Стимулирование снижения смертности от СПИД-ассоциированного менингоэнцефалита (DREAMM)

ВИЧ-ассоциированная инфекция центральной нервной системы (ЦНС) вызывает значительную смертность и ложится тяжелым бременем на ограниченные ресурсы здравоохранения в странах Африки к югу от Сахары (АЮС). По оценкам когортных и аутопсийных исследований, инфекции ЦНС являются причиной до трети смертей, связанных с ВИЧ, в африканских странах с низким и средним доходом.

По оценкам, только на криптококковый менингит приходится до 20% смертности, связанной с ВИЧ, и его заболеваемость в Африке, в отличие от богатых ресурсами стран, остается высокой, несмотря на развертывание антиретровирусных препаратов.

В африканских странах с низким и средним уровнем дохода (СНСД) смертность, связанная с криптококковым менингитом, оценивается в 70% в течение 3 месяцев.

Смертность от туберкулезного менингита также остается неприемлемо высокой и составляет более 70% в исследовании, проведенном в Камеруне. Задержки в диагностике являются основными причинами неблагоприятных исходов лечения туберкулезного и бактериального менингита, а также криптококкового менингита, когда пациенты обращаются за помощью поздно или на поздних стадиях заболевания.

Целью исследования DREAMM является снижение неприемлемо высокой смертности, связанной с ВИЧ-ассоциированным менингоэнцефалитом в СНСД.

Еще одна цель состоит в том, чтобы обеспечить наращивание потенциала в исследованиях по внедрению на каждом из участков под руководством местных африканских главных исследователей (ГИ) (д-р Сесилия Каньяма, Лилонгве, Малави; д-р Чарльз Куанфак, Яунде, Камерун; д-р Сайоки Мфинанга, NIMR, Дар Салам Танзания, д-р Саулос Ньиренда, Зомба, Малави).

Проект состоит из трех этапов:

1. Наблюдение. Будут наблюдаться и документироваться местные клинические и лабораторные процедуры и практика, а также наличие основных лекарств и диагностических тестов для рутинного лечения пациентов с ВИЧ-ассоциированным менингоэнцефалитом в трех изучаемых странах. Всего на этапе наблюдения DREAMM будет набрано 75 пациентов, по 25 пациентов из каждой страны исследования.
2. Обучение: будет реализована совместно разработанная лабораторная и клиническая программа обучения по ВИЧ-ассоциированному менингиту в СНСД, адаптированная для передовых медицинских работников (МР). Основные клинические и лабораторные медработники будут обучены, в том числе новейшим диагностическим тестам в местах оказания медицинской помощи (POC) и безопасному введению основных лекарственных средств для лечения ВИЧ-ассоциированного менингоэнцефалита, таких как дезоксихолат амфотерицина B, с использованием подхода «Обучение инструкторов». Знания и навыки будут широко распространяться после этого обучения медработниками, работающими на передовой. Адаптированные к местным условиям оптимальные клинические и лабораторные пути диагностики и лечения менингоэнцефалита, связанного с ВИЧ, в условиях ограниченных ресурсов будут разработаны на этапе обучения с использованием инженерного подхода к системе здравоохранения.
3. Реализация: Внедрение алгоритмического подхода к диагностике и лечению ВИЧ-ассоциированного менингита, включая агрессивное микробиологическое выявление и лечение криптококкоза и туберкулеза в пяти исследовательских центрах. Цель состоит в том, чтобы сократить время от презентации участника до диагностического тестирования и назначения эффективного микробиологически ориентированного лечения. В рамках реализации алгоритма реализуются оптимизированные клинические и лабораторные схемы, одобренные местным руководством. Сообщества практикующих специалистов формируются на еженедельных междисциплинарных встречах для обсуждения клинических случаев и дальнейшего наращивания лабораторного потенциала.

Данные, полученные на этапах наблюдения и реализации исследования, будут переданы в местные министерства здравоохранения (МЗ), а также будет улучшен доступ к основным противогрибковым препаратам и диагностическим тестам на менингит, связанный с ВИЧ, и, наконец, согласованные рекомендации по менингиту, связанному с ВИЧ, для африканских стран. СНСУД разработаны.

Важные вспомогательные исследования включают оценочное исследование экономики здравоохранения для определения стоимости вмешательства и расходов на рутинную помощь. Новый полуколичественный анализ криптококкового антигена в латеральном потоке (CrAg LFA) (CryptoPS, Biosynex, Страсбург, Франция) будет уникально оцениваться для диагностики пациентов с менингоэнцефалитом. Также будут оцениваться новые поливалентные тесты POC (CrAg/ВИЧ) и (CrAg/Streptococcus pneumoniae).

Эти тесты POC, вложенные в алгоритмы, и оцениваемые новые тесты вместе с введением рекомендуемых микробиологических методов лечения могут значительно снизить смертность, связанную с инфекцией ЦНС, за счет сокращения задержек в подтвержденной диагностике и начале эффективных методов лечения.