제, 반구조화 평가입니다.
여기에는 0에서 4까지의 범위에 있는 12개의 항목이 포함되어 있으며 총 점수를 생성하기 위해 합산됩니다(범위 = 0에서 48).
점수가 높을수록 BDD 증상이 더 심각함을 나타냅니다.
BDD-YBOCS는 기준선에서 종점까지 BDD 증상의 변화를 평가하는 데 사용됩니다.
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치료 후 평가(12주차)
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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앱 기반 인지행동치료에 대한 임상 시험
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