Recherche de traitement intensif dans les récepteurs hormonaux

Critère d'intégration:

• Patientes de sexe féminin, 18≦age ≦66 ans
• Ganglion lymphatique positif prouvé par biopsie, récepteur des œstrogènes < 10 %, récepteur de la progestérone < 10 % et récepteur du facteur de croissance épidermique humain-2 négatif cancer du sein primitif
• Doit avoir terminé une chimiothérapie néo-adjuvante avec un régime standard (contenant à la fois de l'anthracycline et du paclitaxel)
• Doit avoir subi une intervention chirurgicale pour enlever la tumeur primaire par une mastectomie ou une excision locale élargie
• Ganglions lymphatiques positifs résiduels postopératoires
• Récupération adéquate d'une intervention chirurgicale récente
• Pas d'antécédents d'autres tumeurs malignes
• Aucune infection malade ou active actuellement non contrôlée
• Pas enceinte ou allaitante, et sous contrôle des naissances approprié si en âge de procréer
• Réserve de fonction cardiovasculaire adéquate avec un infarctus du myocarde au cours des six derniers mois
• sans contre-indication radiothérapie et chimiothérapie

• Fonction hématologique adéquate avec :

  1. Nombre absolu de neutrophiles (ANC) ≥1500/mm3
  2. Plaquettes ≥100 000/ mm3
  3. Hémoglobine ≥10 g/dL

• Fonction hépatique et rénale adéquate avec :

  1. Bilirubine sérique ≤ 1,5 × UNL
  2. Phosphatase alcaline et alanine aminotransférase (ALT) ≤ 2,5 x LSN. (≤5 x LSN est acceptable dans le cadre de métastases hépatiques)
  3. BUN entre 1,7 et 8,3 mmol/L
  4. Cr entre 40 et 110 umol/L
• Connaissance de la nature expérimentale de l'étude et capacité à donner un consentement éclairé
• Capacité et volonté de se conformer aux procédures d'étude.

Critère d'exclusion:

• Métastases à distance connues ou suspectées
• Malignité concomitante ou antécédent d'une autre malignité
• Maladies non contrôlées (par exemple, insuffisance cardiaque, infarctus du myocarde dans les 6 mois, arythmie, diabète instable, hypercalcémie) ou infection active
• Problèmes géographiques, sociaux ou psychologiques qui compromettraient la conformité à l'étude
• Hypersensibilité connue ou suspectée à la vinorelbine