Forskning af intensiv behandling i hormonreceptorer

Inklusionskriterier:

• Kvindelige patienter, 18≦alder ≦66 år
• Biopsi-påvist lymfeknudepositiv, østrogenreceptor <10%, progesteronreceptor <10% og human epidermal vækstfaktor-receptor-2 negativ primær brystkræft
• Skal have gennemført neo-adjuverende kemoterapi med et standardregime (indeholdende både anthracyclin og paclitaxel)
• Skal have gennemgået en operation for at fjerne den primære tumor ved enten en mastektomi eller forstørret lokal excision
• Postoperative resterende positive lymfeknuder
• Tilstrækkelig genopretning fra nylig operation
• Ingen historie med andre maligne sygdomme
• Ingen i øjeblikket ukontrolleret sygdom eller aktiv infektion
• Ikke gravid eller ammer, og på passende prævention, hvis den er i den fødedygtige alder
• Tilstrækkelig kardiovaskulær funktionsreserve med et myokardieinfarkt inden for de seneste seks måneder
• uden strålebehandling og kemoterapi kontraindikation

• Tilstrækkelig hæmatologisk funktion med:

  1. Absolut neutrofiltal (ANC) ≥1500/mm3
  2. Blodplader ≥100.000/ mm3
  3. Hæmoglobin ≥10 g/dL

• Tilstrækkelig lever- og nyrefunktion med:

  1. Serumbilirubin ≤1,5×UNL
  2. Alkalisk fosfatase og alaninaminotransferase (ALT) ≤2,5 x ULN. (≤5 x ULN er acceptabelt i forbindelse med levermetastaser)
  3. BUN mellem 1,7 og 8,3 mmol/L
  4. Cr mellem 40 og 110 umol/L
• Kendskab til undersøgelsens karakter af undersøgelsen og Evne til at give informeret samtykke
• Evne og vilje til at overholde studieprocedurer.

Ekskluderingskriterier:

• Kendte eller mistænkte fjernmetastaser
• Samtidig malignitet eller historie med anden malignitet
• Ukontrollerede sygdomme (f.eks. hjertesvigt, myokardieinfarkt inden for 6 måneder, arytmi, ustabil diabetes, hypercalcæmi) eller aktiv infektion
• Geografiske, sociale eller psykologiske problemer, der ville kompromittere undersøgelsesoverholdelse
• Kendt eller mistænkt overfølsomhed over for vinorelbin