Hormonireseptorin intensiivisen hoidon tutkimus

Sisällyttämiskriteerit:

• Naispotilaat, 18≦ikä ≦66 vuotta
• Biopsialla todistettu imusolmukepositiivinen, estrogeenireseptori<10 %, progesteronireseptori <10 % ja ihmisen epidermaalisen kasvutekijän reseptori-2 negatiivinen primaarinen rintasyöpä
• On täytynyt suorittaa neoadjuvanttikemoterapia vakiohoito-ohjelmalla (sisältää sekä antrasykliiniä että paklitakselia)
• on täytynyt tehdä leikkaus primaarisen kasvaimen poistamiseksi joko rinnanpoistolla tai suurennetulla paikallisella leikkauksella
• Leikkauksen jälkeen jäännöspositiiviset imusolmukkeet
• Riittävä toipuminen viimeaikaisesta leikkauksesta
• Ei historiaa muita pahanlaatuisia kasvaimia
• Ei tällä hetkellä hallitsematonta sairautta tai aktiivista infektiota
• Ei raskaana tai imetä, ja asianmukainen ehkäisy, jos olet hedelmällisessä iässä
• Riittävä sydän- ja verisuonitoiminnan reservi sydäninfarktin yhteydessä viimeisen kuuden kuukauden aikana
• ilman sädehoidon ja kemoterapian vasta-aiheita

• Riittävä hematologinen toiminta:

  1. Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) ≥1500/mm3
  2. Verihiutaleet ≥100 000/mm3
  3. Hemoglobiini ≥10 g/dl

• Riittävä maksan ja munuaisten toiminta:

  1. Seerumin bilirubiini ≤ 1,5 × UNL
  2. Alkalinen fosfataasi ja alaniiniaminotransferaasi (ALT) ≤ 2,5 x ULN. (≤5 x ULN on hyväksyttävä maksametastaasien yhteydessä)
  3. BUN välillä 1,7 - 8,3 mmol/L
  4. Cr välillä 40-110 umol/l
• Tutkimuksen tutkivan luonteen tuntemus ja kyky antaa tietoinen suostumus
• Kyky ja halu noudattaa opintokäytäntöjä.

Poissulkemiskriteerit:

• Tunnetut tai epäillyt etäpesäkkeet
• Samanaikainen pahanlaatuisuus tai muu pahanlaatuinen kasvain historiassa
• Hallitsemattomat sairaudet (esim. sydämen vajaatoiminta, sydäninfarkti 6 kuukauden sisällä, rytmihäiriö, epävakaa diabetes, hyperkalsemia) tai aktiivinen infektio
• Maantieteelliset, sosiaaliset tai psykologiset ongelmat, jotka vaarantaisivat opintojen noudattamisen
• Tunnettu tai epäilty yliherkkyys vinorelbiinille