Исследование интенсивного лечения гормональных рецепторов

Критерии включения:

• Пациенты женского пола, 18 ≦ возраст ≦ 66 лет
• Положительный результат биопсии лимфатических узлов, рецептор эстрогена <10%, рецептор прогестерона <10% и отрицательный рецептор эпидермального фактора роста-2 человека первичный рак молочной железы
• Необходимо пройти неоадъювантную химиотерапию по стандартной схеме (содержащей как антрациклин, так и паклитаксел)
• Должна быть проведена операция по удалению первичной опухоли путем мастэктомии или расширенного местного иссечения.
• Послеоперационные остаточные положительные лимфатические узлы
• Адекватное восстановление после недавней операции
• Отсутствие в анамнезе других злокачественных новообразований
• Нет в настоящее время неконтролируемого заболевания или активной инфекции
• Не беременна и не кормит грудью, а также принимает соответствующие противозачаточные средства, если имеет детородный потенциал.
• Адекватный резерв сердечно-сосудистой функции при инфаркте миокарда в течение последних шести месяцев
• без противопоказаний к лучевой и химиотерапии

• Адекватная гематологическая функция при:

  1. Абсолютное количество нейтрофилов (АНЧ) ≥1500/мм3
  2. Тромбоциты ≥100 000/мм3
  3. Гемоглобин ≥10 г/дл

• Адекватная функция печени и почек при:

  1. Билирубин сыворотки ≤1,5×ВНЛ
  2. Щелочная фосфатаза и аланинаминотрансфераза (АЛТ) ≤2,5 х ВГН. (≤5 x ULN приемлемо при наличии метастазов в печени)
  3. АМК между 1,7 и 8,3 ммоль/л
  4. Cr от 40 до 110 мкмоль/л
• Знание исследовательского характера исследования и способность дать информированное согласие
• Способность и желание соблюдать процедуры обучения.

Критерий исключения:

• Известные или подозреваемые отдаленные метастазы
• Сопутствующее злокачественное новообразование или наличие в анамнезе другого злокачественного новообразования
• Неконтролируемые заболевания (например, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда в течение 6 месяцев, аритмия, нестабильный диабет, гиперкальциемия) или активная инфекция
• Географические, социальные или психологические проблемы, которые могут поставить под угрозу соблюдение условий исследования
• Известная или предполагаемая гиперчувствительность к винорелбину